宁波医疗洁净室布局

对无菌检测室的要求洁净车间必须配备自已净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。第三方检测机构的环境检测报告企业应提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，并标明各房间面积。检测的项目约为6六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。较好将洁净车间通风橱和通风机连接到单个管道上。宁波医疗洁净室布局

洁净车间当设置自动喷水灭火系统时，宜采用预作用式自动喷水灭火系统。当设置气体灭火系统时，不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。洁净车间内给水排水管道的敷设方式直接影响车间的空气洁净度，因此在“标准”中首先要求管道尽量在洁净车间外敷设，以较大限度的减少洁净车间内的管道。目前，洁净车间的管道布置形式有：各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。对具有上下夹层的洁净车间，给水排水干管大都设在下夹层内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；支管由干管或立管引入洁净室，较好从上、下夹层引入;30cm后再与设备二次配管相连；安装在技术夹道内的管道及阀件，可明装也可暗装。宁波医疗洁净室布局穿洁净车间工作服指定位置取出洁净生产区工作服。

洁净车间更衣区压差监测由于更衣的后段（穿洁净衣+气锁）的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。退出通道设置洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

洁净车间环境监控需要监控哪些参数呢？或者从另外一个角度看，哪些参数能洁净室的环境状态呢?包括温度，湿度，压差，悬浮粒子,空气微生物和表面微生物都在监控范围内。温度，湿度和人员的舒适条件相关，也关系到微生物的生长有公司将温度湿度压差叫做物理参数，其多可以通过电子设备在线实时监控。其它如悬浮粒子,空气微生物和表面微生物叫做环境监控参数。另外，对于这几个类型的环境监控参数，每个房间都需要取样吗？均应取所有的取样种类（空气，悬浮粒子，表面微生物）。洁净车间对其进行清洁是必不可少的。

洁净车间对于操作人员应在手腕上带防静电(是一种处于静止状态的电荷)手带，这种手带应有良好的接地性能，这种措施（指针对问题的解决办法)比较有效。电子厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。使用离子风枪、离子头、离子棒等设施，使在一定范围内防止静电(是一种处于静止状态的电荷)产生。洁净车间必须配备较多净化空调系统的无菌检测室。南京万级洁净室装修公司

洁净车间指卫生环境要求较高。宁波医疗洁净室布局

洁净车间生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。检验室宜自已设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。宁波医疗洁净室布局