进入九十年代后的空气过滤器工作方式研究为二种，一为折叠式大面积低滤速方式，二为荷尘卸载、高效长寿命方式。由于工作机理和结构形式基本固定，空气过滤器的进步完全依靠高效过率滤材料的进展。经过几年的竞争和筛选，空气过滤器常用的过滤膜分别为：聚四氟乙烯膜，超细玻璃纤维膜，H盹覆层超细玻璃纤维膜，金属复合薄膜，聚偏二氟薄膜，聚丙烯膜，聚芳砜薄膜，陶瓷膜等。膜的形状有纤维层迭状，滤纸状，膜状和管状等等。各种材料和形状的薄膜均有各种过滤精度的产品，用户根据自己的具体情况，选用不同的过滤产品。空气洁净的目的：是使受到污染的空气净化到生产、生活所需的状态，或达到某种洁净度。福建附近空气除菌过滤器适配滤芯对于除菌...

有些微生物的粒径很小，但它们不能单独存在，一般以群体方式，依附于空气中的固体或液体颗粒上才能在空气中生存。因此在有尘埃存在的情况下就可能有微生物粒子，并且空气中的粒子浓度越低，细菌和病毒的浓度也就越低。微生物悬浮于空气中形成各种各样的微生物气溶胶。因此为了控制微生物气溶胶中微生物粒子的数量，以清楚灰尘粒子为手段，通过空气过滤，不仅除去了灰尘粒子也除去了微生物粒子。这是目前醉有效、醉经济、醉安全的主要手段。化学灭菌残留的杀菌剂对发酵罐内生产的微生物同样具有杀灭或抑制作用，从而影响发酵效果。天津定制空气除菌过滤器设备厂家由于空气处理和过滤系统除菌失效，使发酵染菌，其染菌率一般占总染菌的20％以上，...

制药领域中的兼容性验证一般考察工艺流体对过波哭的性能影响，加果特定的工艺流体、工艺条件对特定的除菌过滤果善容，说明该工艺流休及其下艺条件对该过滤哭的特定性能没有立生负面影响。通常，过滤器的性能包括过滤器的物理强度(在一定温度下，能耐受一定的压差)、允许流体通过的能力(即通透性，如流速和通量)和去除流体中粒子的能力(即截留性能，如细菌、病毒或颗粒)。过滤器的整体完整性(包括滤膜、滤壳、O型圈等)都可用于评估过滤类是否受到影响以决定滤出液的品质。完整性测试是法定的非破坏性除菌过滤类除菌效率的确认方法。过滤器厂商通过对过滤器细菌挑战和宗整性检测，由于这些限值是通过和细菌挑战实验直接或间接关联后得到的...

空气预过滤器采用刚性孔型滤材，容尘量大，系统运行8000小时，压差不超过0.03MPa。采用的滤材可进行内部和表面衬氟，新涂层起到了固定滤材的作用，使拦截下来的粉尘和微生物更不易卸载。过滤效率大于99.99%，挑战粒径0.2~0.3μm，过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。一般建议并联设置两组空气预过滤器，一用一备，有利于连续性生产，免除更换滤芯对生产进度的影响。空气精过滤器使用极强疏水性的PTFE拉伸膜，滤材与水的接触角达到114°。滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。此外，适配的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽...

空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法，但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌，但设备投资较高，在发酵工业中很少采用。紫外线一般用于空气对流不大的环境，但杀菌效率较低，周期较长，仍需结合其他灭菌工艺来保证较高的无菌度。化学灭菌残留的杀菌剂对发酵罐内生产的微生物同样具有杀灭或抑制作用，从而影响发酵效果。本系统应用领域主要在微生物好氧发酵工程上，如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。福建国产空气除菌过滤...

在研究过滤器失效的机理时，人们发现普通滤芯的压差上升时，滤芯的过滤效率会随之上升，但是压差达到一定程度时效率则开始缓慢地下降。下降的原因是滤材里面堆积了大量的微粒，随着滤膜空隙度的减小，空气的流速则逐渐上升，达到阈值以后出现了二次扬尘，滤芯的过滤效率开始下降。用户一般没有空气滤芯效率检测手段，现场进行DOP气溶胶的效率检测很困难，因此滤芯压差的检测与使用效果的直接判断是用户的判据。可靠的过滤器在长期运行并用压差上升的过程中应该只增加运行的能耗，而不会造成发酵工程的染菌现象。所以用户可以根据滤芯的压差判别其实用状态，在一般J晴况下，单级过滤器的压差超过0.016MPa时，折叠式过滤器需要更换滤芯...

当遇到生产暂停，滤芯无法继续使用的特殊情况时，恰当的措施可以降低滤芯的损耗从而减少生产成本。滤芯若暂不用，应将其保存在过滤器内，加入含有合适抗菌剂的水中(如10ppm的次氯酸钠溶液或2%双氧水)，重新使用前，应将抗菌剂彻底冲洗干净。滤芯若长期不用，应将其用水冲洗干净，在小于60℃下烘干，套上塑料袋，置于干燥清洁处，切勿靠近锋利物体，以免损坏滤膜，造成不必要的损失。未使用过的滤芯，检查确认外包装完好后存放在阴凉干燥处即可。本系统由空压机吸气口过滤器、空气总过滤器、空气预过滤器及空气精过滤器组成。北京国产空气除菌过滤器通量大对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的，但是微生物挑...

压缩空气是制药企业生产动力的主要来源之一，同时也是大规模好氧发酵的重要原料。未经处理的空气中含有水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等多种污染因子。为保证生产安全，符合用气要求，必须去除这些杂质。我司为用户的无菌压缩空气制备提供完整的解决方案和较优性价比产品。我司提供的方案及配套滤器的优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。应用领域主要在微生物好氧发酵工程上，如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。人口稠密的城市比人口少的农村的含菌量多，另外一般每升高10米，空气中含菌量就降低一个数量级。浙江本地空气除菌过滤器适配滤芯一般情况下，除菌过滤器的使用时间不应超过一个工作日。...

空气过滤除菌一般是把吸气口吸入的空气先进行压缩前过滤，然后进入空压机压缩空气。从空压机出来的空气带压、带温（一般压力0.8MPa，温度120℃），先冷却至适当温度除去油和水，再加热至工艺所需温度，然后通过空气总过滤器和精过滤器拦截细菌，从而获得洁净度、压力、温度和流量都符合工艺要求的灭菌空气。如果采用亲水性滤芯，还应控制进气的湿度，尽量降低进入总过滤器内空气的相对湿度，使过滤器在干燥状态下工作才能保证过滤效率。本系统优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。湖南什么是空气除菌过滤器解决方案如何得到无菌的压缩空气呢？以前有热杀菌、辐射杀菌、静电除菌等工艺，目前更多的用...

要杜绝空气带菌，就必须从空气的净化工艺和设备的设计、过滤介质的选用和装填、过滤介质的灭菌和管理等方面完善空气净化系统：1、加强生产环境的卫生管理，减少生产环境中空气的含菌量。如正确选择采气口，加强压缩空气的预处理。2、设计合理的空气预处理工艺，尽可能减少生产环境中空气带油、带水，提高进入过滤器的空气温度，降低空气相对湿度，保持过滤介质的干燥。3、设计和安装合理的空气过滤器，防止过滤器失效。选用除菌效率高的过滤介质，在过滤器灭菌时要防止过滤介质被冲翻而造成短路。当突然停止进空气时，要防止发酵液倒流。在操作中要防止空气压力的剧变和流速的急增。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。河南本...

空气预过滤器采用刚性孔型滤材，容尘量大，系统运行8000小时，压差不超过0.03MPa。采用的滤材可进行内部和表面衬氟，新涂层起到了固定滤材的作用，使拦截下来的粉尘和微生物更不易卸载。过滤效率大于99.99%，挑战粒径0.2~0.3μm，过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。一般建议并联设置两组空气预过滤器，一用一备，有利于连续性生产，免除更换滤芯对生产进度的影响。空气精过滤器使用极强疏水性的PTFE拉伸膜，滤材与水的接触角达到114°。滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。此外，适配的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽...

生物发酵可划分为微生物菌体发酵、微生物转化发酵、微生物代谢产物发酵。它是大规模工业化生产酵母菌、食用或药用菌、类固醇、维生素、氨基酸、酶、柠檬酸和其他有机化合物等的生物合成的方法。至今一些现代发酵工业还遭受染菌的严重威胁，甚至由于染菌而造成巨大的经济损失。染菌仍是发酵工业的致命伤。轻则影响产率和产品质量，重则不得不采取极端措施--“倒罐”，浪费大量人力物力及时间，造成不可逆的损失，而且扰乱生产秩序，破坏生产计划。空气精过滤器使用极强疏水性的PTFE拉伸膜，滤材与水的接触角达到114°。湖北定制空气除菌过滤器通量大空气过滤器的技术指标可以使用以下公式来表示：PF=-980log(1-η/△P)。...

生物发酵是利用微生物，在适宜的条件下，通过菌种生物将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。生物发酵广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业，绝大多数发酵过程是一个无菌、无污染的过程，因此发酵过程中应用到的空气需要采取无菌过滤措施，来避免和防止微生物的污染，保障菌种生物的正常培养。早期的介质滤材一般是纤维材质，例如棉花、玻璃纤维、羊毛、粘结纸片等。这种滤材在使用一段时间后，污染物会深入到更深的介质中，醉终穿透滤芯进入后端工艺并造成污染。不同于一般的纤维介质过滤，微孔滤膜具有非常均匀的、大小一致的微孔。污染物几乎留在滤膜的表面，不容易穿透，几乎不存在染菌的风险。好氧微生...

生物发酵是利用微生物，在适宜的条件下，通过菌种生物将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。生物发酵广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业，绝大多数发酵过程是一个无菌、无污染的过程，因此发酵过程中应用到的空气需要采取无菌过滤措施，来避免和防止微生物的污染，保障菌种生物的正常培养。早期的介质滤材一般是纤维材质，例如棉花、玻璃纤维、羊毛、粘结纸片等。这种滤材在使用一段时间后，污染物会深入到更深的介质中，醉终穿透滤芯进入后端工艺并造成污染。不同于一般的纤维介质过滤，微孔滤膜具有非常均匀的、大小一致的微孔。污染物几乎留在滤膜的表面，不容易穿透，几乎不存在染菌的风险。本系统利...

生物发酵可划分为微生物菌体发酵、微生物转化发酵、微生物代谢产物发酵。它是大规模工业化生产酵母菌、食用或药用菌、类固醇、维生素、氨基酸、酶、柠檬酸和其他有机化合物等的生物合成的方法。至今一些现代发酵工业还遭受染菌的严重威胁，甚至由于染菌而造成巨大的经济损失。染菌仍是发酵工业的致命伤。轻则影响产率和产品质量，重则不得不采取极端措施--“倒罐”，浪费大量人力物力及时间，造成不可逆的损失，而且扰乱生产秩序，破坏生产计划。生物工业生产需要洁净的环境、适宜的空气温度和空气压强。辽宁什么是空气除菌过滤器设备厂家空气过滤器的发展是在生物、精密机械工程的产品应用失败后，反向追溯原因，发现是空气中的微生物和颗粒造...

当遇到生产暂停，滤芯无法继续使用的特殊情况时，恰当的措施可以降低滤芯的损耗从而减少生产成本。滤芯若暂不用，应将其保存在过滤器内，加入含有合适抗菌剂的水中(如10ppm的次氯酸钠溶液或2%双氧水)，重新使用前，应将抗菌剂彻底冲洗干净。滤芯若长期不用，应将其用水冲洗干净，在小于60℃下烘干，套上塑料袋，置于干燥清洁处，切勿靠近锋利物体，以免损坏滤膜，造成不必要的损失。未使用过的滤芯，检查确认外包装完好后存放在阴凉干燥处即可。过滤器外壳依据GB150《压力容器》进行设计、制造、安装和验收。上海附近空气除菌过滤器通量大在常规设计中，空气预过滤器和精过滤器外壳进出口均在同一水平线上，符合空气动力学。悬吊...

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门，在总结长期制药实践经验的基础上，对各种认可的药品灭菌方法进行了规定，并对制药企业应当如何进行选择，在基于风险的原则上，提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定：“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行灭菌。”该条的规定，明确了"除菌过滤"是一种可选择的灭菌方法。事实上，过滤除菌已经广泛应用于生物制药领域。为了确保产品品质稳定，所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。江西国内空气除菌过滤器耐高温发酵是一种通过微生物在有氧条件下或者无氧条件下的代谢作用来制...

有害微生物的来源有很多种：1、在生产过程中，需要控制反应设备车间中处于有氧或者无氧状态。因此，需要向车间中输入空气，若空气中存在有害微生物，将会对反应车间中的产品产生污染，影响其实际质量。2、在发酵车间中，需要将产品的原材料放置在专门的发酵设备中，设备和车间的卫生情况不良的情况下，可能会造成有害微生物污染的情况发生。3、产品原材料的卫生情况也与有害微生物的产生有关，在投入发酵设备前，未对材料进行清洗和杀菌处理，导致材料中携带有害微生物，影响整体的发酵反应。4、在发酵生产过程中添加的水或外加剂等，若未进行相应的杀菌处理，也会对发酵过程产生一定的影响，使内部受到有害细菌的侵染，影响整体的生产质量。...

由于空气过滤器对亚微粒的捕获是依靠扩散运动，所以空气过滤器的机理一般是深层过滤。单纯表面过滤膜用做空气过滤时不仅压降大而且很容易形成堵塞，寿命很短，使用中要求特殊结构或是多级的高精度预过滤器。于是玻璃纤维附加超薄PTFE履层的双层膜横空出世。这种膜具有深层和表面过滤两种机能，PTFE覆层薄膜采用了近于表面过滤器的机理，前面二层玻璃纤维在荷尘负载上升出现二次扬尘后，PTFE覆层可以有效地阻止微粒的穿透。在折叠式空气过滤器中PTFE覆层的过滤膜是当下性能先进的滤材之一。空气精过滤器滤芯滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。江西空气除菌过滤器是什么过滤器在制药领域广泛应用于流体的除菌、除...

发酵是一种通过微生物在有氧条件下或者无氧条件下的代谢作用来制备相应的产物的方式，在化学工厂和食品添加剂生产中使用较为普遍，在使用发酵方式来进行生产的过程中，应当注意避免受到有害微生物的影响，一旦受到污染，将会使有害微生物大量繁殖，影响有益微生物的成长生存。同时，有害微生物能够产生大量的有毒物质，使产品中的有害物质含量过高，无法使用，影响生产企业的经济效益，并且容易对周围环境和人体健康产生不良影响。空气预过滤器采用的滤材可进行内部和表面衬氟，新涂层起到了固定滤材的作用，拦截的粉尘和微生物不易卸载。江苏定制空气除菌过滤器方案有些微生物的粒径很小，但它们不能单独存在，一般以群体方式，依附于空气中的固...

生物发酵是利用微生物，在适宜的条件下，通过菌种生物将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。生物发酵广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业，绝大多数发酵过程是一个无菌、无污染的过程，因此发酵过程中应用到的空气需要采取无菌过滤措施，来避免和防止微生物的污染，保障菌种生物的正常培养。早期的介质滤材一般是纤维材质，例如棉花、玻璃纤维、羊毛、粘结纸片等。这种滤材在使用一段时间后，污染物会深入到更深的介质中，醉终穿透滤芯进入后端工艺并造成污染。不同于一般的纤维介质过滤，微孔滤膜具有非常均匀的、大小一致的微孔。污染物几乎留在滤膜的表面，不容易穿透，几乎不存在染菌的风险。发酵无菌...

过滤介质能被表面张力较大的液体充分润湿且易于通过,表征该过滤介质或材料具亲水性；反之则疏水性.高分子过滤介质材料如尼龙膜\磺化聚砜膜\纤维素膜等,为亲水性膜；聚四氟乙烯膜\聚偏二氟乙烯膜，为疏水性膜。亲水性材料或膜可以用水作起泡点试验，疏水性材料或膜只能用异丙醇或酒精等低表面张力的液体作起泡点试验。我司空气精过滤器中的除菌滤芯采用天然强疏水PTFE材料和硼硅酸微细纤维通过特殊工艺复合而成，综合了两种材料的优点，具有表面过滤和深沉过滤的双重效应，是发酵行业无需顾虑的选择。好氧微生物发酵通常以空气作为氧源。江苏国产空气除菌过滤器方案生物发酵是利用微生物，在适宜的条件下，通过菌种生物将原料经过特定的...

发酵是一种通过微生物在有氧条件下或者无氧条件下的代谢作用来制备相应的产物的方式，在化学工厂和食品添加剂生产中使用较为普遍，在使用发酵方式来进行生产的过程中，应当注意避免受到有害微生物的影响，一旦受到污染，将会使有害微生物大量繁殖，影响有益微生物的成长生存。同时，有害微生物能够产生大量的有毒物质，使产品中的有害物质含量过高，无法使用，影响生产企业的经济效益，并且容易对周围环境和人体健康产生不良影响。空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。湖南本地空气除菌过滤器是什么有害微生物的来源有很多种：1、在生产过程中，需要控制反应设备车间中处于有氧或者无氧状态...

流体中颗粒主要因四种过滤机理而被除去。直接拦截、惯性拦截、扩散拦截、静电吸附拦截。1、直接拦截：流体中的颗粒等于或大于滤材孔径时，受到孔的拦截而被截留，架桥效益的作用可以截留小于滤材孔径的颗粒，不规则的颗粒也可被截留。2、惯性拦截：颗粒在流动的流体中具有质量和速度，所以它有一股动量。因而被表面碰撞或孔璧碰撞而被拦截。3、扩散拦截：对于非常小的颗粒可以通过扩散拦截。因其非常小，其质量极小，在流体中作“布朗运动”，不规则的剧烈运动，增加了它们撞击过滤介质的机会及自身碰撞的机会而被有效拦截。4、静电吸附拦截：过滤介质膜表面静电特性，可以吸附流体中所带异性粒子而将其拦截、排拆同性粒子，使其不易通过膜到...

在研究过滤器失效的机理时，人们发现普通滤芯的压差上升时，滤芯的过滤效率会随之上升，但是压差达到一定程度时效率则开始缓慢地下降。下降的原因是滤材里面堆积了大量的微粒，随着滤膜空隙度的减小，空气的流速则逐渐上升，达到阈值以后出现了二次扬尘，滤芯的过滤效率开始下降。用户一般没有空气滤芯效率检测手段，现场进行DOP气溶胶的效率检测很困难，因此滤芯压差的检测与使用效果的直接判断是用户的判据。可靠的过滤器在长期运行并用压差上升的过程中应该只增加运行的能耗，而不会造成发酵工程的染菌现象。所以用户可以根据滤芯的压差判别其实用状态，在一般J晴况下，单级过滤器的压差超过0.016MPa时，折叠式过滤器需要更换滤芯...

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路，为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法，是制药企业优先选择的灭菌方法之一，比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高，灭菌彻底，但灭菌过程控制要求高。需要注意，错误的操作容易使滤芯变形，包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命，灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中，压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中，压力方向全程保持正向。本系统优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。辽宁本地空气除菌过滤器方案为避免空气中携带有害微生物，在向车间中...

空气预过滤器采用刚性孔型滤材，容尘量大，系统运行8000小时，压差不超过0.03MPa。采用的滤材可进行内部和表面衬氟，新涂层起到了固定滤材的作用，使拦截下来的粉尘和微生物更不易卸载。过滤效率大于99.99%，挑战粒径0.2~0.3μm，过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。一般建议并联设置两组空气预过滤器，一用一备，有利于连续性生产，免除更换滤芯对生产进度的影响。空气精过滤器使用极强疏水性的PTFE拉伸膜，滤材与水的接触角达到114°。滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。此外，适配的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽...

在生物发酵过程中，造成染菌的原因很多。有团队做过调研，造成染菌的原因中，“空气系统有菌”约占20%的份额。由此可见，空气除菌过滤器在发酵工程中占有重要的地位。空气在引入发酵罐之前进行严格处理，除去其中夹杂的微生物和其他有毒有害成分以确保发酵能够正常进行。即使为了满足生产菌生理代谢过程中对氧气的需求，也是为了维持发酵罐在发酵过程中一定的正压，防止杂菌的污染。因此带压无菌空气的制备是发酵工程中的一个重要环节。本系统优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。辽宁哪里有空气除菌过滤器产品介绍过滤器在制药领域广泛应用于流体的除菌、除病毒、去除颗粒等。在各种不同的应用中，过滤器...

空气过滤器中具体的工程应用中考虑到经济性问题，采用多级过滤方式。在发酵工程中一般采用四级过滤即初效、中效、高效、超高效过滤。初效过滤一般应用在空气压缩机的引风口，中效过滤器用于总空气过滤器，高效过滤器用于预过滤器，超高效过滤器用于终端过滤的精过滤器。根据大气颗粒浓度分布曲线，大颗粒浓度的峰值在5μ粒径附近，在2μ粒径附近颗粒浓度降到了谷值，因此可以确定总空气过滤器的过滤精度一定要控制在2μ以下，效率要达到99.99％，这样才能将大气尘中的大颗粒滤除。由于总空气过滤器滤芯的容尘量可以做的比较大，并且滤芯价格很低，定期更换总空气过滤器滤芯是降低运行费用的有效手段。小颗粒浓度的峰值在0.5μ粒径附近...

对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的，但是微生物挑战实验是破坏性的方法，对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言，都是污染性的，因而不可能在日常的生产中作为监控手段使用。因此，作为截留效率"指示器”的完整性检测，其重要性就不言而喻了。新版GMP规定：非醉终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求：已灭菌的过滤器的完整性，需要使用适当的方法，在过滤前进行确认，并需要在使用后立刻进行确认，并且宜安装第二只已霉菌的除菌过滤器再次过滤药液，对此的解释为：过滤器的完整性应当在使用前而且在灭菌后，和使用后均进行宗整性检测。进入空气总过滤器的压缩空气的相对湿度控制在60~70...