制药行业A级洁净层流罩使用场景的特殊性，以及安装和验证的专业性，使得它的交付过程比较复杂，需要的人员配合和文件资料也很多，以下是A级层流罩交付所需的文件：1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器...

2024/03/01 查看详细

负压称量罩性能确认之风速及均匀度： 负压称量罩的保护作用是靠一定风速的良好气流形成的，只有均匀的送、回风采能形成良好的气流，且只有一定的风速才能达到遏制尘埃扩散的效果。A,送风使用经校准的风速仪在出风面正下方5-15cm处测量分别在每个均流膜面板取点...

2024/02/29 查看详细

FFU配套高效过滤器多长时间需要更换？ FFU风机过滤器是应用在对洁净度要求较高的场合，而且还可以批量或者移动使用，具有很好的灵活应用性，深受各类企业的喜爱。那么FFU配套过滤器多久更换一次才不会影响其性能发挥，比如FFU配套高效过滤器使用多久需要更...

2024/02/27 查看详细

洁净棚里的FFU多久更换一次高效过滤器? 洁净棚里面配置FFU使用的高效过滤器其实就装在顶部的出风位置，也就是FFU自带的高效过滤器，那么多久就要更换一次呢?对于洁净棚里的FFU多久更换一次高效过滤器这个问题，大部分人也没有一个统一的答案，大部分业内...

2024/02/26 查看详细

制药车间DOP百级层流罩采用了可调风量的风机系统，通过调节风机的工况，可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围内送风风速达到0.45m/s±20%，采用不锈钢风速仪检测风速，并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。其气流的流形为垂直流，空气自上而下的流动送...

2024/02/24 查看详细

制药企业出洁净区规程 1依程序逆向顺序，在二更换下工作服，将工作服按号归位（包括上衣、裤子、帽子）。 2坐在一更更鞋橱上，将洁净工作鞋放入鞋橱内，换上拖鞋，穿外衣后进入更鞋室。 3坐在更鞋室鞋橱上，把拖鞋放在鞋橱内侧，转身后换上个人用鞋，...

2024/02/23 查看详细

洁净棚防静电帘离地面高度是多少？ 为了快速将洁净棚内的尘埃粒子随气流运行排出洁净棚外，一般来说，在设计的时候，洁净棚由于有可调支撑地脚或万向轮。其底部方通会离地5cm左右，因些洁净棚在固定好防静电帘后，会沿着底部方通把多余的防静电帘裁剪掉，以确保美观...

2024/02/21 查看详细

洁净棚工作规范制度：1、洁净棚内只能有必要的人员进出。室内人员越多，污染水平越高。2、只允许经过培训的人员在洁净棚内工作，只有那些具备特定工作所需技能的人员，才允许进入洁净棚。3、不允许任何工作人员将任何可能产生污染的东西带入洁净棚。只有洁净棚内工作所需的物品...

2024/02/20 查看详细

超净工作台原理是在在特定的空间内，室内空气经预过滤器初滤，由小型离心风机压入静压箱，再经空气高效过滤器二级过滤，从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速，可以排除工作区原来的空气，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，以形成无菌的高洁净的工作环境...

2024/02/18 查看详细

超净工作台的验证项目一设计确认： 设计要求1洁净度等级符合A级要求 2可供双人操作；工作面：一个 3风速（m/s）：0.36~0.54 4噪声（dB）：≤58 5照度（Lx）：≥300 6工作区尺寸(mm)：1340×6...

2024/02/08 查看详细

超净工作台噪声验证方法 超净工作台的噪声测试点应放在工作台的中心位置。从20厘米的前缘，高度为110厘米，相当于操作者。坐在耳朵的位置。在声级计附近不应有1m范围内的人。他反射。噪声应满足1段（4）的要求。 超净工作台的振动验证方法 采用...

2024/02/06 查看详细

超净工作台原理是在在特定的空间内，室内空气经预过滤器初滤，由小型离心风机压入静压箱，再经空气高效过滤器二级过滤，从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速，可以排除工作区原来的空气，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，以形成无菌的高洁净的工作环境...

2024/02/05 查看详细