乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更普遍。紊流主要决定于雷诺数,也就是主要受流速的影响,但是如果采用一个高效过滤器顶送的送风形式,则即使流速极低,也要产生上述各种结果,这就因为它是一个突变流和非均匀流。因此这种情况下不光有流层之间因紊流流动而发生的掺混,而且还有全室范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。洁净室需要做好人员规范。制药洁净室设计
单向流洁净室的流态从雷诺数判断是紊流的,所以所谓层流洁净室的层流和流体力学上的层流是完全不同的概念。因此,层流洁净室这个名词是不贴切的,国外某些标准和文章也指出这一点,例如英国就曾把所谓层流洁净室定义为单向流洁净室,只是照顾习惯在括号中注明为层流。前联邦德国则用"非紊流的置换流"这一术语,并在注中指出,层流这一概念只是为了区别早于层流洁净室出现的紊(乱)流洁净室而在当时采用的习惯用语,"层流系统"的确切意思并不是分层流动,而是紊流的置换流,用本章提到的概念是紊流的渐变流。在流体力学中,这种流动状态也可称平行流或单向流。制药洁净室设计出去洁净室的时候不得穿工作服。
洁净室需要做好人员规范,为了避免和减少洁净室从业人员对洁净室造成的污染。任何洁净室工作以外的人员,在与洁净室工作人员进行接触谈话时,要将自己背对过去,因为口鼻会向注视的方向散发污染。做到口鼻不对洁净室的工作区。如果出现咳嗽或者打喷嚏的情况,要做到背对洁净室的工作区用手套掩住,然后及时更换手套。情况严重的者应立即离开洁净室区域,并向领导报告。洁净室内不得放置于洁净室工作无关的物品。洁净室工作物品要排放有序。
洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施光能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸普遍喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌方法效果很好。减少洁净室门的开启次数。
洁净室受小粒径粉尘的扩散作用(布朗运动)明显,风速低了,气流在过滤材料中滞留的时间就长一些,粉尘就有更多的机会撞击障碍物,因此过滤效率就高。经验表明,对于高效过滤器,风速减少一半,粉尘的透过率会降低近一个数量级(效率数值增加一个9),风速增加一倍,透过率会增加一个数量级(效率降低一个9)。与扩散的效果类似,当过滤材料带静电时(驻极体材料),粉尘在滤材中滞留的时间越长,被材料吸附的可能性就越大。改变风速,带静电材料的过滤效率会明显改变。如果你知道材料上有静电,进行空调系统设计时就应该尽可能地减少通过每只过滤器的风量。洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/min人。制药洁净室设计
洁净室应尽量避免停机的现象。制药洁净室设计
不管是对于洁净室还是其他建筑来说,装修的材料都必须要选择好的、合适的,这样对后期的维护才会有一定的帮助,洁净室清洁一般都需经常擦洗,除开自来水擦洗还用到消毒液、乙醇、其他有机溶剂等擦洗,这种液體一般常有一定的化工品性,会使一些材料表层掉色、掉下来,这还要在装修建材上边有一定的pbt材料品行。一般洁净室要用纸面石膏板时务必用防水石膏板,而针对微生物生产洁净室因为常常自来水清洗和用消毒剂清洗,即便防水石膏板还要返潮形变,不抗清洗,因此要求微生物生产洁净室不可选用纸面石膏板作罩面材料。制药洁净室设计