在抗体行业，使用一次性储液袋配液和储液目前越来越多，主要是工厂建设成本降低，耗材成本国产化后价格大幅度下降，主要用在培养基配置储存、缓冲液配液和储存、中间品暂存工艺上，一次性技术通过提供降低成本，提高灵活性和缩短生产时间的优点，已经改变了生物制药的生产方式。生物制药企业希望很大程度地利用一次性技术带来的收益，并且将一次性组件应...

  经华致林验证的压力衰减方法可以在不到10分钟的时间内(包括安装和测试)给定泄漏检测极限，从无缺陷的袋子中可靠地检测出有缺陷的袋子。根据四个不同的稳定时间，计算出压降的最小值、平均值、最大值和标准偏差(σ)，并根据每个不同的袋子体积计算出无缺陷和有缺陷的测试样品。选择更好的稳定时间和测试时间提供选择性测试方法，可以将有缺陷的袋子与无缺陷的袋...

  呼吸袋主要材质构成 1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek, 法国Arjo蒸气纸，环氧乙烷EO纸等) 2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜, 以及其他**膜) 呼吸袋产品特点 采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌 透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械 包装袋内附变色指示...

  呼吸袋主要材质构成 1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek, 法国Arjo蒸气纸，环氧乙烷EO纸等) 2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜, 以及其他**膜) 呼吸袋产品特点 采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌 透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械 包装袋内附变色指示...

  在抗体行业，使用一次性储液袋配液和储液目前越来越多，主要是工厂建设成本降低，耗材成本国产化后价格大幅度下降，主要用在培养基配置储存、缓冲液配液和储存、中间品暂存工艺上，一次性技术通过提供降低成本，提高灵活性和缩短生产时间的优点，已经改变了生物制药的生产方式。生物制药企业希望很大程度地利用一次性技术带来的收益，并且将一次性组件应...

  在抗体行业，使用一次性储液袋配液和储液目前越来越多，主要是工厂建设成本降低，耗材成本国产化后价格大幅度下降，主要用在培养基配置储存、缓冲液配液和储存、中间品暂存工艺上，一次性技术通过提供降低成本，提高灵活性和缩短生产时间的优点，已经改变了生物制药的生产方式。生物制药企业希望很大程度地利用一次性技术带来的收益，并且将一次性组件应...

  生物工艺袋是为配制、储存和运输生物制药工艺中的溶液、中间产物和原液而设计的。在非常广的应用领域，它们可替代传统玻璃瓶，不锈钢罐和塑料瓶。Flexboy®容量为5ml-50L，它们为无菌产品，可直接使用，连有热塑性软管的多种配置可灵活适应不同工艺需求。因此，无菌连接和断开装置（比如BioWelder®和BioSeale®r）可以...

  “呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障，一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运，无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。“新版GMP”第62条明确要求：“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行，事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放...

  灭jun呼吸袋爆袋分析：封口处爆袋：封口没有封好，或者封压不平整。封口机不是呼吸袋**封口机，高温灭jun时封口很容易膨胀开裂。封装物与呼吸袋尺寸需匹配，应容易装入，不宜紧绷，四周应保持松动空间，呼吸袋和呼吸袋之间不建议叠放，如叠放，需验证叠放层数，以不爆袋为准。呼吸袋的膜面需要朝下，因蒸汽朝上走，如膜面朝上，蒸汽进入呼吸袋后，无法释...

  在我们的日常生活中讲到药用低密度聚乙烯袋的时候，对此你有多少了解呢？很多人知道是的一些情况就是停留在表面，是一种类似于塑料袋的包装袋，但其生产的标准比大家想象的可能会更严格一些，而且包装的要求也会更高一些，接下来就跟随小编一起了解一下吧。可能很多人不了解的时候，在我们国家曾经经过很长的一段时间，一些无菌粉包的包装只能采用玻璃品或者是铝...

  微生物屏障特性：无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后，就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障，以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能...

  对于药品包装，相信大家都很熟悉，一般都是用特殊材料做的，主要用于医药。药用低密度聚乙烯袋在制作过程中，加工环境往往比较严格，生产只能在密闭、真空的环境中进行，此外还要求：首先，在医用袋的生产过程中，一定对其生产环境进行控制。一般来说，这些物质的生产过程分为四个主要部分，分别是吹膜、切割、封袋、包装。它在每个过程中所处的环境特征都是不完全相...