在泌尿、妇科、耳鼻喉科中，等离子电刀是一种重要的手术设备，国人能够真正意义上的制造出等离子电刀是在2000年左右，随着时间的推移，目前国内市场上出现了接近10家的等离子电刀厂商，本文就从技术流派上对这些厂商做一个区分。杭州得道：技术来自于英国佳乐的SP电刀，其技术特点是300kHz以上的输出频率，切割和凝血效果和英国佳乐的SP接近，技术是杭州得道独利研发并掌握。目前暂未发现有类似实现方法的产品。技术流派：杭州得道系。高频手术系统手术的案例视频。上海手术电极高频手术系统认可
目前国内的等离子手术设备有II类、III类之分，与之配套的电切环也有II类与III之分，本文将从作者的认知角度出发，简单阐述一下在等离子电切手术中，应该选择哪类的设备和器械较为安全。首先，摘一些法规作为依据：根据《国家食品药品监督管理总局令第15号令》的规定，医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第1类、第二类和第三类。对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。根据《WS/T654-2019医疗器械安全管理》规定，高频手术和电凝设备、射频诊至疗愈设备属于高风险医疗器械。宁夏高频手术系统电话膨宫泵，输尿管鞘，高频手术系统。
电外科中的射频与高频
在电外科中，高频与射频常常出现，这个概念和无线电中的高频或者射频概念是有区别的，所以不能用无线电或者电子技术中对于射频或者高频的定义来做区分，本文简单从我的认识角度，结合医疗法规探讨一下射频与高频的区别。在国家标准中，对于高频这个概念是有明确的定义的，但是对于射频这个概念却没有明确定义如果从频率这个概念来做区分的话，射频这个概念其实是很模糊的，以上四个法规定义的射频的频率有100kHz~5MHz、3MHz~120MHz、200kHz~2MHz、200kHz~2MHz，以上四个法规中《YY0777-2010:射频热疗设备》不适用于射频消融设备，也未引用GB9706.4，所以不属于高频手术设备，因此可以在本文中不做探讨。
高频手术设备招标参数系列（1）：设备名称
段时间经常需要协助销售人员编写或者分析招标参数，特别麻烦，因此想开一个系列专题：高频手术设备招标参数，一来是作为自己的工作笔记，二来或许可以帮助销售人员，顺带着可以规范一下市场。金天首先讲的招标参数是：设备的名称其实这个标书中的设备名称算是一个伪命题，从国家的法律层面，其实已经规定的很明确了，并且我在我原先的文章中也顺带着写过一些，金天就集中说一下。高频手术设备的命名规范在《高频手术设备注册技术审查指导原则》（下文简称指导原则）中有明确规定，原则建议的名称是：高频手术设备，但是可以在前面加一些功能性质的前缀，比如血管闭合，等离子。我罪早在和国家医疗器械技术审评中心沟通的过程中，也咨询过技术审评中心的梁宏老师，他的意思是遵循规范，可以称呼为高频手术设备，也可以称呼为高频手术系统，但是在加修饰性前缀的时候，如果设备有多个功能，比如包含血管闭合和等离子，那采用单一的修饰前缀是不合理的，所以就不应加修饰前缀 膀胱镜，摄像系统，高频手术系统。
等离子电切发展简史
等离子电切的发展史必须要先从电外科的发展史说起。电外科(electrosurgery),即电子技术应用于外科领域,将高频电流作用于人体组织达到切割、止血、凝固及失活等多项外科智疗。电外科自诞生至今得益于电子学、生理学、材料科学、医学领域等众多学科的发展而进展迅猛,电外科设备也衍生出多个分支。电外科产品已成为外科手术室中必备设备、外科医师手中的利器。远至史前时期,人们就已经开始使用烙铁或烧红的石块处理伤口止血。18世纪欧洲,利用沸油和烙铁仍是止血的主要方法。随着电学兴起,人们开始关注电学在人体及外科领域的应用。 杭州高频手术系统可以全国试机。甘肃电切镜高频手术系统销售
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根据《高频手术设备注册技术审查指导原则》规定，特殊临床应用或使用方式，如等离子手术设备、大血管闭合设备等应该进行临床试验。国家药监局根据医疗器械的危险程度与使用范围，对这些器械进行了分类，不同等级的分类有着不同等级的监管与审查制度，III医疗器械归国家药监局审批，II类医疗器械归省药监局审批，因此III类设备的监管相比于II类要严格的多，其这目的就是保证手术过程的能安全有效的进行，在等离电切手术中，高频手术设备和等离子电极都应该属于III类器械，如果使用安全等级低的II手术，可能造成不可预知的手术风险。上海手术电极高频手术系统认可
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