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在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。未经定型的**...
五是外来文件。包括法律、法规、标准有效现行版本、客户文件以及合同、下发的文件。1.2.2质量体系有效运行实验室按照质量体系管理程序文件要求开展实验室的一切活动,对管理体系进行修改、完善。同时开展内部审...
08确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。09投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。10暂停认定suspendi...
了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。4)是否建立了质量方针和质量目标;质量方针是否适宜;质量目标是否可测量和可操作。5)本要素的评审一般要衡量***评审情况、分析管理体...
提高科学研究的可信度:实验室认可可以确保实验室的工作符合国际标准和最佳实践,从而提高科学研究的可信度。认可的实验室能够提供准确、可靠的实验结果,为科学研究提供有力的支持。促进科学研究的国际交流与合作:...
按照原材料管理程序采购、验收、保管、领用、处理试验所用原材料。人员经过培训考核,并具备按照试验规程进行试验的能力。通过比对试验、评审等验证或确认试验方法科学、结果正确、有效稳定后,选择不同试验参数进行...
3)与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。4)实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否*限特定委托方的检测,非标方法是否经过确认。5)实验室对检测/校准方...
并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,...
管理评审实验室比较高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的...
赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。对**下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、**性并...
作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所...
计量认证标志CMACMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写,中文含义为“中国计量认证”。它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民计量行政部门对检测机构的检测能...
近日,市场监管总局发布关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告。本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全产品作...
CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得CMA实验室资质认定(计量认证)合格证书的**法人资格的检测机构可按证书上所批准列明的项目,在检...
满足“授权”的有关要求。2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够**...
2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(...
CMA检验检测机构资质申请流程:1、网上注册;2、网上申报按要求填写相关文件(申报能力附表1,授权签字人明细附表2-1,简历附表2-2,组织机构图附表3,检测人员明细附表4,仪器设备配置表附表...
合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任,其工作是否符合实验室质量管理体系要求。2)所有人员的持证上岗记录,有无资格确认,上岗授权是否明确。3)实验室是否制订人员培训程序和计划,有无培...
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能...
内审的总的原则是:正规性、性、公正性、改进性。内审的分类:滚动式(部门滚动式,要素滚动式)、集中式内审、临时内审(有投诉时,外审之前,出现重大质量事故时)。覆盖所有要素的审核每年至少一次。内审的目...
提高科学研究的可信度:实验室认可可以确保实验室的工作符合国际标准和最佳实践,从而提高科学研究的可信度。认可的实验室能够提供准确、可靠的实验结果,为科学研究提供有力的支持。促进科学研究的国际交流与合作:...
具备充分的资源是实验室通过资质认定的基础和前提,现场评审是重点,后续整改是顺利通过资质认定的关口。实验室负责人应当高度重视,相关人员做好充分准备,通过事先演练或聘请指导,发现问题并及时解决。对评审中发...
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关...
明确申请受理部门根据实验室所在行业以及主管部门的不同,分别向市场监督管理总局或省(市)、副省级市场监管理部门申请。可以网上申请,也可以到市场监督管理部门服务大厅办理申请。经国家事业单位登记管理局登记的...
组织,1实验室般为法人;非法人的实验室需经法人授权,能承担方公正检验,对外行文和开展业务活动,有帐目和核算。;2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够调配使用...
近日,市场监管总局发布关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告。本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全产品作...
合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任,其工作是否符合实验室质量管理体系要求。2)所有人员的持证上岗记录,有无资格确认,上岗授权是否明确。3)实验室是否制订人员培训程序和计划,有无培...
评估结束后,评估人员将向实验室提供评估报告,其中包括评估结果和改进建议。实验室需要根据评估报告中的建议进行改进和提升,以满足认可要求。四、认可阶段:如果实验室在评估阶段表现良好,并且符合认可要求,认可...
洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困...
提高科学研究的可信度和准确性:认可的实验室能够提供准确、可靠的实验结果,为科学研究提供有力的支持。这有助于提高科学研究的可信度和准确性,推动科学发展。促进科学研究的国际交流与合作:认可的实验室能够与国...
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