随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。传递窗由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。甘肃新款传递窗批量定制
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其专Y传递窗运到非洁净区。 物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。传递窗传递窗设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。
传递窗是物流传递的重要设备,通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。传递窗作为洁净室设计和施工的一个重要设备和控制污染的一项技术措施,被广泛应用于各种行业的洁净室建设中。建筑工业行业产品标准JG/T382—2012《传递窗》于2012年11月1日起实施。《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1-2016)7.2.8工作区域设计与材料要求,应符合以下要求:b)去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗;并分别设人员出入缓冲间(带)。《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)6.4.2.5可根据需要安装传递窗。如果安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,以保证围护结构的完整性,并应具备对传递窗内物品表面进行消毒的条件。
传递窗使用注意事项:物料从低到较高洁净时,应做好物料表面的清洁工作。经常检查紫外灯的工作情况,定期更换紫外灯管。传递窗是带互锁的,当一边的门无法顺利打开时,可能是另一策的门没有关好造成,切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。存放位置的温度需保持在零下10到40°左右,相对湿度Z好不要超过80%,如果发现腐蚀性的酸碱材料,一定要及时的移除,避免损坏设备。打开紫外灯的时候,一定要要注意照射时间,Z好<15分钟。若传递窗工作异常,需及时进行检查;发现堵塞或者零件损坏时,及时维修,避免过滤工作受到影响。使用传递窗的时候,一定要规范操作,不要出现任意的碰撞或者损坏,否则会影响后期的净化工作。传递窗通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。
近年来,随着洁净领域的不断发展,传递窗的应用领域不断扩展,特别是生物安全领域对传递窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时,传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。四川哪里传递窗厂家
传递窗采用304或316不锈钢制造。甘肃新款传递窗批量定制
传递窗主要是用在哪些地方呢?据专业人员介绍,传递窗主要是用在洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间,主要是用来传递小件物品,从而减少洁净室的开门次数,比较大限度降低洁净区的污染,所以在一些需要空气净化的场所,都能看到它的身影。传递窗可以分为电子连锁传递窗、机械连锁传递窗以及自净式传递窗三类,按工作原理,又可以分为风淋式传递窗和普通传递窗两类。传递窗内部是采用机械形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,所以必须把另一扇门关好后才可以开另一扇门。除了这种方式外,还可以通过采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等来实现联锁。甘肃新款传递窗批量定制