VHP发生器技术要求:设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤,对灭菌频率无限制。VHP发生器常用于隔离室、隔离器、传递窗、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。广东企业VHP发生器制作厂家
汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
VHP(通过欧美三十多年的实际应用,被全球客户公认为到目前为止安全、高效、环保的替代甲醛、臭氧的空间灭菌方法。气化过氧化氢灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。
主要应用:GMP洁净室厂房无菌工艺设备生物安全实验室传递舱等。 河北工程VHP发生器找哪家设置好参数后,可以启动VHP发生器。
超声波雾化法运用高频超声波的震动将液体变为颗粒的原理,在过氧化氢管路上安装超声波振动器,能将过氧化氢液体变为VHP颗粒。超声波的振动频率能改变颗粒大小。根据实验数据分析如下:1)室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。2)室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高,结果到几乎接近100%RH的饱和状态。3)VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而大幅增加。4)悬浮粒子数中的小颗粒数随着继续向室内注入VHP雾汽而逐渐增加。5)悬浮粒子数中的大颗粒数,随着向室内注入VHP雾汽,颗粒数也随之逐渐升高,但大颗粒数增加值不大。6)悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值随着向室内注入VHP雾汽,差值越来越大。7)沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度逐渐增加,但增加的幅度不大。
气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。气化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,气化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。VHP灭菌过程,VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。
根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果,对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m,宽3.9m,高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔,安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据,记录并对数据进行分析。这里几种灭菌方法的检测仪表和检测方法都一样。加热闪蒸法得出如下推论:1)VHP浓度达到高浓度后,如果继续向室内注入VHP蒸汽,因达到了饱和状态,VHP会有大量沉降,整个灭菌房内处于高湿状态,导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度反而会下降。2)当向室内注入VHP蒸汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞,结合为大颗粒,当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小颗粒总数会下降。小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小,也能解释为小颗粒碰撞结合为大颗粒。3)随着VHP蒸汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也越来越多。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,消毒效果非常好。湖南建设VHP发生器
需要将VHP发生器放置在通风良好的地方,避免过氧化氢气体浓度过高。广东企业VHP发生器制作厂家
在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种灭菌方式可以借鉴到相类似的洁净空间灭菌领域。洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集,验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。广东企业VHP发生器制作厂家