在常规设计中，空气预过滤器和精过滤器外壳进出口均在同一水平线上，符合空气动力学。悬吊式滤芯插盘，具有低压降和不会积存冷凝水等优点。滤芯插口采用双密封圈226接口卡入，确保密封可靠和过滤效果。筒体上下为法兰连接，常规材质为304不锈钢。过滤器内外表面采用机械喷砂抛光处理，均匀易清洁。此外，精过滤器进气管路设置了蒸汽消毒旁路（常规法兰接口），...

微孔膜过滤器是将膜以某种形式组装在一个基本单元设备内。在一定驱动力作用下，可完成混合物中某一组份(或各组份)的分离装置。微孔膜过滤器是以微孔膜作为过滤介质的。微孔膜过滤器目前主要有六种装置形式：单层平板式，多层平板式，中空纤维管式，园管式，螺旋卷式，折叠筒式。折叠筒式是目前醉常用的微滤单元形式，醉大的优点是接口形式多样，结构紧凑，有效过滤...

由于空气处理和过滤系统除菌失效，使发酵染菌，其染菌率一般占总染菌的20％以上，常常给企业造成巨大的经济损失。好氧发酵工程中所需的空气净化系统包括两个部分，一是空气处理系统，另一部分是空气过滤系统，我司空气过滤系统采用空气总过滤器、预过滤器和精过滤器三级过滤，使空气达到发酵要求的无菌100级净化标准，以满足发酵生产的需要。传统空气过滤系统通...

我国的洁净技术自上世纪60年代以来，在某些理论研究和应用方面达到了先进国家的水平，但通世界上发到国家相比还有很大差距。从1965年，玻璃纤维滤纸高效过滤器在国内试制成功并正式生产，距今已有四十年的历史。近几年来，原子能、无线电、电子、精密机械制造、生物工程、化学药品制造等部门蓬勃发展，由于生产过程和工艺流程的需要，越来越多的企业开始建造洁...

空气预过滤器采用刚性孔型滤材，容尘量大，系统运行8000小时，压差不超过0.03MPa。采用的滤材可进行内部和表面衬氟，新涂层起到了固定滤材的作用，使拦截下来的粉尘和微生物更不易卸载。过滤效率大于99.99%，挑战粒径0.2~0.3μm，过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。一般建议并联设置两组空气预过滤器，一用一备，有利于连续性生产，免除更...

进入九十年代后的空气过滤器工作方式研究为二种，一为折叠式大面积低滤速方式，二为荷尘卸载、高效长寿命方式。由于工作机理和结构形式基本固定，空气过滤器的进步完全依靠高效过率滤材料的进展。经过几年的竞争和筛选，空气过滤器常用的过滤膜分别为：聚四氟乙烯膜，超细玻璃纤维膜，H盹覆层超细玻璃纤维膜，金属复合薄膜，聚偏二氟薄膜，聚丙烯膜，聚芳砜薄膜，陶...

空气过滤器的发展是在生物、精密机械工程的产品应用失败后，反向追溯原因，发现是空气中的微生物和颗粒造成的原因后，不断地更新改进，逐步发展起来后。早期的初效和中效过滤器只能过滤1μ粒径以上的颗粒，过滤的重量效率达到90％，远远不能满足工程的需求。经过大量的科学试验研究，人们发现捕捉小于1μ粒径颗粒的过滤机理发生了本质的变化，只有利用扩散作用才...

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门，在总结长期制药实践经验的基础上，对各种认可的药品灭菌方法进行了规定，并对制药企业应当如何进行选择，在基于风险的原则上，提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定：“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行...

一般情况下，除菌过滤器的使用时间不应超过一个工作日。在除菌过滤器下游的出液端与其它装置相连接时应在百级环境下完成并在火焰掩护下保持高度无菌操作，滤器和滤膜在使用前应进行洁净外理，并用合适的高压蒸汽讲行灭菌。除菌过滤器管道长度不宜过长，出现多次反复灭菌时，过滤器及滤芯的耐受性，应记录总耐高压宫温时常，灭菌结束后拿出过滤器关闭排气阀并放置在冷...

在研究过滤器失效的机理时，人们发现普通滤芯的压差上升时，滤芯的过滤效率会随之上升，但是压差达到一定程度时效率则开始缓慢地下降。下降的原因是滤材里面堆积了大量的微粒，随着滤膜空隙度的减小，空气的流速则逐渐上升，达到阈值以后出现了二次扬尘，滤芯的过滤效率开始下降。用户一般没有空气滤芯效率检测手段，现场进行DOP气溶胶的效率检测很困难，因此滤芯...

发酵压缩空气系统主要应用在微生物好氧发酵工程上，如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。系统利用滤芯中的微孔材料拦截空气中水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等，达到纯化空气的目的。系统可平稳运行10年以上，染菌率≤0.5%。三级过滤器初始压差≤0.02MPa，连续运行8000小时后压差仍≤0.06MPa。无论面临容量、流速还是收率，我司都可以...

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路，为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法，是制药企业优先选择的灭菌方法之一，比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高，灭菌彻底，但灭菌过程控制要求高。需要注意，错误的操作容易使滤芯变形，包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命，灭菌过...