传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。传递窗通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。江苏品牌传递窗工作原理
传递窗使用注意事项:物料从低到较高洁净时,应做好物料表面的清洁工作。经常检查紫外灯的工作情况,定期更换紫外灯管。传递窗是带互锁的,当一边的门无法顺利打开时,可能是另一策的门没有关好造成,切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。存放位置的温度需保持在零下10到40°左右,相对湿度Z好不要超过80%,如果发现腐蚀性的酸碱材料,一定要及时的移除,避免损坏设备。打开紫外灯的时候,一定要要注意照射时间,Z好<15分钟。若传递窗工作异常,需及时进行检查;发现堵塞或者零件损坏时,及时维修,避免过滤工作受到影响。使用传递窗的时候,一定要规范操作,不要出现任意的碰撞或者损坏,否则会影响后期的净化工作。江苏品牌传递窗工作原理一般传递窗可以分为一下几类:生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。
VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。
传递窗可分为消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗:内置照明灯与紫外灯,传递物品时,打开一侧窗门,放入物料,关闭窗门,手动开启紫外灯,紫外照射30min杀菌,并填写“传递窗使用记录”与“紫外灯使用记录”(两种记录可根据实际情况进行合并),后手动关闭紫外灯,通过开启另一侧窗门,取出传递窗内物料。自净型传递窗:相比消毒型传递窗增加了层流和定时功能,又分为自动模式和手动模式。手动模式下,传递物品时,打开一侧窗门,放入物料,关闭窗门,手动开启紫外灯、风淋,此时紫外照射杀菌(杀菌时间以验证结果为准),并填写记录,此模式需手动计时,关闭紫外灯,风淋,打开窗门取出物料。自动模式下:放入物料,关闭窗门,此时自动开启紫外灯、风淋,到时间后自动关闭紫外灯、风淋,无需手动计时。传递窗切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。
传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。VHP传递窗结构形式:过氧化氢灭菌传递窗包括:箱体、箱体内部设有用于放置灭菌产品的灭菌腔体、过氧化氢发生装置、过氧化氢加液装置、腔体除湿装置、过氧化氢降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道,高效过滤器、控制系统等。洁净管道将洁净风机、灭菌腔体.过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置、加热装置连接,使灭菌腔内部的空气进行流通,过氧化氢发生装置将液态过氧化氢经过高温闪蒸,由液态变为气态,从而随内部气体流向灭菌腔体,从而对火菌腔体内部物品灭菌。 传递窗双门互为连锁,有效阻止交叉污染。江西新型传递窗质量保证
传递窗可用于由净化区域向非净化区域物品的传递。江苏品牌传递窗工作原理
传递窗清洁消毒的频率 每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。2、使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。2、从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;3、将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。4、进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。江苏品牌传递窗工作原理