新洁尔灭是低效消毒剂，主要成分为苯扎溴铵，对革兰氏阳性细菌作用较强，但是不能杀灭革兰氏阴性细菌和芽孢。新洁尔灭本身在配制和使用过程中容易受微生物污染，且有残留，对铝制品有腐蚀性。70-75%乙醇是中效消毒剂，如果自行配制的乙醇，需要注意乙醇的配制浓度，建议配制完进行浓度测量，因为乙醇易挥发，经过一段时间的存放之后，可能会影响其实际浓度，而过高浓度的乙醇会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死；乙醇浓度过低虽可进入细菌内部，但不能将其体内的蛋白质凝固。无论浓度过高或过低，都会影响消毒的效果。酒精能杀灭细菌和结核杆菌，但不能杀灭芽孢。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专...

消毒剂和杀孢子剂：消毒剂是减少、摧毁或消除活性微生物但不是孢子的化学试剂；杀孢子剂则会摧毁所有活性微生物以及细菌和霉菌孢子的化学试剂。有效期和使用有效期：有效期是指在密闭或原装容器里的存放时间。一旦容器打开（直接使用或浓缩液），生产商针对活性成分有效性和无菌型的有效期不再有效。使用有效期：是指消毒剂杀死微生物能力持续时间长度，也就是在多长时间内使用都是有效的，使用有效期是消毒剂杀菌效力验证内容之一。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，欢迎您的来电！山东制药消毒剂对比来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤...

凯安美（Mcare）6%过氧化氢（无菌型）消毒剂，广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和酵母菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；活性成分可完全挥发；不含色素和香精。产品材料相容性好，对环境友好；Mcare6%过氧化氢（无菌型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司...

凯安美（Mcare）复合过氧乙酸（过滤型）消毒剂（HPA），广谱快速杀菌，快速杀灭芽孢、可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢，对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；不含色素和香精；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare复合过氧乙酸（过滤型）消毒剂（HPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生...

凯安美（Mcare）复合乙醇（过滤型）消毒剂（SDA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌、酵母菌和霉菌；对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；不含色素和香精；闪点比酒精高；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare复合乙醇（过滤型）消毒剂（SDA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂，就选上海艾曼凯生物...

凯安美（Mcare）复合季铵盐（过滤型）消毒剂（QAC），广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌；特色配方，杀菌快速；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；无刺激性气味，不含醛；偏中性配方，对环境友好；低残留，易清洁；清洁消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare复合季铵盐（过滤型）消毒剂（QAC）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品与水按1:200的浓度稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品...

凯安美（Mcare）乙醇（过滤型）消毒剂（EHA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和眞菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；不含色素和香精。产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare乙醇（过滤型）消毒剂（EHA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，期待您的光临！广东洁净...

凯安美（Mcare）异丙醇（无菌型）消毒剂（IPA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和眞菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；产品材料相容性好，无残留；闪点比酒精高；Mcare异丙醇（无菌型）消毒剂（IPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，让...

2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时，并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水（WFI），这样，即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂，也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂（变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂，季铵盐消毒剂等）均使用注射水（WFI）进行生产配制，完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有想法可以来我司咨询！广东复合醇消毒剂特点GMP制药洁净室用杀孢子剂InSp...

凯安美（Mcare）3%过氧化氢（过滤型）消毒剂，广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和酵母菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；活性成分可完全挥发；不含色素和香精。产品材料相容性好，对环境友好；Mcare3%过氧化氢（过滤型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，期待您...

新洁尔灭是低效消毒剂，主要成分为苯扎溴铵，对革兰氏阳性细菌作用较强，但是不能杀灭革兰氏阴性细菌和芽孢。新洁尔灭本身在配制和使用过程中容易受微生物污染，且有残留，对铝制品有腐蚀性。70-75%乙醇是中效消毒剂，如果自行配制的乙醇，需要注意乙醇的配制浓度，建议配制完进行浓度测量，因为乙醇易挥发，经过一段时间的存放之后，可能会影响其实际浓度，而过高浓度的乙醇会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死；乙醇浓度过低虽可进入细菌内部，但不能将其体内的蛋白质凝固。无论浓度过高或过低，都会影响消毒的效果。酒精能杀灭细菌和结核杆菌，但不能杀灭芽孢。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司...

关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成...

GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口，其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒，产品即开即用，无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。在喷...

来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表...

凯安美（Mcare）复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌、酵母菌和霉菌；对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；闪点比酒精高；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼...

凯安美（Mcare）异丙醇（过滤型）消毒剂（IPA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和眞菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；不含色素和香精；产品材料相容性好，无残留；闪点比酒精高；Mcare异丙醇（过滤型）消毒剂（IPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司消毒剂获得众多用户的认可。广东季铵...

消毒操作的四种方式及对比：1.喷洒，优点：表面充分湿润缺点：缺少清洁作用已有证据表面，用大液滴喷洒比小液滴喷洒更能使表面湿润。细胞壁的饱和度和穿透性以及作用时间决定消毒剂效力，因此只要物体表面已经经过合适的清洁，该方法效果良好。喷洒不能清洁表面，因为它缺乏机械动作。持续喷洒而没有机械的清洁动作将导致高残留水平，颗粒表面被包埋，物体表面恶化，并且由于净化剂无法接触生物污染物，从而导致生物负载水平升高。2.湿拖，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差3.擦拭，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差4.雾化，优点：均匀分布，适合于高处和复杂区域缺点：缺少清洁作用，周期长。表面消毒通常使用擦拭...

凯安美（Mcare）6%过氧化氢（无菌型）消毒剂，广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和酵母菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；活性成分可完全挥发；不含色素和香精。产品材料相容性好，对环境友好；Mcare6%过氧化氢（无菌型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司...

制药工业高度复杂和敏感的生产工艺，对消毒有着高度要求。洁净区环境中的微生物，如细菌、芽孢、霉菌具有抗逆性，传统的消毒灭菌方法很难将其杀灭。制药厂及医疗器械生产商需要高效且生态安全的消毒产品，实现高效安全的消毒灭菌。艾曼凯代理销售的英国InSpec系列消毒剂产品均按照欧盟GMP要求生产及灌装，无论无菌和非无菌的产品，都是在ISO5级环境中生产灌装，并且使用注射水（WFI）配制。产品经英国与欧盟的安全认证，同时由国内第三方机构进行检测，满足洁净区和实验室等苛刻的灭菌要求，快速高效地杀灭芽孢、霉菌等高抗性微生物，杀灭眞菌、细菌等各种类型的微生物。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有想法...

凯安美（Mcare）复合过氧乙酸（过滤型）消毒剂（HPA），广谱快速杀菌，快速杀灭芽孢、可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢，对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；不含色素和香精；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare复合过氧乙酸（过滤型）消毒剂（HPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生...

消毒操作的四种方式及对比：1.喷洒，优点：表面充分湿润缺点：缺少清洁作用已有证据表面，用大液滴喷洒比小液滴喷洒更能使表面湿润。细胞壁的饱和度和穿透性以及作用时间决定消毒剂效力，因此只要物体表面已经经过合适的清洁，该方法效果良好。喷洒不能清洁表面，因为它缺乏机械动作。持续喷洒而没有机械的清洁动作将导致高残留水平，颗粒表面被包埋，物体表面恶化，并且由于净化剂无法接触生物污染物，从而导致生物负载水平升高。2.湿拖，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差3.擦拭，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差4.雾化，优点：均匀分布，适合于高处和复杂区域缺点：缺少清洁作用，周期长。表面消毒通常使用擦拭...

消毒操作的四种方式及对比：1.喷洒，优点：表面充分湿润缺点：缺少清洁作用已有证据表面，用大液滴喷洒比小液滴喷洒更能使表面湿润。细胞壁的饱和度和穿透性以及作用时间决定消毒剂效力，因此只要物体表面已经经过合适的清洁，该方法效果良好。喷洒不能清洁表面，因为它缺乏机械动作。持续喷洒而没有机械的清洁动作将导致高残留水平，颗粒表面被包埋，物体表面恶化，并且由于净化剂无法接触生物污染物，从而导致生物负载水平升高。2.湿拖，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差3.擦拭，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差4.雾化，优点：均匀分布，适合于高处和复杂区域缺点：缺少清洁作用，周期长。表面消毒通常使用擦拭...

来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效...

来自英国瑞迪的InSpec无菌型异丙醇消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下灌装，经过0.2μm除菌过滤；产品使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；即开即用、无残留。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec无菌型异丙醇与洁净室常用材料具有良好的相容性，对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想...

消毒剂是任何可以用来消灭微生物如细菌、病毒和眞菌的化学剂。与表面活性剂(如肥皂)不同，表面活性剂的使用的是消除某一区域的物质，但不一定摧毁所消除的物质。对于消毒剂为什么要强调消毒速度？因为消毒剂并不是在接触后就能达到消毒效果。每一种产品都需要在特定的时间内保持表面湿润，以达到完全消毒。这就是所谓的“接触时间”，注册消毒产品的标签或说明上应当明确列出接触时间。为保证消毒效果，必须遵守接触时间。在达到这个接触时间之前干燥的产品将无法实现完全消毒。因此，理想的消毒剂应当在较短的接触时间中可以迅速消杀微生物。上海艾曼凯生物科技有限公司消毒剂获得众多用户的认可。浙江制药消毒剂验证来自英国瑞迪的InSpe...

凯安美（Mcare）复合季铵盐（无菌型）消毒剂（QAC），广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌；特色配方，杀菌快速；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；无刺激性气味，不含醛；偏中性配方，对环境友好；低残留，易清洁；清洁消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare复合季铵盐（无菌型）消毒剂（QAC）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品与水按1:200的浓度稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使...

来自英国瑞迪的InSpec无菌型变性乙醇消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下灌装，经过0.2μm除菌过滤；产品使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消...

来自英国瑞迪的InSpec过滤型杀孢子剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。双层包装，特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec过滤型杀孢子剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱高效杀菌，快速杀灭芽孢。本品即开即用，也可以根据实际需要稀释使用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用...

对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应...

对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应...