PLLA左旋聚乳酸基本参数
  • 品牌
  • 艾伟拓
  • 型号
  • B03001
  • CAS号
  • 33135-50-1
  • 级别
  • 药用级
PLLA左旋聚乳酸企业商机

2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋PLLA左旋聚乳酸采购高纯度优势!黑龙江高纯度PLLA左旋聚乳酸批量

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首先,我们可以从图2看到聚乳酸在人体的降解代谢过程。大家都知道乳酸是由植物淀粉发酵得到的,后经聚合形成***,而***在进入人体后会先水解为乳酸单体,随后被代谢为CO2和水,所以具有足够的生物安全性。其次,相比于一代医美填充剂的单一外源性填充模式,聚乳酸产品可以刺激人体成纤维细胞分泌大量胶原蛋白来实现更加自然持久的填充效果。再者,聚乳酸类医美产品注入皮下后,都是凝胶+微球模式,凝胶能够实现即时填充效果,降解后微球立刻跟上,刺激胶原蛋白生成,所以不难看出,该类产品维持时间会远高于一代产品,基本都有2年左右的有效期。江西药用PLLA左旋聚乳酸医院采购为什么只推荐购买有DMF登记号的PLLA?

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早在1913年,法国便成功合成了***,由于其产量低、分子量小、力学性能差,未能获得相关重视。直到1962年,美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线,***才重回大众视野。1995年,FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月,国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。

临床结果分析对于新产品,我们一般都会存在疑问,这款产品安全吗?会有哪些不良反应发生呢?发生概率是多少呢?我们这里查阅到了相关的临床数据,具体结果如下:这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.)。艾伟拓长期稳定提供药用级左旋聚乳酸,欢迎来询!目前已有DMF登记号的PLLA有哪些?

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