ISO13485认证申请的条件: 申请人应具有明确的法律地位;申请人应具备相应的许可资质:1、对于生产型企业,I类产品需提供医疗器械产品备案凭证以及生产备案凭证;II类及III类产品需提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产企业许可证;2、对于经营企业,经营II类产品的需要提供医疗器械经营企业备案凭证;经营III类产品的需要提供医疗器械经营企业许可证;3、对于只出口的企业,根据3月31日商务部、海关及药监局三部委的文件,出口医疗防疫物品在满足进口国要求的前提下还需要取得国内医疗器械产品注册证/备案凭证以及医疗器械生产企业许可证/备案凭证;申请人已经按照标准建立文件化的管理体系(包括质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单);认证申请前,受审核方的管理体系原则上至少有效运行三个月并进行了一次完整的内部审核和管理评审(对于生产植入性医疗器械产品,体系运行时间至少6个月,其他产品的管理体系至少运行3个月)其它管理体系认证有哪些?河北环境管理体系认证
ISO5001能源管理体系——2018年8月21日,国际标准化组织(ISO)宣布能源管理体系新标准ISO50001:2018发布。新标准在2011版的基础上进行修订,以适用ISO对管理体系标准的要求,包括称为附录SL的高层次架构、相同关键文本和通用术语和定义,以确保与其他管理体系标准高度兼容。获认证组织将有三年时间用于新标准转换。附录SL架构的引入与所有新修订的ISO标准相一致,包括ISO9001、ISO14001和较近的ISO45001等,确保ISO50001可以轻松与这些标准相整合。根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性,将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围:1、能源供给共有5个业务范围,包括煤炭,油、气,电力,热力,以及其他(地热、分布式能源、余热)等。2、能源需求共有10个业务范围,包括钢铁,有色金属,化工,建筑材料,纺织,造纸,机械制造,交通运输,公共机构以及其它。湖北职业健康安全管理体系认证审核国际铁路行业质量管理体系认证怎么申请?
慎重选择管理者:管理者是整个ISO9001质量保证体系建立过程中关键的人物,ISO9001质量标准赋予其“确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系的重任”,管理者的选择是否恰当,直接关系到整个认证工作进展的顺利与否。重视全员培训及后期管理:ISO9001的所有标准程序文件、质量计划等都要靠人去执行。因此加强培训提高人员的素质,适应管理、执行、验证等工作的需要是保证ISO9001质量体系持续正常运行,实现质量方针和目标的首要因素。
ISO45001职业健康安全管理体系,是由OHSAS18001职业健康和安全管理体系演变而来。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全。ISO45001由ISO/PC283职业健康安全管理体系项目委员会负责起草编写。这个委员会是由69个正式成员(包括中国国家标准化委员会SAC以及英、美、德、法等国家的相关机构)和16个观察成员组成。国际劳工组织(InternationalLabourOrganization,ILO)、职业安全与健康协会(InstitutionofOccupationalSafetyandHealth,IOSH)等组织也参与了标准的讨论。电讯业质量管理体系认证重要吗?
绿色产品认证标识及适用范围?绿色产品标识基本图案“CGP”为“中国绿色产品”对应英文首字母的缩写,并组成树型图案,寓意标识“关注环境、关注资源、关注人类可持续发展”的“绿色”主旨。同时,“CGP”组成的图案,也类似中国的“品”字,表征获得认证产品所具有的品质。认证活动一:认证机构对列入国家统一的绿色产品认证目录的产品,依据绿色产品评价标准清单中的标准,按照市场监管总局统一制定发布的绿色产品认证规则开展的认证活动。在资源属性、能源属性、环境属性、品质属性方面全部符合标准要求的产品,称作“全绿”产品。商品售后服务评价认证?河北认证服务
信息安全服务资质认证?河北环境管理体系认证
体系认证证书带标不带标的区别是什么?iso体系认证中,有“带标”的,也有“不带标”的,这里的“带标”是指带有cnas标志。iso体系认证“带标”与“不带标”的区别您知道吗?下面和大家详细说一下这其中的区别三体系认证证书上带有cnas标志:1、表明具备了按相应认可准则开展认证、检测或校准服务的技术能力;2、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;3、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;4、可在认可的范围内使用cnas认可标志;5、列入获准认可机构名录。河北环境管理体系认证
广东启智企业服务有限公司发展规模团队不断壮大,现有一支专业技术团队,各种专业设备齐全。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建启智产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司坚持以客户为中心、ISO体系认证一般包含以下几个方面: 1. 质量管理体系认证(ISO 9001):主要关注企业的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审等。 2. 环境管理体系认证(ISO 14001):主要关注企业的环境管理体系,包括环境方针、环境目标、环境手册、程序文件、内部审核、管理评审等。 3. 职业健康安全管理体系认证(ISO 45001):主要关注企业的职业健康安全管理体系,包括职业健康安全方针、职业健康安全目标、职业健康安全手册、程序文件、内部审核、管理评审等。 4. 食品安全管理体系认证(ISO 22000):主要关注企业的食品安全管理体系,包括食品安全方针、食品安全目标、食品安全手册、程序文件、内部审核、管理评审等。 5. 能源管理体系认证(ISO 50001):主要关注企业的能源管理体系,包括能源方针、能源目标、能源手册、程序文件、内部审核、管理评审等。 6. 社会责任管理体系认证(ISO 26000):主要关注企业的社会责任管理体系,包括企业社会责任方针、企业社会责任目标、企业社会责任手册、程序文件、内部审核、管理评审等。市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的环境管理体系认证,iso体系认证,企业管理认证,企业标准化等级认证。