VHP传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
VHP传递窗企业商机

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。在隔离病房中,VHP传递窗是不可或缺的设施,它保障了内外环境的隔离。陕西新型VHP传递窗批量定制

陕西新型VHP传递窗批量定制,VHP传递窗

VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。南通VHP传递窗质量保证VHP传递窗具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。

陕西新型VHP传递窗批量定制,VHP传递窗

    VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。

VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率,保护室内环境。传递窗是一种密封性较强的设备,能够有效地阻止室内空气外泄,从而保持室内的洁净度,传递窗还可以防止室外污染物的进入,进一步保护室内环境。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌,而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定:在使用VHP传递窗进行灭菌后,需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关,还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法,两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。VHP传递窗是医疗行业中流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率。

陕西新型VHP传递窗批量定制,VHP传递窗

随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。VHP传递窗使用过氧化氢气体,安全性较高。湖州VHP传递窗工作原理

魁利VHP传递窗采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。陕西新型VHP传递窗批量定制

VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌,而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定:在使用VHP传递窗进行灭菌后,需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关,还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法,两种方法都需要仪器设备的支持。陕西新型VHP传递窗批量定制

与VHP传递窗相关的**
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责