5.某吻合器类产品由于体积大重量重,外包装运输过程中可能存在某种程度的不合理运输,导致外包装破损,中包装被严重挤压变形,严重影响外观,经销商投诉换货;解决方案:此类产品的中包装改进包装结构,没有对包装系统进行较为完整的确认,应按照实际情况做包装系统确认。同样的外箱在装载不同的产品时也应考虑不同产品之间的差异,特别是重量等信息。等等情况,多不胜数,本文就不在一一列举,给企业造成了巨大的损失。由此看来,医疗器械包装非常重要。我们会依照交期安排产品生产。江西医用吸塑盒检测报告
苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗吸塑包装、医疗吸塑托盘、抗静电吸塑包装、厚片吸塑托盘。致力服务各大电子工厂和医疗器械制造厂拥有万级无尘车间、严格执行ISO13485标准管理。公司严格遵守医疗器械包装的规定,做到每只产品准确、清晰、规范,同时我们为每一批产品进行严格的测验,以保证每一个产品都符合客户的要求。我们将以有质量的服务、优惠的价格服务每一个客户。并以医之匠心精神生产每一个产品打造吸塑包装“盒”芯技术。山东什么是医用吸塑盒根据医用吸塑盒的技术规格要求和质量标准对货物进行检查验收。
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。所以,对于保障医疗器械的货架有效期,也是至关重要的.什么是医疗器械的货架有效期呢?指医疗器械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架有效期的终点是产品失效日期。超过此期限后,医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能。
相比较,医用吸塑包装也是有货架期的。
1.某吻合器类产品初包装,由于吸塑盒包装的材质选择错误,满足不了极限条件,当产品在冬季时运到东北某市,由于气温极低,包装变脆,初包装破裂,无菌屏障破损,经销商退货;解决方案:此类产品的初包装选用质量更质量的材质,比如,吸塑包装选择PETG材料替代传统的PVC或PET材料,并在包装系统确认时考虑耐寒、耐高温等极限试验。2某吻合器类产品中包装(彩盒)由于插口结构设计的太紧,医护人员不易取出产品,遭到医院投诉,要求进行设计改进;解决方案:此类产品的中包装改进包装结构,邀请医护人员试用,但是也要考虑运输试验中不会太松易脱出。医用吸塑盒定制时要知道片材的厚度和医用吸塑托盘的厚度。
医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。植入性医疗器械对生产环境的要求可分为三个层面,其中第三个层面是小环境,即洁净区。凡是进入洁净区的生产设备、工艺装备、工位器具,总的要求是不应对所处的洁净环境和产品产生不利的影响。具体要求洁净区内的全部设备(不仅限于生产设备)与工艺装备、工位器具,不应因发尘、扬尘、积尘和不便于清洁处理而影响洁净区的洁净度。医用吸塑盒使用材料必须是医疗级原材料。江西医用吸塑盒检测报告
医用吸塑盒所用的模具都是铝模。江西医用吸塑盒检测报告
结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM-1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。医用吸塑包装厂家,认准苏州创捷包装印刷有限公司!专业从事医用吸塑包装,医疗器械吸塑托盘,医疗级TPU包装等产品制造与销售,拥有万级洁净生产车间并通过ISO13485体系。我司技术实力雄厚,凭借高水准的产品质量和完善的服务,深受客户好评,欢迎来电合作。江西医用吸塑盒检测报告
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