传递窗技术要求:
1.箱体和部件材料应能耐受正常的磨损、耐腐蚀、易清洁。材料性能稳定,有足够的强度,具有防火耐潮能力。箱体使用SUS/AISI304不锈钢制作。表面粗糙度≤0.4um,并提供相关材质证明,焊接记录。
2.所有表面应使用光滑经处理不易腐蚀的材料制作。箱体板材采用SUS304不锈钢,厚度为2.5mm(实际厚度不小于2.45mm)。
3.传递窗门上的可视玻璃应使用安全玻璃。安全级别应符合GB 15763.1的要求。
4.传递窗上需要预留外接VHP发生器接口。
5.外形应平整光洁,表面色泽均匀,无明显划伤、锈斑、压痕。
6.说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。 传递窗配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。上海验证传递窗
生物安全传递窗技术要求:
由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。设备连续运行12h以上,稳定可靠。确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。 黑龙江原装传递窗找哪家传递窗切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。
传递窗技术要求:设备用途:用于物品从非洁净环境至洁净环境传递过程中的快速消毒灭菌。主要材质:Y质304不锈钢,四个内壁面均采用Y质镜面不锈钢技术原理:采用C强纳米光氧催化杀菌技术。灭菌范围:细菌、病毒、芽孢、核酸等。灭菌效果测试★:细菌杀灭效率:杀菌时间3~5min,总杀菌率可达到≥99%(提供第三方检测报告证明)。物料通过时间:根据物料大小,可智能化设置灭菌时间3min—8min可调;控制方式★:采用双门电子联锁装置,不锈钢控制面板,液晶显示工作状态、带灭菌定时设置、报警提醒、等多功能参数设置。双门互锁结构,门框嵌入式安装,防止积尘,配备双门互锁装置(一门打开状态下另一门无法打开),可保证物品在完全灭菌后才能传递洁净区域,门框贴专Y密封条,门把手采用铝合金压紧式把手,达到专业密封效果,防止外部细菌流入灭菌舱内。两个门板上各配1个观察窗:参考尺寸700*700,8mm厚钢化玻璃,玻璃表面进行雾化镀膜处理,有效防紫外线闪烁时刺激观察者眼睛。壳体内部四个面均采用镜面不锈钢,形成多维度反射照射,可更大程度聚集纳米及脉冲强光,360°无死角照射灭菌;壳体内部四条棱角采用90°内圆弧处理,防止积尘及滋生残留细菌,满足净化要求
传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。
实验室的生物安全问题是不容忽视的,消毒、灭菌是有效避免实验室生物安全问题产生的措施之一。紫外线消毒杀菌是微生物实验室空气及物体表面消毒的常用方法,具有经济、实用、方便、简单易行、消毒效果好的优点,是必不可少的消毒工具。传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用,是生物安全屏障设施必备的设备。大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理,紫外灯杀菌效果在使用过程中会受到紫外照射时间的影响。紫外照射QIAN30min,杀菌率随着时间的增长明显增大,且在30min时达到99%以上,30min以后趋于平缓。因此一般实验室规定传递窗传递物品紫外杀菌时的照射时间为30min。传递窗其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。浙江钢制传递窗哪家好
传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。上海验证传递窗
随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。上海验证传递窗