洁净服应能防护人员及其日常服装所散发的污物污染净化室环境和产品。为尽量提高这种防护作用,应确定选择屏障性织物、洁净服样式及对人员的覆盖程度的原则。洁净服应用耐磨的、起毛少的、不会析出污染物的织物和材料制作。进入净化室前更换干净洁净服的频率由产品和工艺的洁净度要求而定。重复使用的洁净服应定期进行处理,以打扫污染。应对洁净服的清洁、处理(包括按要求进行消毒、灭菌)和包装做出详细规定。应采用被污染几率较少的规范方式运输和贮存洁净服。洁净服除洗涤、修理或调换外,无论是清洁带包装的还是脏的,都不应拿出贮存区和净化室范围。净化室照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。GMP厂房车间改造公司
物料净化道路各种物件在送入无尘区前有必要通过净化处理,简称;物净。物料净化道路与人净道路应分隔,如果物料与人员只能在同一处进入净化室,也有必要分门而入,物料先通过粗净化处理。关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中心库。如果出产流水线很强,则选用直通式物料道路,有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。在体系规划上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对无尘区应坚持负压或零压,如果污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。苏州药厂gmp施工公司由于净化室是密闭性很强的修建,其安全分散成为十分重要和突出的问题。
自动化生产设备应用;设立自动化传送系统,可减少人员方面所带来的污染,但自动传送设备进入房间的出入口需特别注意问题:在PCB生产系统中,应注意显影、磨板类设备出入口,因为此类设备里机有烘板段、喷淋段,所以出板口都有正压气流排出,要处理得当,否则,气流逆入房间将严重影响房间洁净度。一般可在设备出板口采用上下双压辊方式减少气流逆出,但仍需注意设备摆放问题;较好的摆设方案:室外生产设备引进物料进入洁净房时,预留的空间较大,经观察,该距离大于50cm为宜,并且传送带的上下两面不能密封,以方便室内气流能够对生产设备迎面的正压气流冲走,并顺畅地排出室外。
净化室内通常都布置有通风空调系统,其目的是为了保障净化室内各净化室的空气洁净度,但同时也带来了一潜在的火灾隐患,如果对通风空调系统防火处理不当,就会使烟火通过通风空调管网四处蔓延,造成火势扩大。因此,我们在设计时要按规范要求在通风空调管网的适当部位合理设置防火阀,并按要求选好管网材料,做好管网穿墙、穿楼板的防火封堵工作,防止火势随通风空调系统蔓延。同时,由于净化室相对密闭,不利于自然排烟。应在厂房内设置事故排烟系统,在疏散走道上设置正压送风的机械排烟系统,确保烟气能迅速排出室内,不至于入侵到疏散走道,从而保证人员能及时安全地撤离起火地点。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
净化室对于净化空调系统的加湿问题而言,常用的加湿方法有很多种,有淋水、湿膜、高压喷雾超声波等水加湿,这些加湿方法属等焓加湿过程。而喷蒸汽、喷干蒸汽和电极(电热)加湿是向空调送风中喷蒸汽,其加湿方法属等温加湿过程。净化室在净化工程中,各种不同的加湿器的应用范围不同:如:淋水、湿膜、高压喷雾等水加湿器,其特点是加湿量大、投入费用低,而相对湿度控制精度较差,因此多用于相对湿度要求不严格,加湿量很大的工业厂房和一般舒适用空调房间的空调系统加湿。而相对湿度控制精度高的干蒸汽加湿和电极(电热)式加湿因投入较高则多用在相对湿度精度要求严格的恒温恒湿净化室的空调系统加湿中。净化室空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。医药千级净化改造
净化室实际工程中或受限于客观条件。GMP厂房车间改造公司
为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况,使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗,往往将两道门作成机械联锁开关,即一道门处于关闭状态时,另一道门才能开启;也有的简化为非联锁式,依靠使用人员自行管理;在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对传递物进行灭菌;在开关频繁或者开启较长时间的情况下,有的还在箱体内设置有高效过滤器的空气幕。无菌净化室中经常使用通过式灭菌设备来传递物料,此类设备大多为电热或蒸汽加热,设备一端从有菌区开门,输入物料后经过一段加热灭菌后再从无菌室内开启另一端门取出物料。GMP厂房车间改造公司