ArcticZymesTechnologies成立于20世纪80年代后期,总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。它的研发基于北极海洋区的自然资源,致力于从深海微生物中识别新的冷适应酶,用于分子研究、体外诊断和treat领域。ArcticZymesTechnologies旨在是研究和开发具有独特特性的酶,公司研发team开发并规模化生产了全球一款GMP级生物制药用高盐核酸酶。公司团队精于规模化生产极好的酶产品,于2005年在Olso证券交易所上市截止目前,已用于全球20+临床项目中。 SAN HQ高盐核酸酶是用Pichia pastoris表达的重组非特异性内切核酸酶。四川高盐核酸酶70960-001
生物制药生产中的细胞培养要求非常严苛,从而确保高的细胞存活率和稳定的生物药产量。泊洛沙姆188能保护细胞在培养液中免受剪切力影响,提高细胞存活率,这在文献中已有大量记载,在已上市的生物制剂的生产中也有明确使用的记录。巴斯夫拥有50多年的EO/PO生产经验,为满足细胞培养客户对质量,批间稳定性和细胞保护性能的需求,专门开发了Kolliphor®P188Bio。
Ø性能稳定,降低生产风险;Ø使用经验证的RP-HPLC检测法确保高产品纯度;符合多国药典,具备药品主文件(DMF)。
黑龙江高盐核酸酶70960-001使用SAN HQ高盐核酸酶可以使用更少的核酸酶获得更好的去除率,对载体的产量和活性没有任何负面影响;
对四个不同批次的Kolliphor® P 188 BIO 进行了检测。高效液相色谱显示,在流出体积4mL的保留时间处没有杂质峰(左侧)。细胞培养试验显示,在第四天,CHO细胞累计数量与阴性对照组比较,表现良好,与预期一致。
品牌/商品名称Kolliphor®P188BIO用途依照IPEC-PQGGMP药物辅料指南和21CFRParts210/211生产药典符合情况EP,USP,JPE,CHP文件COA、DMF、三方审计报告、其他法规文件包装规格1.5kg,12.5kg,25kg,102kg;2.双层聚乙烯(PE)袋;3.高密度聚乙烯(HDPE)桶;4.防启封签已验证清洁工艺严格控制以达到高纯度细胞培养适用性质量检测1.内毒;2.细胞培养物生长和活性检测;3.酵母和霉菌总数(TYMC);4.分析化学检验;5.需氧菌总数(TAMC)质量与法规情况KolliphorP188BIOK系按照cGMP要求在美国路易斯安那州盖斯马一体化基地生产,符合Ph.Eur、USP/NF、JPE和ChP。
细胞培养出色的性能a.细胞增殖快,倍增时间短b.在长期传代(>50代)中能保持多能干细胞特征和稳定的核型
使用方便a.单瓶培养基,即开即用,无需其他b.操作简便
使用灵活a.可以搭配多种包被和培养方法b.多种包装规格c.可以定制
成分明确、无异源物质、无血清a.实验结果重复性好b.产品批间稳定性好
cGMP级别培养基a.提供完整文件体系b.有FDA的DMF号c.在cGMP条件下生产、
培养基含低浓度生长因子(bFGF,TGFBeta)a.提高细胞质量、细胞编辑和细胞分化的能力
相比之下,常规的酶类需要更高温度才能灭活。因此,SAN HQ高盐核酸酶更适于自动化流程;
SANHQ高盐核酸酶是用Pichiapastoris表达的重组非特异性内切核酸酶,广泛应用于生产工艺流程中,它的作用是有效去除核酸污染。SANHQ高盐核酸酶有两个级别,分别是生物工艺级别SANHQ和GMP级别SANHQGMP,SANHQGMP是全球一款市售GMP级别高盐核酸酶,于2023年Q4上市,具有合规的资质及完善的文件体系,支持treat性产品满足监管要求。
SANHQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶,该款非特异内切酶在盐浓度400-650mM条件下活性达到峰值。应用在生产工艺流程中,提高核酸污染去除效率,同时提高目标产物产量。是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。 ArcticZymes致力于提供高质量产品,具有好的批间一致性、稳定可靠的质量。云南体外诊断高盐核酸酶70921-202
在AAV生产过程中使用SAN HQ高盐核酸酶。四川高盐核酸酶70960-001
细胞培养出色的性能a.细胞增殖快,倍增时间短b.在长期传代(>50代)中能保持多能干细胞特征和稳定的核型
使用方便a.单瓶培养基,即开即用,无需其他b.操作简便
使用灵活a.可以搭配多种包被和培养方法b.多种包装规格c.可以定制
成分明确、无异源物质、无血清a.实验结果重复性好b.产品批间稳定性好
cGMP级别培养基a.提供完整文件体系b.有FDA的DMF号c.在cGMP条件下生产
培养基含低浓度生长因子(bFGF,TGFBeta)a.提高细胞质量、细胞编辑和细胞分化的能力7.有大量参考文献 四川高盐核酸酶70960-001
上海倍笃生物科技有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来上海倍笃生物科技供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!
宿主细胞DNA(HCD)残留以染色质形式存在,其中有带负电荷的DNA、带正电荷及疏水区段的组蛋白,就...
【详情】ArcticZymes产品广泛应用于药物生产、分子研究、体外诊断等领域。例如,在药物生产领域,盐活性...
【详情】目前基因药物领域常用的病毒载体有腺病毒、慢病毒、重组腺相关病毒(rAAV)以及逆转录病du等,其中A...
【详情】细胞基因药物的基因递送有病毒及非病毒两种方式,其中病毒递送更为常用。在病毒递送路径中,腺相关病毒(A...
【详情】离子交换层析 (IEC) 是一种简单、通用且经济高效的技术,已成为许多载体纯化的关键步骤。IEC分为...
【详情】上海倍笃生物科技有限公司(简称“倍笃生物”),由中国科学院及生物医药产业界人士,于2018年1月共同...
【详情】一般来说,生物生产工艺用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注册商...
【详情】宿主细胞DNA(HCD)残留以染色质形式存在,其中有带负电荷的DNA、带正电荷及疏水区段的组蛋白,就...
【详情】一般来说,生物生产工艺用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注册商...
【详情】残留的宿主DNA是生产中产生的杂质,其存在潜在的致瘤性、传染性和免疫原性等风险。相关研究表明,基因的...
【详情】目前基因药物领域常用的病毒载体有腺病毒、慢病毒、重组腺相关病毒(rAAV)以及逆转录病du等,其中A...
【详情】ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期,总部位于挪威北部的特罗姆...
【详情】