魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。VHP发生器消毒过程的安全可靠。山东怎么VHP发生器哪家比较好
超声波雾化法运用高频超声波的震动将液体变为颗粒的原理,在过氧化氢管路上安装超声波振动器,能将过氧化氢液体变为VHP颗粒。超声波的振动频率能改变颗粒大小。根据实验数据分析如下:室内温度随着VHP雾汽的注入渐渐微跌。室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高,结果到几乎接近100%RH的饱和状态。VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而大幅增加。悬浮粒子数中的小颗粒数随着继续向室内注入VHP雾汽而逐渐增加。悬浮粒子数中的大颗粒数,随着向室内注入VHP雾汽,颗粒数也随之逐渐升高,可大颗粒数增加值不大悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值随着向室内注入VHP雾汽,差值逐渐扩大。沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度逐渐增加,但增加的幅度不大。山东怎么VHP发生器哪家比较好VHP发生器在制药行业发挥着重要作用,确保药品生产过程中的无菌条件。
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使得设备的运行寿命和维修周期得以延长;长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等等。
过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制,并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果,被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时,利用电化学原理的手持式VHP传感器,我们严密监测是否发生泄露,并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平,允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后,过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外,我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机,更可借助其抽真空系统,迅速残留的过氧化氢蒸汽,确保环境的安全与清洁。在生物安全实验室中,VHP发生器是不可或缺的灭菌设备。
超声波雾化法,其重点原理在于运用高频超声波的震动效应,将液体成功转化为颗粒状。在过氧化氢管路上特别安装了超声波振动器,此举能够有效地将过氧化氢液体转化为VHP颗粒。特别值得一提的是,超声波的振动频率在此过程中发挥着关键作用,它直接决定了所产生颗粒的大小。经过详细的实验数据分析,我们得出以下结论:随着VHP雾汽不断注入室内,室内温度呈现出微妙的下降趋势。与此同时,室内的湿度却呈现出截然相反的趋势。随着VHP雾汽的注入,室内湿度逐渐攀升,直至几乎接近100%RH的饱和状态。VHP浓度方面的变化更是明显。随着更多VHP雾汽被注入室内,其浓度实现了大幅增加。在悬浮粒子数方面,无论是小颗粒还是大颗粒,其数量都随着VHP雾汽的注入而逐渐增加。虽然大颗粒数的增加幅度相对较小,但这一趋势仍然清晰可见。值得注意的是,悬浮粒子中大颗粒与小颗粒之间的差值也在不断扩大。随着VHP雾汽的持续注入,这一差值变得越来越明显。此外,关于沉降的H2O2溶液,其浓度随着VHP雾汽的注入而逐渐上升,尽管增加的幅度并不明显,但这一变化仍然不容忽视。VHP灭菌无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。山东怎么样VHP发生器价格查询
魁利公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。山东怎么VHP发生器哪家比较好
汽化双氧水以其***的消毒灭菌能力,成为了卫生防护的得力助手。浓度为35%的双氧水经过VHP发生器的汽化处理,便化身为***的消毒灭菌介质,轻松应对各种灭菌需求。值得一提的是,实验数据表明,汽化双氧水的灭菌能力远超同数量级的液态双氧水。*需750—2000μg/L的浓度,汽化双氧水便能达到与300000mg/L液态双氧水相当的灭菌效果。这种高效的灭菌能力,不仅提升了消毒工作的效率,还降低了对被消毒表面材质的要求,进而节约了成本。此外,汽化双氧水灭菌操作的温度范围十分宽泛,从4℃到80℃均可适用,这意味着在大多数情况下,我们只需在一般室温下进行灭菌操作,无需额外加热或冷却设备,**简化了操作流程。更为难得的是,汽化双氧水在消毒灭菌过程中会被完全还原成水和氧气,没有任何有害残留物。这使得它在与其他灭菌方式相比时,具有更高的安全性。操作人员无需担心有害物质对自身的伤害,同时也不会对环境造成污染。这种安全、环保的特性,使得汽化双氧水在卫生防护领域具有广阔的应用前景。总之,汽化双氧水以其高效的灭菌能力、宽泛的操作温度范围以及安全环保的特性,成为了现代卫生防护领域的重要力量。它的广泛应用,将为我们创造一个更加安全、健康的生活环境。山东怎么VHP发生器哪家比较好