无菌注塑件基本参数
  • 品牌
  • 舒普瑞医疗器械
  • 型号
  • C04
  • 产地
  • 苏州
  • 可售卖地
  • 全国
  • 是否定制
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PC的典型特性是韧性、强度、刚性和耐热蒸汽消毒,这些特点使得PC优先选择成为血液渗析过滤器、外科工具柄和氧气罐(当在外科心脏手术中,这种仪器可以去除血液中的二氧化碳,增加氧气);PC在医学上的应用还包括无针注射体系、灌注仪器、血液离心机碗和活塞。利用其高透明性能,通常的近视眼镜是PC做成的。典型应用:血液透析器的外壳、输液袋上的加药接头。加工工艺条件:在医疗领域,PC多采用注塑,很少挤管和吹膜。干燥处理:PC材料具有吸湿性,加工前的干燥很重要。建议干燥条件为100oC。到160oC,3-4小时。加工前的湿度必须小于0.02%。熔化温度:260-340oC。模具温度:70-120oC。注射压力:尽可能地使用高注射压力。注射速度:对于较小的浇口使用低速注射,对其它类型的浇口使用高速注射。无菌注塑件的大概费用是多少?无锡鼻喷器无菌注塑件

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医疗器械环氧乙烷灭菌产品出厂检验是否可以按照GB/T18279.111.1b)条款要求,采用EPCD(BI)检测结果作为产品无菌合格判定依据?【答】企业应当按照法规要求,参考相关标准和指南,充分考虑产品特点、预期用途、工艺稳健度以及质量管理体系运行水平,特别是无菌控制能力、灭菌过程监控能力以及工艺验证充分性等,经过风险评估,确定灭菌合格判定依据。

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静脉**针产品组成的注塑件、挤出件是否可以从其他企业外部采购?【答】根据原国家总局发布的《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(2015年第71号)》规定“一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产品的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产”,静脉**针不在该通告附件《一次性使用无菌注、输器具产品目录》中,生产企业应基于风险评估结果选择适合的生产方式,以保证产品质量。谢谢舒普瑞无菌注塑件(苏州)有限公司致力于提供无菌注塑件 ,竭诚为您。

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   加工工艺条件:可以注塑、挤出、吹塑或者制成薄膜干燥处理:吸水性低,不需要干燥处理。熔化温度:220-270oC,注意不要超过275oC。模具温度:40-80oC,建议使用50oC。注射压力:可大到1800bar,注射速度:使用高速注塑可以使内部压力减小到**小。如果制品表面出现了缺陷,那么应使用较高温度下的低速注塑。流道和浇口:对于冷流道,典型的流道直径范围是4-7mm。建议使用通体为圆形的注入口和流道。所有类型的浇口都可以使用。典型的浇口直径范围是1~,但也可以使用小到。对于边缘浇口,**小的浇口深度应为壁厚的一半;**小的浇口宽度应至少为壁厚的两倍。PP材料完全可以使用热流道系统。主要性能特点:PP是一种半结晶性材料,熔点高,耐热性好、能在100°C以上的温度下进行消毒灭菌。屈服强度、抗拉强度、抗压强度、硬度及弹性比聚乙烯(PE)要高。均聚PP的脆性较大,与乙烯合成的无规则共聚PP具有较好的韧性和更强的抗冲击强度。通常在低温条件下使用的产品,要尽量选用共聚PP,或加入热塑性橡胶的方法对PP进行改性,增加其柔韧性和低温耐冲击性能。Non-PVC大输液袋就是共聚PP和弹性体共混改性材料制成。在氧、热、光的作用下极易解聚、老化,所以必须加入防老化剂哪家的无菌注塑件比较好用点?南京医药无菌注塑件

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    舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司成立于2020年3月,公司主要从事生产及出口医疗精密塑胶配件,主要生产的呼吸道给药系统、糖尿病诊断和给药系统、生物医学工程的产品技术含量居于行业**水平。随着国内医疗器械注册制到来,公司与东南大学苏州医疗器械研究院展开深度合作,力争成为国内前列的医疗器械CDMO生产加工产品供应商,提供从工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产、半成品组装、注塑件受委托生产加工等完整服务。公司位于有人间天堂之称的苏州,座落于常熟古里医疗器械产业园,占地面积为6000平方米,设置有万级和10万级净化生产车间、产品生物/化学/物理三项指标检验室、原料及成品标准化仓储系统;引进国际**的医疗器械生产、检测仪器及设备,并与全球相当***的原材料供应商合作,用性能比较好的材料制作产品的关键部位;通过与国际化生产标准的接轨,保障了产品工艺的精确性及质量的稳定性。公司建立了完整的研发、生产及质量管理体系,通过了ISO9001/ISO13485体系认证,以向客户提供高质量的可靠医疗产品和服务,提供满足或超越客户期望和法规要求的产品。无锡鼻喷器无菌注塑件

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