魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。VHP发生器在制药行业发挥着重要作用,确保药品生产过程中的无菌条件。湖北建设VHP发生器多少钱
汽化双氧水作为一种消毒灭菌介质,具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明表示:汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。浙江新型VHP发生器批量定制适用于高等级生物安全实验室,确保研究安全。
过氧化氢干雾(VHP)灭菌的原理在于其强大的氧化还原能力,尤其对于厌氧芽孢杆菌的杀灭效果尤为明显。其工作机制是通过一系列复杂的化学反应,解离出高活性的羟基,这些羟基能够精细攻击细胞内的各个组分,包括细胞膜、脂类、蛋白质以及DNA,从而实现对微生物的有效杀灭。为了形成过氧化氢干雾,我们采用了“闪蒸”技术,该技术可以在常温常湿的环境下,将液态的H2O2迅速转化为过氧化氢干雾,无需进行除湿或其他特殊预处理,提高了操作效率和便利性。过氧化氢干雾被均匀引入密闭空间,使得空间内的各个表面都能完全暴露于干雾中。在此过程中,过氧化氢干雾会在这些表面形成一层约1μm的薄膜,紧密附着在可能寄居微生物的地方。微生物自身会被这层微冷凝所包裹,进而迅速被杀灭,从而实现了对整个空间的、高效的灭菌。
常温高压喷雾法巧妙地运用了文丘里原理,当压缩空气垂直于毛细管吹动时,在毛细管口处形成局部负压,从而成功将插在过氧化氢液体瓶内的毛细管中的液体吸入至压缩空气管口,并粉碎为颗粒,终吹入灭菌空间。在这一过程中,通过精细调节压缩空气的压力和毛细管的直径,我们可以有效控制所形成的颗粒大小。高压喷雾实验为我们提供了丰富的数据分析结果:首先,随着VHP雾汽不断注入室内,我们观察到室内温度呈现出微妙的下降趋势。其次,室内湿度则随着VHP雾汽的注入而逐渐上升,直至接近100%HR的饱和状态。同时,VHP浓度也在持续注入雾汽的过程中逐渐增加,显示出高压喷雾法的高效性。值得注意的是,悬浮粒子数中的小颗粒数在达到某一峰值后,随着室内湿度的进一步升高,颗粒数反而出现下降趋势。这可能是由于小颗粒在湿度较高的环境中发生了聚集或沉降。相对地,悬浮粒子数中的大颗粒数则随着VHP雾汽的注入和湿度的升高而逐渐增加。此外,我们还观察到,随着湿度升高至90%HR以上,悬浮粒子中大颗粒与小颗粒之间的差值逐渐缩小,这进一步验证了湿度对颗粒大小及分布的影响。灭菌过程无需大量水资源,节约资源消耗。
常温高压喷雾法的实验结果为我们提供了以下重要结论:首先,在启动喷雾后的40分钟内,VHP浓度迅速攀升至400ppm以上。若继续向室内注入VHP雾汽,其浓度还将持续上升,显示出该方法的高效性和快速性。其次,当VHP雾汽被注入室内时,湿度会迅速增加。在此过程中,VHP的小颗粒受到布朗运动的影响,相互碰撞并结合成更大的颗粒。当这些颗粒的直径增长到一定程度,其重量将超过浮力,进而沉降到地面。因此,随着实验的进行,小颗粒的总数逐渐减少,而大颗粒的数量则不断增加。这种趋势也验证了小颗粒因碰撞而结合成更大颗粒的现象。此外,随着VHP雾汽的不断注入,室内湿度持续上升,导致沉降的过氧化氢量也逐渐增多。这一发现为我们提供了关于过氧化氢在高压喷雾过程中行为模式的重要线索。综上所述,常温高压喷雾法不仅能快速有效地提高VHP浓度,而且其过程中的颗粒变化与沉降现象也为我们提供了深入了解该方法的宝贵信息。
VHP发生器操作界面友好,便于学习和使用。浙江新型VHP发生器批量定制
VHP发生器运行稳定,即使在高温高湿环境下也能保持良好的灭菌效果。湖北建设VHP发生器多少钱
洁净室传统的灭菌手段不仅难以实现标准化操作,而且劳动强度高、验证过程复杂,对操作人员和周围环境都构成潜在风险。然而,与空调系统融为一体的VHP灭菌技术,不仅有效解决了传统灭菌技术的种种不足,还展现出了诸多明显优势。VHP技术以其飞跃的材料兼容性、广谱杀菌能力和可再生的特性,确保了更高的无菌保证水平。特别是在生物医药洁净室的空间灭菌中,VHP技术展现出了重要的实际应用价值。通过将VHP与空调系统相结合,可以实现对洁净室的高效、标准化灭菌,这对于生物医药洁净室的规模化、标准化空间灭菌具有重要的指导意义。近年来,关于气态过氧化氢(VHP)的灭菌效果不断有研究报道。其灭菌原理主要是通过生成游离的氢氧基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而达到彻底灭菌的效果。这种技术已被广泛应用于生物制药行业的灭菌工作。与传统灭菌技术相比,VHP灭菌方式在多个方面均表现出明显的优势。无论是从灭菌效果、灭菌后的残留物、灭菌时间,还是适用场合以及对作业人员的安全性来看,VHP灭菌技术都展现出了其独特的优越性。因此,深入研究VHP与空调系统的结合方式,对于提升生物医药洁净室的空间灭菌效果具有重要意义。湖北建设VHP发生器多少钱