高频手术设备招标参数系列（1）：设备名称
段时间经常需要协助销售人员编写或者分析招标参数，特别麻烦，因此想开一个系列专题：高频手术设备招标参数，一来是作为自己的工作笔记，二来或许可以帮助销售人员，顺带着可以规范一下市场。金天首先讲的招标参数是：设备的名称其实这个标书中的设备名称算是一个伪命题，从国家的法律层面，其实已经规定的很明确了，并且我在我原先的文章中也顺带着写过一些，金天就集中说一下。高频手术设备的命名规范在《高频手术设备注册技术审查指导原则》（下文简称指导原则）中有明确规定，原则建议的名称是：高频手术设备，但是可以在前面加一些功能性质的前缀，比如血管闭合，等离子。我罪早在和国家医疗器械技术审评中心沟通的过程中，也咨询过技术审评中心的梁宏老师，他的意思是遵循规范，可以称呼为高频手术设备，也可以称呼为高频手术系统，但是在加修饰性前缀的时候，如果设备有多个功能，比如包含血管闭合和等离子，那采用单一的修饰前缀是不合理的，所以就不应加修饰前缀 等离子电切环，等离子手术电极，高频手术系统。江西等离子手术电极高频手术系统联系方式
回到2008年，佳乐被收购之后，国内厂家其实是没有自己的等离子电刀的，在这个空档期，以做佳乐等离子电刀销售开始的珠海司迈公司在2009年左右推出了自己的等离子电刀，趁着空档期，迅速推广，逐渐在市场上占有了一定的，截止2020年，珠海司迈公司在国内泌尿市场的占有率应该是排第1的。从技术角度出发，珠海司迈的电刀是基于佳乐的SP技术出发，自己开发的产品。在2015年左右，以做利普刀开始的成都美创推出了自己的等离子电刀，主攻方向是耳鼻喉科，并且在市场上占有了一定的席位。天津电切环高频手术系统欢迎咨询进口的低温等离子高频手术系统。
解决方法1：将摄像系统与电刀拉开一定的距离，并且不将两套系统插在同一个插板上。这个解决方法主要为了应对传导干扰，但是在实际情况下，效果并不明显，实际中不妨一试。------------------------------------解决办法2：将高频电刀的的高频线尽量与摄像系统的信号线远离，这个是为了防止高频电刀输出能量的高频线将干扰信号耦合到摄像系统中，这个方法在实际中优于方法1，有一定的效果。下面为我测试结果（为突出噪点干扰，下文中的摄像系统都处于黑色环境）。将高频线与摄像系统信号线紧密缠绕1米以上，启动高频电刀，摄像系统显示
1925年美国顺康（ACMI）公司发明了第1台用于切割前列腺的电刀，经过不断的临床应用，确立了一种经尿道前列腺电切术（TURP），在20世纪50年代初TURP技术在发达国家及部分发展中国家迅速推广，TURP也即成为一专业术语，至70年代初被欧美等国正式认定为智疗前列腺增生症的金标准。在随后的历史中，顺康（ACMI）公司将等离子电切应用于手术过程中，开启了等离子电切的序幕。1998年英国佳乐（GYRUS）公司将一种全新的等离子体技术(Plasma kenitic技术)用于前列腺电切，在国内称呼这种技术为PK技术。这种电刀在2000年左右开始陆续进入中国市场，并开始广泛应用。等离子宫腔镜低温等离子高频手术系统。
等离子高频手术系统---电切环的标识与识别
众所周知，在等离子高频手术系统中，大部分的耗材是有标识与识别的，耗材的标识与识别，一方面可以确保等离子高频手术设备能够使用合适的电切环，一方面可以确保厂家自己的高频手术设备只能使用自己生产或者认证的电切环，保证厂家利益。本文将简单介绍市场上存在的各种标识与识别方法。1）电容识别。这种方法罪早起源于英国佳乐的等离子电刀耗材，方法是使用不同电容值的电容标识不同的电切环，比如定义细环的识别电容为4.7nF，定义粗环的识别电容为6.8nF。这种方法被许多国产设备厂商所采用，使用简单，但是及容易被别的厂家仿制。 高频手术系统选择哪个公司？广东等离子手术电极高频手术系统医用
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根据《医疗器械分类目录》规定，紧用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死的高频电灼仪归为II类，其余高频手术设备都归为III类管理。根据以上法规可以看出，用于生理盐水下电切的高频手术设备属于对医疗效果有重要影响的有源设备，因其有较高的危险程度，所以必须进行临床试验，属于III管理目录。与高频手术设备配套的等离子电切环用于内窥镜下手术（非开放或浅表部分），具有较高的危险程度，因此也应该归为III管理。江西等离子手术电极高频手术系统联系方式
杭州得道医疗设备科技有限公司是一家研发、生产、销售：医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）公司目前已注册销售的“DD-400A高频手术系统”属三类医疗器械，已经在市场上崭露头角，得到医院**认可。其功能有：1.盐水下等离子电切模式2.腹腔镜下凝切模式。适用于泌尿外科的前列腺等离子电切和宫腔镜下的等离子电切以及腹腔镜下的所有手术，产品的应用还可以拓展到骨科、耳鼻喉科内窥镜手术以及外科开放微创手术等。该产品自主完成研发获得实用新型专利4项及发明专利3项。的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来，投身于等离子电切，泌尿外科内窥镜，等离子电切镜，盐水下等离子电切模式，是仪器仪表的主力军。杭州得道医疗设备始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。杭州得道医疗设备始终关注仪器仪表行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。
