蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。产品优势：自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险数据精确：真实反馈蒸汽实时质量趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失安全性高：快接式...

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点： 纯风冷恒速取样 · 纯蒸汽取样速度大于240ml/min · 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定 便携式设计 · 自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。 · 高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。 · 尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm 一键灭菌 仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。 磁吸防尘挡板 磁吸式防...

在新版

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 UltraSC Max纯蒸汽取样器： 纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防尘挡板 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入 磁吸取样托盘...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过...

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求： 不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C 纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热...

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。 MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可...

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求： 不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C 纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。SmartSCPRO纯蒸汽取样器：纯风冷设计，取样速度140ml/min无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无...

UltraSC纯蒸汽取样器UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水UltraSC纯蒸汽取样器特点：纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于190ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·高容量锂电池，超长续航5小时以上。·尺寸（长宽高）：38*20*53cm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份...

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。产品优势：自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险数据精确：真实反馈蒸汽实时质量趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失安全性高：快接式...

新版GMP 对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括：微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。 根据HTM2010和EN285对检测标准补充，另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件，对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明确表示：纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的，当冷凝之后，蒸汽冷凝水将满足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4，5]），不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌，用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[4 1]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。 ...

超净TOC样品瓶 超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号，如GE Sievers，岛津等。 产品用途：注射用水、纯蒸汽冷凝水的TOC取样。 产品特点： >10 万级净化车间内生产; >比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤，因此有机物残留很低，洁净度超高; >每个批次都进行多轮抽样检测 ， 确保总有机碳（TOC）低于10ppb。 订购信息： 货号 产品名称 规格 包装 J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 （适用岛津） J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 （适用GE Si...

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。 MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可...

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。 此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。 纯蒸汽冷凝水取样器： 纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气...

无菌玻璃瓶 产品优势： 可整体高温高压蒸汽灭菌 螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率 密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。 带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。 透明玻璃瓶，便于无菌观察。 产品材质： 瓶身：高硼硅玻璃3.3 瓶盖：黑色酚醛树脂 胶塞：丁基橡胶 订货信息： 货号 名称 包装 ...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求： SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点 纯风冷设计 · 纯蒸汽取样速度大于140ml/min，取样速度恒定 便携式设计 · 手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。 · 可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。 · 配套磁吸托盘， 无需手持取样容器 · 尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm 蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 UltraSC Max纯蒸汽取样器： 纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防尘挡板 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入 磁吸取样托盘...

UltraSC Max纯蒸汽取样器： 纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物，空气滤芯更换方便。 磁吸防尘挡板 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入 磁吸取样托盘 磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器 MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 全自动设计 ...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工...

新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。纯蒸汽冷凝水取样：无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定UltraSCMAX纯蒸汽取样器设备参数：设备货号S2UM规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公...

蒸汽品质怎么测-测试项目及要求 非凝结气体测试 蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体；蒸汽系统中，不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳；供热管道停气后，剩余蒸汽冷凝导致内部气压下降，外部空气因此会从不严密的地方涌入；二氧化碳则来自于锅炉供水中碳酸盐或重碳酸盐的分解，虽然对于有除碱系统的锅炉给水系统，一部分二氧化碳会被二氧化碳除气器去除，但还有一部分碳酸钠会留在供水中，产出蒸汽仍会带有二氧化碳。 不凝结气体的成因为管道泄漏、无合适的排气、过热的包装材料空气的释放；系统中的空气和二氧化碳会降低传热效率，延长加热时间，形成气阻，对管道造成伤害；蒸汽和非凝结气体的混合气...

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 全自动设计 无需搭建装置，连接进气软管即可 快速检测 10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算 预警功能 依据EN285，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警 便携式设计 采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试 手套友好型触屏 符合人体工学的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直观流畅 数据完整性 具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据 数据打印 内置非热敏打印机打印原始数据或者通过US...

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求： 不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C 纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求。 纯风冷设计：无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计：可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航 一键灭菌：内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入 磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器 货号 S2UM ...

UltraSC Max纯蒸汽取样器： 纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物，空气滤芯更换方便。 磁吸防尘挡板 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入 磁吸取样托盘 磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器 风冷型纯蒸汽取样器。灭菌锅纯蒸汽过热度测试方法 纯蒸汽纯蒸汽用于湿...

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1...

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。 MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 UltraSC Max纯蒸汽取样器： 纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防尘挡板 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入 磁吸取样托盘...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过...