江苏化妆品洁净室规划

洁净车间，是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。因此，其对厂址、布局、空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行严格的控制。对洁净室的相关要求进行了整理，供大家参考。1.厂址选择时应考虑：（1）所在地周围的自然环境和卫生条件良好，应空气清新、大气含尘、浓度低、无有害气体；（2）厂房四周应无积水、无杂草、无垃圾、无蚊虫孳生地；（3）应远离铁路、码头、机场、交通要道等，洁净厂房与市政干道交通干道之间的距离不宜小于50m。洁净车间有即食食品的内包装间等。江苏化妆品洁净室规划

洁净车间对于操作人员应在手腕上带防静电(是一种处于静止状态的电荷)手带，这种手带应有良好的接地性能，这种措施（指针对问题的解决办法)比较有效。电子厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。使用离子风枪、离子头、离子棒等设施，使在一定范围内防止静电(是一种处于静止状态的电荷)产生。浙江电子洁净室洁净车间对冷却塔内壁进行彻底清洗。

食品厂洁净车间如何分区，一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区：要求次之，可以不需要二次更衣，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。洁净车间清洁作业区:指卫生环境要求较高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品裸露的处理区域，食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。

对无菌检测室的要求洁净车间必须配备自已净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。第三方检测机构的环境检测报告企业应提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，并标明各房间面积。检测的项目约为6六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。洁净车间人员净化用室的温度：冬季应为18～23℃，夏季应为23～28℃。

寒冬季节，洁净车间静电的危害比其他季节都要高，企业建设的净化工程除了要有防静电地板之外，防火措施（指针对问题的解决办法)在平常也要做好。无尘车间车间常温空气除尘，高温空气净化，空气过滤，工位吸尘。适合行业：木器加工，橡胶，塑料，采矿，玻璃陶瓷，颜料，电子，制药，纺织印染，造纸电镀，机械制造，化工，钢铁冶炼，化肥农药等。一般来说洁净车间内的设备都比较贵重、所以在设置灭火设施时，除应符合现行国家标准的规定。洁净车间垃圾、闲置物品等不应露天存放等。30万级洁净室工程公司

洁净室的规范管理要做到位。江苏化妆品洁净室规划

洁净车间更衣区压差监测由于更衣的后段（穿洁净衣+气锁）的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。退出通道设置洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。江苏化妆品洁净室规划