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产品测试: 测试项目 测试方法 合格标准 ...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。 ...
如何除去器具上热原的方法 1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。 2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿...
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受35次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可在A/B区佩戴,重量轻,佩戴舒适,宽视野...
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。 产品特点: 亚洲鼻梁设计,让眼罩...
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》 纯蒸汽质量测试 纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性...
订货信息: 无菌无热原取样勺 货号 名称 规格 S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包 无菌取样勺...
无菌取样勺 产品材质: 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 产品特点: 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放; 加固手柄,长...
为什么使用一次性无菌取样勺产品? 使用方便和轻便:无菌取样勺被设计为易于使用,需少量培训即可操作...
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。 A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞...
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节 3.3.3用途 纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用...
为什么使用一次性无菌取样勺产品? 减少污染:无菌取样勺是专门设计用于防止环境或操作人员污染的...
产品用途: SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内...
荣熠纯蒸汽取样器特点: 1、自动化程度高:智能取样器可以实现自动控制取样器的开关和流量,无需人工干预,提高了取样的效率和准确性。 2、操作简便:全自动纯蒸汽取样器的操作...
无菌取样勺 产品材质: 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 产品特点: 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放; 加固手柄,长...
光学正确的,清晰的视野 这种洁净室可灭菌护目镜所用的材料符合洁净室洁净要求,经过严格的洁净室相关参数测试。护目镜可以耐受高压蒸汽灭菌和 gamma 射线照射,佩戴舒适,里面可以佩戴眼镜。护...
UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超...
UltraSC 纯蒸汽取样器 UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样...
使用一次性无菌取样工具的理由? 减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品...
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜...
无菌采样勺,采样铲,取样勺,单个灭菌包装DDA ◆多种采样体积可选; ◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质,塑料袋单个包装; ...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 ...
产品概况 新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条) 全新一代高性能护目镜。超软构造,重量轻、舒...
我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。 产品特点: 扁平底座...
每位操作员在每次进入B级或A级区时,都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服(包括眼罩和面罩)。 产品材质: 护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经...
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜...
产品简介: 该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。 ...
一、产品介绍: 法规依据; 新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条) 全新一代高性能无...
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪 一体化检测 MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数 无需外接冷却水、可选配充电包 ...
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