摘要：为进一步弱化微生物对中药提取物的潜在影响及降低清洁成本的投入，从设备现有清洁方法入手，对设备清洁后的效果使用取样检测的方式进行考核，寻找现行清洁方法中的风险点；对风险点进行逐条消减，并对清洁检测后的残留成分进行分析；依据分析研究的结论项针对性进行清洁方法优化，实施变更并开展清洁验证，以此达到延长清洁周期及清洁有效期，降低清洁成本目的。一、目的Purpose中药提取过程中为难缠的问题之一就是产成品微生物，不仅要预防原药材的微生物引入风险同时也要考虑中药提取设备及管路的密闭性，清洁后不易干燥的潜在风险,还需考虑清洁成本的投入，诸如此类问题均会对产成品微生物造成影响，所以介于此开展了设备清洁的优化性研究，降低产成品微生物影响，为稳定产品质量奠定夯实基础。二、清洁方法优化过程OptimizationFlow：为使清洁优化步骤更具针对性，首先开展一次对现行清洁方法的“摸底”工作，以设备表面活性成分、微生物影响、交叉污染的防范作为对清洁程序的合理性直接考核标准，确认清洁方法。在确认过程中也将一些风险列入其中，如密闭设备及管道的不易干燥（残留水）及清洁效果残留（清洁不彻底）等，考核指标采用TOC、微生物进行。温州聚裕机械设备有限公司是一家专业提供 浓缩提取设备的公司，欢迎您的来电哦！安徽啤酒浓缩提取设备使用方法
同时结合提取流程中所使用的设备按照工艺程序进行模块划分，将划分后的模块结合清洁边界，设备部件、清洁器具、清洁控制参数及回顾历史有无清洁程序、清洁效果异常情况等，按照人、机、料、法、环、测六个方面，对提取设备进行整体的风险分析评估，并对存在的质量风险方面制定控制措施。：根据评估后的结论，针对设备残留水风险进行设备易残留点专项评估，增加设备低点排放，解决设备残留问题，对于设备清洁后残留物的影响及成分说明，分别开展了模拟生产实验和清洁后残留物研究，实验结果如下：设计模拟生产实验:为研究清洁后设备内的残留对下一批次的影响，可采用以水作为模拟介质，按照既定的生产工艺进行模拟生产，对模拟生产过程产生的模拟提取液、浓缩液、上清液及提取物进行取样分析。分别从性状、TOC、固含量、产成品含量以及微生物等方面进行分析，通过测试进一步确定执行原清洁程序后风险点，并据此进行后期针对性消除。，在设备清洁后，在内壁上发现难以清洁的着色物质，考虑内壁上的着色物质可能会影响产品质量以及设备清洁后的效果，对内壁残留物进行取样检测，分别从性状、溶解性、所提药材成分鉴定、总灰分及酸不溶性灰分四个方面进行分析，得出相应结论。湖南卧式浓缩提取设备加装浓缩提取设备，就选温州聚裕机械设备有限公司，用户的信赖之选，欢迎您的来电哦！
操作简便的特点，便于清洗及维护，符合GMP规范要求。该设备结合了计算机智能控制等技术，对提取生产过程进行控制，并对重要工艺参数进行在线分析与优化控制，使整个提取生产过程达到高效、稳定、可控、节能，消除了人工操作的不稳定性，有效地提高产品的质量。变传统的模糊生产为全程数据跟踪和智能控制，由计算机数字化、智能化控制替代传统的凭经验手工操作。计算机智能控制系统主要有过程测控子系统、软测量子系统、过程分析子系统、生产管理子系统、实验管理子系统、远程监控子系统等功能系统，按用户需求选择配置。■过程测控子系统可实现温度、压力、流量、液位、电机转数等过程参数自动测控。■实验管理子系统专为实验和中试设备配置,具有实验方案管理、数据处理和存储检索、统计分析、报表、报告等功能。也可应用户要求提供各类数据处理和分析软件。■软测量子系统对处理量、料液比、浸润时间、浸出时间、出液系数等工艺参数在线计算。■过程分析子系统可对物料平衡、能耗核算、提取效率、成分提取率等进行动态地分析。■生产管理子系统可由给定的工艺卡片生成生产方案，进行生产操作指导、自动控制以及生产过程管理。与传统的提取设备的比较目前。
清洗溶液或水的初始温度不低于清洁标准要求，并规定于优化程序中。结论：针对优化的清洁方法分别进行清洁试验，其试验结果证明优化后的清洁方法满足车间内的设备清洁需求，可将设备内的微生物水平控制在较低的水平。同步针对设备微生物影响风险，从源头开始控制，制定原药材微生物警戒标准，进一步降低设备清洁后微生物影响，具体如下：原药材微生物控制标准:生产过程中药材中微生物会引入至设备中，在设备清洁后若不能将微生物至标准范围内会导致微生物引入至下一批次中，导致产品质量存在风险，基于产品质量考虑，结合提取物的微生物控制标准及提取工艺对微生物的去除能力，计算得出设备清洁后的微生物残留控制限度。：温度、化学、时间、机械进行调整，在现有清洁方法的基础上，对提取各设备的清洁程序进行优化，包括提高清洁温度、清洁水量、人工清洁、增加乙醇清洁步骤等一系列方法优化，并对优化后的清洁步骤进行试验，考察其清洁效果的符合性。试验结束后，收集整理试验数据，以试验数据为基础，对优化点清洁效果进行衡量评估，确定清洁程序，申请变更清洁方法、修订相关SOP文件及起草验证方案，开展清洁验证工作。考虑到日常清洁监控只能进行目视检查。温州聚裕机械设备有限公司为您提供 浓缩提取设备，有需求可以来电咨询！
不锈钢储液罐基本概述：不锈钢储液罐分立式和卧式，罐体采用立式或卧式单层或双层结构，内胆抛光至μm，外部采用镜面板或磨砂板保温，并根据用户要求充填保温材料。用于乳品，饮料，制酒等工艺储存和运输，具有抗震，防爆，防漏，制冷功能。是饮料制造中不可缺少的设备之一。不锈钢储液罐管口配置：罐体有液位计（无触点超声波、静压变送式或玻璃管式）、空气呼吸器、灭菌蒸汽口、温度计（数显式或表盘式）、CIP万向洗罐器、灯孔视镜、若干进出液口、人孔。等。接口采用国际通用ISO标准快装卡盘式，内胆选用进口316L或304，贮罐设计合理、工艺先进、自动控制，符合GMP标准要求。不锈钢储液罐操作说明：一般饮料制造厂对饮料作常压水煮加热杀菌处理后，对饮料进行储存或运输，只需通过进出液口用水泵进行打入或输出。更重要的是在运输当中可对饮料进行保温，制冷工艺，可以完好的保持饮料的新鲜度。不锈钢储液罐结构特点：根据用途不同，储罐分为单层不锈钢储罐，双层不锈钢保温罐、三层不锈钢加热罐、三层加热带不锈钢冷却罐。根据物料性质不同，不锈钢储液罐分为带搅拌器型和不带搅拌器型。根据产品要求不同，不锈钢储液罐材料分为SUS304或SUS316L。浓缩提取设备，就选温州聚裕机械设备有限公司，让您满意，有想法可以来我司咨询！湖南卧式浓缩提取设备加装
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、球形浓缩器产品概述球形浓缩器主要适用于中西药、淀粉糖、食乳品、生物制药、化工等行业对热敏性物料的浓缩、蒸馏以及有机溶媒(如酒精)等的回流浓缩提取，能有效降低对热敏性物料有效成分的破坏。该设备与物料接触部分均采用高级不锈钢材质制造，具有良好的耐腐蚀性，符合GMP安全卫生标准，广泛应用于中药、保健品等领域相关料液的真空浓缩结晶、收膏蒸馏、酒精回收等。二、球形浓缩器结构构成该设备主要由浓缩罐、加热器、冷凝器、汽液分离器、冷却器、受液罐等构成，另外配备搅拌装置、夹套或盘管、传动装置、轴封装置、保温介质、进(出)料口、支撑、温度传感器、CIP接口等组件。球形浓缩器主体设备均采用SUS304/316L高级不锈钢制作而成，内筒壁采用机械抛光或电解镜面抛光，外筒壁采用304全焊接结构保温，外表面采用镜面或亚光处理;筒体对外连接口采用卫生快开接头，安全卫生无死角，符合国家GMP卫生标准。 安徽啤酒浓缩提取设备使用方法
