洁净车间湿度经常超过65%(文件规定是45-65%),调空调系统也没法调到合格范围内,请教QA高手,这种情况该如何处理?综合上面各位的问题措施应该是:发起偏差调查,查找根本原因:排查确认是否为空调故障,同时查证空调系统验证,查看目前室外环境温湿度是否使用现有空调系统无法调节洁净区温湿度达到目标范围;结合产品工艺和性质评估温湿度的影响,当然也要考虑高湿度对洁净区微生物等的影响。整个过程应遵循调查的原则:比如专业的人做专业的事:调查和评估,兼顾产品质量、安全和成本。如果是单个房间就看看你的温湿度仪表是不是出问题了,用校准过的手持式温湿度计去测一次。微生物生产洁净室不可选用纸面石膏板作罩面材料。江苏制药厂洁净室厂家
洁净车间建设造价较高,室内常安装有精密(precise)贵重设备,一旦发生火灾损失(loss)巨大。因此洁净车间的防火设计是一个应该十分重视的问题。洁净车间有以下几个方面不利于防火的因素。洁净车间建筑内设有人员净化用室、物料净化用室等,一般平面布置曲折,洁净区对外的总出人口少。各生产(Produce)用室因洁净度分区以及生产(Produce)流程等需要,内部区划分隔复杂,工作人员平时出入要通过迂回的路线,增加了疏散路线上的障碍,增加了安全疏散的距离和时间。江苏制药厂洁净室厂家施工没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。
洁净车间均为恒温恒湿房间,而生产工艺需要的各类管道又有不同的水温要求,管内外的温差可能使管外壁结露,影响室内温湿度。因此,对于有可能结露的管道应采取防结露措施(指针对问题的解决办法)。防结露层外表面可以采用镀锌铁皮或铝(Al)皮作外壳,便于清洗并不产生灰尘。洁净室车间净化工作原理为当控制器接通电源时,油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞,使微小的颗粒集中成能被控制的小颗粒,在高效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。
如何处理好洁净车间的防静电(是一种处于静止状态的电荷)措施(指针对问题的解决办法)?首先,对于静电产生的机理有着多年的经验来看,应该从减少有关物体的绝缘度开始下手,能够让两物体即使摩擦不产生静电或者产生的静电很少,洁净车间的防静电措施(指针对问题的解决办法):.维持好环境达到一定的湿度:实践证明,在北方地区或者是在非常干燥的冬天,因静电(是一种处于静止状态的电荷)产生故障的事例要远远大于在东南沿海地区或其他季节,一些重要的场所中,如:计算机机房、实验室、电子仪器的装调车间应考虑保持一定湿度的问题,特别是对那些封闭形的空调房间,更应有一定控制湿度的设备。洁净室内不得放置于洁净室工作无关的物品。
一般来说,食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。食品厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。食品厂洁净车间的分区一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。洁净车间能在车间中存在死角。江苏光学洁净室装修价格
风淋室是进入洁净室所必需的通道。江苏制药厂洁净室厂家
洁净车间净化更衣流程进入洁净车间生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。较后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。江苏制药厂洁净室厂家