六类有害物质RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括： 白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等， 黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等； 电动工具，电动电子玩具 ，医疗电气设备。1. 铅（Pb） 使用该物质的例子：焊料、玻璃、PV...

RoHS 2.0新增产品类别 2011年11月30日，欧盟委员会宣布，已开始对2011/65/EU指令（RoHS 2.0指令）的影响评估研究结果的工作。欧盟委员会计划通过研究扩展RoHS 2.0指令的范围，将原先排除在RoHS 1.0指令之外的产品和产品类别包含其中，并据此提出新提案。根据新研究，新指令附件1.0中包含的产品范围将扩大，通...

RoHS和大ma行业有何关联？只是间接的，虽然电子，大mavape笔和其他电子尼gu丁输送系统（ENDS）产品的制造符合RoHS标准，但相关的消耗性vape推车（汽化器滤芯）已被发现含有相对高含量的铅（Pb），限制物质。对于加热可吸入物质的其他电子设备也是如此，例如用于电子扩散器和雾化器。在所有这些产品中，测试实验室开始发现其他重金属的痕...

欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》（简称《WEEE指令》）和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS指令》）《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电...

欧洲议会及理事会的第2008/35/EC号指令修订有关电器与电子设备所含有毒物质限制的第2002/95/EC指令，令欧委会有权对附件做出若干必要修订，以配合科技发展。此外，欧委会刚完成有关RoHS指令的业界咨询，内容关于修订指令附件所载的豁免有毒物质。根据RoHS指令的第5(1)(c)条，委会必须至少每隔4年对附件所列的每项豁免物质进行检...

防尘口罩ce认证/口罩ni认证一、口罩ni认证标准美国国家职业安全与健康研究院(ni)粉尘类呼吸防护新标准42cfr84：n系列：防护非油性悬浮颗粒(无时限)r系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(时限八小时)p系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(无时限)有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电...

一次性口罩CE认证 口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。 EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 口罩CE认证标准EN 149-2001+A1-2009检测项...

环氧乙烷在口罩中的生产过程如何参与，起什么作用？医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种医用防护口罩疏水透气性强，对微小带气溶胶或有害微尘的过滤效果，总体过滤效果良好，所用材料无害，佩带舒适。为什么不...

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的国际认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，有人员表示，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求...

数据来源：世界卫生全球（截至欧洲中部时间3月23日10点）189个国家地区出现病例332930例确诊14150例死亡中国（截至3月23日）74例当日新增境外输入427例累计境外输入在严峻且日益变化的**状况下，对的检测又提出了新的挑战。面对肺炎（COVID-19）流行的紧急情况，生物梅里埃致力于提供符合比较高性能和...

①对FDA许可或批准的适应症与未得到FDA许可或批准的适应症进行明显区分；②未被FDA许可或批准的变更的一般说明。3、FDA建议根据FDA认可的标准设计、评估和验证任何修改。认可的标准如下图：四、申请授权需提供信息对于想要其产品用于ECMO且可提供超过6小时的体外循环，但目前产品未在在美国销售的ECMO设备或体外循环设备制造商，FD...

FDA为了能尽快协助企业，建议大家在有测试计划的初期就应该和FDA联系，FDA会根据不同企业的状况和紧急事件的进展，来决定怎样协助企业申请EUA和提交相关文件。对比中国药监局的快速审批通道，FDA的EUA还是有一定的门槛，对于海外的小企业来说可能并不是很容易；如果希望产品在**后能继续上市销售的话，企业也还是需要通过常规途径申请。...