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使用无菌无热原取样瓶进行取样时,重要的是确保整个取样过程在无菌条件下进行。这包括使用灭菌的取样瓶进行样品收集,避免样品在收集、运输和存储过程中受到污染。在取样过程中,需要记录样品的采集条件...
无菌签字笔的出现为需要高度洁净和无菌环境中的书写工作提供了便利,同时消除了微生物限度验证的烦恼。无菌签字笔不仅使书写更容易,还确保了书写工具的无菌性,满足了卫生和质量控制的要求。这对于那些在高风险环境...
如何制定纯蒸汽质量检测频率?按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别,纯蒸汽系统属于0类别(1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测(评估3阶段确认结果,对在相关S...
手动检测蒸汽三项的缺点:不安全纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患费时费力每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间不可靠测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平MSQ-19全自动纯蒸...
包装袋的质量要求1、外观质量要求:包装袋的外观应整洁、平整,无毛刺、破损或松散线头。每个包装袋的尺寸、形状、印刷和花纹等应一致。2、物理性能要求:包装袋的物理性能要符合相关的标准规定,如承重性能、耐热...
无菌、可穿刺的取样袋,用于无菌样品的采集、运送及直接测试;2.瓶盖:酚醛树脂; 胶塞:丁基橡胶; 袋口:PP;袋身:PET/NY/PE三层复合;3. 带胶塞螺纹,可直接用于无菌检测穿刺实验;4. ...
在无菌采样袋内放置样本后,针对不同的样本需要制定相应的贮存条件。如细菌、***等可以存放在低温冰箱中,在充分标记的情况下可以放置24-48小时。在过长时间内保存样本时可能会收到温度升高、水分蒸发、老化...
普通笔或圆珠笔没有经过灭菌处理,可能含有微生物,需要在使用前进行微生物限度验证,以确保不会引入微生物。无菌实验室对使用记号笔的要求包括墨水流畅性、质量验证、生物负载实验、洁净包装、灭菌...
包装袋的质量要求1、外观质量要求:包装袋的外观应整洁、平整,无毛刺、破损或松散线头。每个包装袋的尺寸、形状、印刷和花纹等应一致。2、物理性能要求:包装袋的物理性能要符合相关的标准规定,如承重性能、耐热...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能:本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。产...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...
灭菌包装袋,专业生产厂家,10万级净化车间,生产各种医用耗材,广泛应用于医药行业。蒸汽灭菌包装袋,1.安全性更高,灭菌袋选用的纸为法国ARJO公司的70g/M2医用透析纸,从而保证产品具有较高的机械强...
无菌物品的标记和存放:所有经消毒灭菌的物品必须标记醒目,并注明消毒日期和责任者。合格的无菌物品应进入无菌间存放,根据消毒日期的先后,分门别类放置于橱、柜内,有序排放。一次性无菌物品须去...
医药包装袋的要求标准规范主要包括以下几个方面:材质和构造:医用包装袋通常由一面医用透析纸和另一面医用复合膜组成,适用于EO环氧乙烷、高温蒸汽、GAMMA钴-60射线辐照等多种灭菌方式。这种...
药品包装必须符合药品的质量标准。在包装生产过程中,必须遵守药品生产的GMP标准,保证生产过程的卫生、无菌、安全和稳定***品包装的成品也必须符合GMP和药品行业标准的要求。这意味着在包装过程中必须采用...
微生物限度验证的挑战:在传统情况下,使用常规笔或圆珠笔进行书写可能需要额外的微生物限度验证。这涉及到费用、时间和劳动力,因为您需要确保书写工具不会引入微生物,同时还需要进行验证测试。这不仅繁琐,还增加...
在无菌采样袋内放置样本后,针对不同的样本需要制定相应的贮存条件。如细菌、***等可以存放在低温冰箱中,在充分标记的情况下可以放置24-48小时。在过长时间内保存样本时可能会收到温度升高、水分蒸发、老化...
无菌取样袋是用于采集和贮存生物样品的一种工具,主要应用于医疗、疾控等领域。无菌取样袋可以帮助保护样本的完整性和减少样本受到污染的可能性,因此广泛应用于生物医学研究和临床实验室等领域。无菌取样袋被设计成...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施...
纯蒸汽质量对灭菌的影响压力蒸汽灭菌是以蒸汽为工作介质,通过辐射、传导、对流3种方式完成蒸汽的热能交换,达到灭菌要求。灭菌温度、压力、时间是影响灭菌质量要素,是评价灭菌条件和灭菌质量的量化指标,影响灭菌...
无菌聚丙烯取样勺:产品材质:聚丙烯PP产品特点:·加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;·加固手柄,长度适中,握感舒适·扁平铲口设计,前窄后宽,可平放,便于使用;·耐酸碱,耐腐蚀·单个包装,钴60伽马射线灭...
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点:亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。宽视...
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。无菌取样袋(可穿刺)产品用...
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮。自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上...
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西...
每位操作员在每次进入B级或A级区时,都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服(包括眼罩和面罩)。产品材质:护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净...
眼镜参数:镜片:PC镜框:硅胶产品技术特点:1、镜框、镜带:采用液体食品级硅胶,运用人体仿真学原理铸模,采用液体食品级硅胶的柔软性、无毒副性,来解决不同脸型的通用性,经久耐用性,提供佩戴的密闭性和舒适...
B级区操作人员可以戴自己的近视镜进去吗?可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点:亚洲鼻梁设计,让眼罩与面...
无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包双层无菌微真空HDPE取样勺:USP级...
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