ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等。其认证材料有：1.申请方授权**签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；4.申请方声明执行的标准；5.医疗器械产品注册证（复印件）;6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；7.近三年产品销售情况及用户反馈信息；8.主要外购、外协件清单；9.其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO 45001认证。嘉兴HACCPISO管理体系认证哪里好
认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，ISO9001质量管理体系认证。3.认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。无锡HSSEISO管理体系认证好处haccp食品安全管理体系？
的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9000质量体系认证具有以下5个特点：1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。
认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。苏州做认证的机构那个拿到证书时间短。
三体系认证的相同点ISO9001、ISO14001及ISO45001均是组织全数管理的重要组成部分，它们分别从不同的侧面规范组织的活动和行为。比如：ISO9001侧重对组织产品质量的管理；ISO14001强调对组织的环境因素(气、水、土、生态系统、公共环境等)的管理；ISO45001是针对组织的职业安全健康进行管理(改善工作条件，消除事故隐患，控制职业危害，保护劳动者的安全与健康等)。共同点：1、组织实施管理的总方针和目标一样。2、三项标准使用共同的过程模式结构，结构相似以方便使用。3、体系的原理都是PDCA(计划-执行-检查-改进)循环。4、都需要有文化的管理体系。5、都明确要有文件化的职责分工。6、都提出了通过体系运行实现持续改进。7、都提出了遵守法规和其他要求的承诺。8、都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。9、都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。10、都要求组织的比较高管理者任命管理者负责人，负责建立、保持和实施管理体系。苏州ISO9001认证公司？无锡HSSEISO管理体系认证好处
初次申请办理三体系认证，需要准备什么？嘉兴HACCPISO管理体系认证哪里好
HSE管理体系的意义：1、建立和实施HSE管理体系满足对健康、安全和环境的法律、法规要求；2、为企业提出的总方针、总目标以及各方面具体目标的实现提供保证；3、可减少事故发生，保证员工的健康与安全，保护企业的财产不受损失；4、保护环境，满足可持续发展的要求；5、提高原材料和能源利用率，保护自然资源，增加经济效益；6、减少医疗、赔偿、财产损失费用，降低费用；7、满足公众的期望，保持良好的公共和社会关系；8、维护企业的名誉，增强市场竞争能力。嘉兴HACCPISO管理体系认证哪里好
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