魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP发生器灭菌速度快,短时间内即可完成大面积空间的灭菌。海南钢制VHP发生器
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,能附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过对计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。海南钢制VHP发生器VHP可以用于空间消毒,是一种可靠的消毒灭菌方法,具有广阔的发展前景。
汽化双氧水,也称为汽化过氧化氢或简称VHP,是一种的消毒灭菌方法。通过VHP发生器,将浓度为35%的双氧水汽化,产生的汽化双氧水具有出色的杀灭细菌芽孢的效果。实验数据证实,相比同数量级的液态双氧水,汽化双氧水在灭菌能力上更胜一筹:使用浓度在750—2000μg/L范围内的汽化双氧水,其灭菌效果竟然等同于浓度高达300000mg/L的液态双氧水。这一发现不仅明显降低了对被消毒表面材质的要求,还大幅度节约了成本。汽化双氧水的灭菌操作温度非常灵活,可以在4—80℃的范围内进行调整,一般而言,室温条件下即可进行操作。在灭菌消毒的过程中,汽化双氧水会被还原成水和氧气,这一特点使其与其他灭菌方式相比具有明显的优势:它不会产生任何有害的残留物,从而确保了对操作人员及环境的安全性,这一特点与臭氧灭菌方法相似。
过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制,并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果,被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时,利用电化学原理的手持式VHP传感器,我们严密监测是否发生泄露,并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平,允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后,过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外,我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机,更可借助其抽真空系统,迅速残留的过氧化氢蒸汽,确保环境的安全与清洁。VHP发生器运行过程中,能够实时监测并调整灭菌气体的浓度。
VHP发生器技术要求:一、设备集成与便携性设备设计应实现高度集成,确保整体结构紧凑、体积小且重量轻,从而方便搬运与部署。设备外壳材料应采用304不锈钢或涂有耐腐蚀涂层的材质,不仅保证设备在各种环境下的稳定性,同时也应呈现出优雅美观的外观。二、消毒效果与环境适应性在环境温度介于18℃至30℃,湿度在40%至70%的范围内,设备必须保证稳定的消毒效果。在使用气化过氧化氢进行灭菌时,应确保在整个过程中不出现可见的冷凝现象,以防止对周边设施和设备造成潜在的腐蚀损害。灭菌周期结束后,系统应能将房间温度维持在25℃至30℃,相对湿度控制在60%以下,以确保比较好的环境条件。三、自动化与操作简便性设备启动后,应能全自动运行,无需人工干预,直至按照预设的消毒程序完成整个灭菌过程后自动停机。四、智能警报与数据记录设备应配备图形及声音警报系统,一旦检测到系统灭菌参数异常或设备故障,应立即触发警报。设备还应具备报警记录查询功能,以便用户能够方便地追踪和审查所有的警报事件及其相关数据。VHP发生器常用于隔离室、隔离器、传递窗、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。广东灭菌VHP发生器品牌
VHP发生器运行过程中,需确保人员安全,避免直接接触。海南钢制VHP发生器
过氧化氢发生器的工作原理可以归结为两个主要步骤: 分解反应和收集排放。分解反应是过氧化氢发生器的主要过程。在适当的温度下,过氧化氢前体物质发生分解反应,生成过氧化氢气体。这个反应的化学方程式可以表示为: 2H202->2H20 +02。在这个反应中每两个过氧化氢分子分解产生两个水分子和一个氧气分子。收集排放是过氧化氢发生器的重要环节。产生的过氧化氢气体需要被有效地收集和排放,以保证设备的正常运行和安全性。通过排放系统,将产生的过氧化氢气体导出到外部环境中,以避免过氧化氢积累和浓度过高的风险。海南钢制VHP发生器