VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。山东定制传递窗厂家
VHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。湖北直销传递窗厂家传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形。
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其专Y传递窗运到非洁净区。 物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。
传递窗主要是用在哪些地方呢?据专业人员介绍,传递窗主要是用在洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间,主要是用来传递小件物品,从而减少洁净室的开门次数,比较大限度降低洁净区的污染,所以在一些需要空气净化的场所,都能看到它的身影。传递窗可以分为电子连锁传递窗、机械连锁传递窗以及自净式传递窗三类,按工作原理,又可以分为风淋式传递窗和普通传递窗两类。传递窗内部是采用机械形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,所以必须把另一扇门关好后才可以开另一扇门。除了这种方式外,还可以通过采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等来实现联锁。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、电子等等一切需要空气净化的场所。
传递窗清洁消毒的频率 每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。2、使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。2、从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;3、将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。4、进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。传递窗是一种密封性较强的设备,能够有效地阻止室内空气外泄,从而保持室内的洁净度。苏州传递窗品牌
传递窗通常支持传递体积较小的物品,不适合传递过大或过重的物品。山东定制传递窗厂家
VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱,VHP过氧化氢传递窗是一种专门的,在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有专门的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗大范围用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。山东定制传递窗厂家