深圳GMP洁净室改造

洁净车间环境监控需要监控哪些参数呢？或者从另外一个角度看，哪些参数能洁净室的环境状态呢?包括温度，湿度，压差，悬浮粒子,空气微生物和表面微生物都在监控范围内。温度，湿度和人员的舒适条件相关，也关系到微生物的生长有公司将温度湿度压差叫做物理参数，其多可以通过电子设备在线实时监控。其它如悬浮粒子,空气微生物和表面微生物叫做环境监控参数。另外，对于这几个类型的环境监控参数，每个房间都需要取样吗？均应取所有的取样种类（空气，悬浮粒子，表面微生物）。装修医院的洁净室需要注意。深圳GMP洁净室改造

洁净车间洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置自已的物料传递口或传递门；人员流动需走自已的人员通道。按照生产工艺和卫生、质量要求，科学划分洁净级别，并使之符合具体级别对应要求。对液体加工车间，需特别注意冲洗导致的污渍残留于安装铝型材内，夏天产生霉臭，需做特别处理。人员洗手水龙头须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。杭州制药洁净室装修洁净车间强度高：可作天花围护规划板材承重。

洁净车间穿上洁净生产区连体工作服。用工作服将身体包裹，并确保穿衣整齐。戴上口罩，一次性手套。手消毒将双手喷洒消毒液，同时双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿，要确保手面和手背都喷有消毒液，且要均匀。将双手挪离，继续搓洗至消毒液挥杆干。在洁净车间内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。通风柜在设计中至少具有六项功能，即有毒有害气体排放室外功能，不可逆流进入室内功能，隔离功能。，空气补充功能，风速控制功能，耐热性，耐酸碱腐蚀性。此外，还具有设计过程中对通风管有很多要求，例如，较好将通风橱和通风机连接到单个管道上。并联方式可用于同一楼层的同一房间；通风机应尽量安装在管道的末端，通风管应尽可能平直。配置相应的变频控制系统，改变风管风速等。在实验室通风柜设计的整个过程中要贯穿三个要点。

洁净车间地面与排水地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌（如耐酸砖、水磨石、混凝土等），地面应有适当坡度（以1.0~1.5％为宜）。屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂或装修，在结构上能起到减少结露滴水的效果。食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。生产车间的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。选用洁净车间风机过滤单元和空调柜机，势必会直接影响洁净度。

洁净车间更衣区压差监测由于更衣的后段（穿洁净衣+气锁）的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。退出通道设置洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。洁净室的主要功能为室内污染控制。杭州千级洁净室装修

洁净车间是检验洁净室质量的中心标准。深圳GMP洁净室改造

洁净车间当设置自动喷水灭火系统时，宜采用预作用式自动喷水灭火系统。当设置气体灭火系统时，不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。洁净车间内给水排水管道的敷设方式直接影响车间的空气洁净度，因此在“标准”中首先要求管道尽量在洁净车间外敷设，以较大限度的减少洁净车间内的管道。目前，洁净车间的管道布置形式有：各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。对具有上下夹层的洁净车间，给水排水干管大都设在下夹层内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；支管由干管或立管引入洁净室，较好从上、下夹层引入;30cm后再与设备二次配管相连；安装在技术夹道内的管道及阀件，可明装也可暗装。深圳GMP洁净室改造