上海医药洁净车间改造公司

制药洁净车间要防止污染和交叉污染：进入洁净室（区）的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室（区）的洁净等级相适应。洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时，电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区，以限度地减少差错和交叉污染。不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。更衣室、浴室和厕所的设置，不得对洁净区产生不良影响。要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。洁净车间中较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物。上海医药洁净车间改造公司

对于净化车间施工之前应该考虑车间的选址，还有平面设计，以及车间内部各种生产设备的布局等等大的问题。而这些大的问题考虑清楚之后，接下来就需要考虑细节上出现的问题，往往细节决定的成本，所以对于净化车间的设计和实施当中，一些细节也是的确需要企业花费更多的时间去关注的，切不可因小失大，所以在建设车间之前，一定要和专业的车间设计人员进行对接，专业的人员有着更丰富的车间设计改造，优化经验，也能够根据企业客户真正的需求来制定详细的解决方案，从而满足企业客户的需求。宁波医药洁净车间设计无尘车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。

洁净厂房位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧。应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地段。对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。

净化车间在施工中容易出现的问题：洁净区的排水(地漏及其它工艺排水)往往被设计忽视，这样就无意中将洁净间和外界串通，给净化车间带来风险。净化车间的万级以上区域通常要避免地漏，其它洁净间地漏也要求设空气破除装置，并且平时要求封闭，使用必须有严格的操作SOP。设备、水池等排水也要求设空气破除装置避免空气、水倒灌给净化车间带来风险。净化车间的万级以上区域风管通常需要设置检修清洗口，风管中采用圆形倒角和转弯以避免死角，但在国内设计中通常被忽视。设计人员与使用部门应充分沟通，尽量避免建成后大的变更改动。无尘车间内应设置人员净化、物料净化用室和设施。

洁净车间即无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。洁净车间适用于电子、电器、医药、食品、科研，实验室，医院等行业。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。保湿性能好，强度高，隔热保温。强度高：可作天花围护布局板材承重，抗弯抗压，通常洁净室比拟少用梁柱。1000级无尘车间主要用于高质量光学产品的生产。杭州医药洁净车间设计

洁净车间应保持正压，洁净车间的空间按洁净摩等级的高低依次相连。上海医药洁净车间改造公司

所谓的10万级别的车间。当然并不是所有的生产环境都要求达到这么高的水平，一般能够达到这种水平状态的一种车间，都是一些对灰尘对微生物有着严格控制的一些车间，比方说制药企业的车间就对这方面有着很严格的要求。净化车间如果效果能够达到10万级别，那不只只是灰尘颗粒以及病菌数量有严格的控制，而且温度湿度等都是有严格的控制的，一般温度是要求20~22℃左右，然后就是湿度一般是要求控制在50%~70%，员工在这样的车间里面工作，穿着工作服不会有不舒适的感觉。上海医药洁净车间改造公司