进入净化车间前之注意事项:任何人进入净化车间工作或参观,须依规定换穿无尘衣。非经净化车间主管许可不得将私人物品(手提袋、书籍等)及非洁净室所使用之工具携入净化车间;维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。原物料进净化车间时,需先在外面拆箱及拭净,并置于货物风淋室携入净化车间。净化车间、办公区均为禁烟区,若有吸烟,须于抽后并漱口后,方可进入净化车间。在净化车间内,不得饮食、嬉闹,或从事其它与生产无关的事情。进入净化车间者应保持身体洁净,头发应常梳洗,并禁止使用香水及化妆品。进入净化车间内不得穿着短裤及布鞋、袜子。洁净车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。江苏GMP车间净化改造
净化车间室内装修:净化车间的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。净化车间内墙壁和顶棚的表面,应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求;应减少凹凸面,阴阳角做成圆角。室内装修宜采用于操作;如为抹灰时,应采用高级抹灰标准。净化车间的地面,应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚静电、避免眩光、并有舒适感等要求。江苏GMP无菌厂房设计装修洁净车间有较大的特点就是洁污分流,人员和物品都是通道,避免产生交叉污染。
进入净化车间人员需首先了解净化车间管理规范,并遵守净化车间的相关管理规定。尚未被认可的新员工、外单位人员、外宾等须进入净化车间者,应向公司主管领导报备申请,经主管领导同意后,领取临时证件配于胸前,并在相关人员陪同在场方可进入,并做出入无尘室登记。经训练考试合格及主管审核后的人员签发净化车间工作证。本公司员工凭净化车间工作证进出车间,证件不得转借、不得涂改、不得伪装,不得携带未经批准人员进入净化车间。其他未经允许的相关人员禁止进入净化车间和风淋室。
净化车间内的噪声等级应符合下列要求:动态测试时,洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。空态测试时,乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A,层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。净化车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。净化车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备,应设置专门用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。净化车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。员工进入净化车间前须将手部、脸部清洁,须换正确佩带厂牌、穿静电衣、带静电环过淋室后方可进入车间。
对于大部分的企业来说,对于净化车间内部的各类设备的技术状况,应当建立相应的管理档案,将设备相关仪器仪表的说明书,还有产品的资料和图纸资料,按照分类编号进行妥善的保管。对于一些经过维修的设备和仪器以及相关调整后的数据要及时有效的记录,而对于设备仪器的故障也应该做到有专门的记录档案,这样才能够保证在后续当某些设备出现问题的时候,可以通过先前的故障记录来了解之前设备存在哪些问题,就能够及时有效地找到解决方案。而对于企业来说,溅射好净化车间之后,对于净化车间内部的设备仪器使用前要进行清洁,而生产结束后也应当进行清洁。在FED-STD-2里面,无尘车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。GMP厂房无尘规划公司
洁净车间应用领域:微电子、光电子、电子材料、仪器仪表、精密机械学等。江苏GMP车间净化改造
在净化车间的责任与义务:车间人员有义务保持车间内的卫生干净整洁,严禁不通过风淋而直接走旁通道进入车间。作业人员在工作时要严格执行操作规程,不允许跑跳、打闹及喊叫,不做不必要的动作,不做易发尘和大幅的动作。作业人员在车间工作时,尽量避免人员聚集现象。若个别工位五特殊协作需求,其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其他工作正常工作时间。不允许将与生产无关和容易产生灰尘的物品带进车间,严禁在车间内部吸烟、饮食和进行非生产性活动。江苏GMP车间净化改造