徐州医疗gmp无尘厂房

无尘车间药品生产中使用的除菌过滤器孔径通常在0.22um以下，过滤器对被过滤成分不得有吸附作用，不得释放物质，不得有纤维脱落，不得使含有石棉的过滤器失效。 过滤器和过滤器在使用前必须进行清洁处理，用高压蒸汽灭菌或在线灭菌。过滤器材通常由过滤柱、过滤膜组成，过滤柱由硅藻土和垂直熔融玻璃等材料制成；过滤器大多由聚合物制成，多为醋酸纤维素、硝酸纤维素、聚氯乙烯等种类。除菌级的过滤器孔径为0.22um。无尘车间应测量除菌过滤前过滤药液的抑菌量，并严格警戒原料或药液的配置，以防止药液在除菌过滤前可能出现的微生物污染程度的增加。与一般的舒适性空调对舒适性的要求不同，无尘车间的温湿度控制精度是为了满足工艺要求。徐州医疗gmp无尘厂房

电子无尘车间是较容易产生静电的地方，一般来说，静电会导致电子产品短路故障，也可能引起员工的导电晕厥事故，所以电子无尘车间的相对湿度不要在30%以下，可以减少静电的产生。另外，建议电子无尘车间的防静电区域的相对湿度在50%以上。干燥过度的空气容易产生粉尘、颗粒状物质、细菌病毒。电子无尘车间在没有特殊要求的情况下，温度控制在22左右，相对湿度控制在55~60%RH之间，在这样的室内环境下，如果大家感觉舒适，就表示静电消失了。宁波生物芯片无尘车间食品无尘车间的面积与生产相适应，布局需要合理。

目前无尘车间装修工程的检测一般按照《无尘车间施工及验收规范》，由业主和施工承包人协商，通常为静态和初始状态，初始状态是指：新安装了过滤器、净化空调系统的情况下，对无尘车间的各指标进行检测。并且验收时主要只关注洁净度这一指标。 这样的检测可以评价无尘车间装修工程的施工质量，但由于检测状态与实际使用状态的差异较大，因此无尘车间在实际使用中的净化效果也有很大差异，在正常条件下，动态情况与静态情况相比，更重要的是从设计阶段开始严格监督和检查无尘车间建设的全过程和其中的关键点。

无尘车间的地板使用双重不锈钢罩，排水地泄漏，需要仔细冲洗。所以在无尘车间装修施工时，不只要认真寻找准确的高程、排水坡度，防止管道堵塞，还要确保地漏自身表面精度达标，地漏与地面的结合部位要干净、严密、符合密封和清洁的要求。无尘车间的地面要求耐磨性、平坦性，易于清洗和除灰，不易产生静电，表面层牢固地与基层粘结，不仅舒适，而且保证不会腾空。 在无尘车间的装修过程中，加强骨架的整体性，妥善解决悬挂承载设备启动时的压力变化和静压差引起的密封和开裂、变形问题，实现了所期望的气密状态风口、灯具、功能接头、消防箱、配电箱、观察窗等所有孔的周围，满足了要求门窗的气密性必须良好，无尘车间的天花板、墙壁、施工间隙及楼面结构必须安全密封。湿度控制是无尘车间生产必需具备的重要条件。

整个无尘车间是一个比较庞大的系统，该系统的庞大不仅表现在现场面积的庞大，还表现在各个系统内功能和结构的划分上。各种功能的房间、各种性能的净化设备等一起构成了无尘车间。但是，这样复杂的系统也有可能导致无尘车间中的尘埃量不合格。 主要体现在无尘车间内房间的密封性、除尘设备的质量和安装方式、装修完成后的房间清扫工作等方面。无尘车间建成后，房间密封性的检查实际上可以说是一个重要的环节。连接无尘车间的管道等设备在建设无尘车间时，首要保证密封性。如果尘埃过滤装置的质量未关闭或安装不正确，则送至净化室内的空气尘埃无法有效排除。 这些原因值得无尘车间操作员的注意。无尘车间内设置的检验室应与生产区域分隔。江苏生物电子无尘车间

在工业生产中，很常见的是百级到十万级无尘车间。徐州医疗gmp无尘厂房

制药净化工程设计必须考虑选择正确的洁净度：1.要求建筑材料表面光滑的原因比较简单，那就是防止任何污染物的附着对工厂造成洁净度的影响。2.大部分净化工程都设有带电的净化设备，这些设备对建设材料要求良好的绝缘性。另一方面，一些工厂对湿度要求很高，但湿度低到一定程度就会产生静电，这些绝缘材料可以很好地防止这种情况发生。3.净化工程大部分与化学物质打交道，但很多化学物质带有一定的腐蚀性。如果建筑材料不耐腐蚀，墙面和地面容易破损，容易产生污染，影响清洁性。徐州医疗gmp无尘厂房