分别针对四个不同的稳定时间分别计算出所测得的压降的最小值，平均值，最大值和标准偏差（σ），并针对每个不同的袋子体积分别计算出无缺陷和有缺陷的测试样品。选择比较好的稳定时间和测试时间以提供一种选择性测试方法，该方法能够将有缺陷的袋子与无缺陷的袋子区分开（即，将误差[±3σ]与缺陷的点与误差区别开的点） 3σ（来自无缺陷测量）。初步结果表...

  据了解，目前医用包装袋材料的市场年增长速度为2%~4%，随着需求增长，对医用包装的质量要求也越来越高。医用包装与食品包装的要求有很大的不同。食品软包装要求具有良好的阻氧性能，以便能保护包装中经过处理的肉制品和奶酪等;医用包装(大多数是膜和可消毒的医疗设备及医院用品的包装袋)材料则必须能够阻隔细菌、抗刺破和可用于消毒环境中。此外，为...

  药用聚乙烯袋是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装等工序生产出来的药用包装材料。广泛应用于原料药粉、食品粉末、化工粉料的转运和暂存。药用袋因其优良的耐低温性能及良好的化学稳定性和电绝缘等性能，被广泛应用于原料药粉、食品粉末、化工粉料的转运和暂存。此外，在食品行业中，还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包...

  众所周知生物制药企业希望在很大程度上利用一次性技术带来的好处，并将一次性组件应用到对产品质量影响更大的工艺步骤中，越来越有信心。如今，将这种技术扩展到更关键的应用过程，如药物原液储存和半成品储存，对一次性行业提出了新的挑战。行业调查显示，这些挑战包括质量保证、供应链可靠性、变更控制、原材料透明度和一次性产品维护的完整性。缺乏坚固性会污染使...

  医用包装袋是由三到四层基材通过粘合剂或淋膜的方法贴合在一起而形成的。外层：功能性面层，可以在一定温度及一定范围内保证包装袋(膜)的强度。中层：铝箔，阻隔层，主要作用：防潮阻氧，遮光屏蔽。内层：热封层，保证封口强度，增加抗撕裂强度，亦有阻湿耐酸碱功能综合功能。医用包装袋就是将多种材质有机地结合在一起，从而大的发挥各自的特长又相互弥补不足，从...

  华致林生产的一次性袋主要采用0.325毫米厚的五层共挤薄膜，适用于2D储液袋、3D储液袋、搅拌袋、反应器袋、称重袋、进料袋等，具有良好的物理强度、化学兼容性和生物相容性，能够满足生物制药过程中各种溶液的储存和运输需求。此外，我们还可以配备一整套转运工具，如圆形塑料桶、塑料折叠箱、塑料托盘、物料转运车等，使运输过程更加方便。在生物制药厂，超...

  在过去的十年里，一次性配液系统逐渐取代了生物制药厂的传统不锈钢容器。随着越来越多的药品实现商业化生产，覆盖整个体积的一次性配液系统变得越来越重要。我司提供的一次性磁力搅拌设备、自动搅拌设备和进料系统，可以完美解决您在配液过程中遇到的所有问题。定制解决方案可以满足您独特的需求，从而更好地服务于您的过程。华致林生产的一次性设备系统可以明显降低...

  气体透过量一般以对包装物影响较大的氧气作为，如果包装的药品对氧气敏感如：(易氧化)或药品具有芳香类挥发物时，就必须选择具有良好的阻气性包装材料。氧气透过率(OTR)是指在规定的温度和湿度条件下，一定压差的氧气在24小时内透过1m2的测试样品的气体体积(换算成下相当于1个大气压的体积)其单位为(cm3/cm2、24h、)。压差法...

  众所周知生物制药企业希望在很大程度上利用一次性技术带来的好处，并将一次性组件应用到对产品质量影响更大的工艺步骤中，越来越有信心。如今，将这种技术扩展到更关键的应用过程，如药物原液储存和半成品储存，对一次性行业提出了新的挑战。行业调查显示，这些挑战包括质量保证、供应链可靠性、变更控制、原材料透明度和一次性产品维护的完整性。缺乏坚固性会污染使...

  验证研究的目的是验证预先建立的测试方法和测试参数在袋子的体积范围内可重复且准确地检测缺陷的能力。验证研究使用了来自不同常规生产批次的袋子进行，以提供可靠的验证和测试方法。对于每批次10袋容量的，使用32个具有代表性原材料和工艺可变性的生产中无缺陷的测试样品，以及32个有缺陷的测试样品。这表示在验证研究期间总共测试了640个样品...

  热封型呼吸袋 对于热封型呼吸袋，应按ISO11607的要求进行封合参数的验证，以确定比较好的封合参数。 应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。 本医用灭菌包装袋按照IS011607有效性确认的情况，建议封合参数为:封合温度168-188°C， 封合压力.45-0.65kpa, 封合时间0.8-1.5s。 说明:温度越高，时间应越...

  呼吸袋主要材质构成 1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek, 法国Arjo蒸气纸，环氧乙烷EO纸等) 2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜, 以及其他**膜) 呼吸袋产品特点 采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌 透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械 包装袋内附变色指示...