传递窗的清洁消毒频率应设定为每日两次关键时段:一次在生产活动开始前,确保工作环境无初始污染;另一次则在生产结束后,防止生产残留物成为污染源。这样的安排有助于维持洁净操作间的持续卫生标准。关于清洁消毒所使用的材料,我们精心挑选了多种高效且安全的用品,包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂。消毒剂种类丰富,涵盖0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚、0.5%的过氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜灭芬(又称消毒宁)。为了避免微生物产生抗药性,我们采取轮换策略,确保每半个月更换一次消毒剂品种。清洁消毒的具体操作步骤如下:准备阶段:首先,将抹布充分浸润于纯化水中,并仔细拧干,以确保抹布湿润而不滴水。高级别侧清洁:从洁净度较高的一侧开始,使用准备好的抹布依次擦拭传递窗的内壁(特别注意送风口与回风口区域)、外边框及把手等关键部位。擦拭过程中,保持动作的连贯与细致,确保每个角落都被彻底清洁。消毒液浸泡与二次擦拭:将抹布在纯化水中再次搓洗干净并拧干后,浸入消毒液中至少3分钟,使消毒液充分渗透抹布。之后,拧干抹布,对传递窗的上述部位进行第二次擦拭,以彻底杀灭可能残留的微生物。传递窗内部配备湿度控制系统,保持适宜的湿度环境。黑龙江销售传递窗零售价
VHP过氧化氢传递窗巧妙融合了过氧化氢等离子体在常温气态下的飞跃灭菌特性,其针对孢子等顽固微生物的杀灭能力,远胜于液态与汽态形式。该技术重点在于生成游离的H2O2﹢与H2O2﹣离子,这些活性分子能够精细地渗透至细胞内部,针对脂类、蛋白质及DNA等关键成分发起攻击,精细破坏其分子键,实现彻底且高效的灭菌效果。为了比较大化过氧化氢等离子体的灭菌效能,我们特别引入了先进的灭菌介质给予系统,确保其在空间内的均匀分布,从而进一步优化了灭菌的大范围地性与深度。在产品设计层面,VHP过氧化氢传递窗及其配套的VHP灭菌传递舱均展现出了非凡的匠心独运。采用进口的高密度充气式密封条,不仅大幅提升了设备的密封性能,还确保了灭菌过程的严密无虞。设计上,门框与门页间巧妙地内置了连接气管,这一创新不仅提升了产品的整体美观性,更明显降低了清洁维护的难度,为用户带来了极大的便利。此外,我们还融入了互锁安全功能,有效规避了因误操作可能引发的风险,确保了操作过程的安全可靠。尤为值得一提的是,这些产品均配备了专业的通风排污单元,能够迅速且有效地将灭菌过程中产生的污染物排出,避免了对HVAC系统的潜在影响,保障了生产环境的持续清洁与安全。黑龙江销售传递窗零售价传递窗具有快速响应的开关门系统,提高物品传递效率。
VHP灭菌传递窗,其重点在于内置的汽化过氧化氢(VHP)发生器,这一创新设计充分利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀菌能力,相较于液态形式,其气体状态能更高效地破坏微生物孢子,展现出非凡的灭菌效果。VHP通过分解产生游离的氢氧基,这些活性基团能够精细地攻击并瓦解微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质及DNA,从而实现各方面的而彻底的灭菌。专为隔离室、隔离器及传递舱等关键密闭空间定制,VHP灭菌传递窗不仅体现了高度的专业性,还彰显了其在保障无菌环境方面的非凡效率。通过将汽化过氧化氢发生器集成于传递窗内,该设备能够直接为传递窗空间提供高浓度的过氧化氢气体,确保物料在传递过程中外表面得到彻底的去污处理,有效阻断了从非洁净或低级别洁净区域向A、B级关键洁净区域引入污染的风险。其应用范围广泛,覆盖了无菌生产流程中的多个环节,包括但不限于向A、B级关键区域传递的包装材料外包装、精密仪器、原辅料外包装、生产配件以及环境监测器材等清洁、干燥物品的灭菌处理。这一系列操作确保了生产环境的持续洁净度,为品质高药品及生物制剂的生产提供了坚实的保障。
自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃传递窗采用先进的设计理念,确保物品在传递过程中的无菌状态。
魁利研发的汽化过氧化氢无菌传递窗。该设备采用集成式汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内的每一处暴露表面实施各方面而彻底的灭菌处理,彻底摒弃了传统紫外消毒的局限性,为无菌环境的构建树立了新的。设计上,魁利无菌传递窗配备了高效过滤器层流保护系统,这一创新设计在双扉门开启瞬间即刻形成一道坚不可摧的气闸屏障,有效隔绝外界污染,确保传递过程中的无菌状态,防止任何形式的交叉污染。功能方面,该传递窗集成了西门子前列可编程控制器(PLC),通过精密的程序控制,实现了操作的高度自动化与智能化。其触摸式显示屏采用人性化界面设计,让用户操作更加直观便捷。双门电磁互锁机制确保了传递窗在运行时的安全性,避免了误操作带来的风险。此外,魁利无菌传递窗还具备多项先进功能,如实时日期与时间显示,便于用户追踪灭菌记录;可选配的过氧化氢浓度监测系统,为用户提供精确的灭菌效果反馈;垂直气流保护技术,进一步优化了灭菌效果;以及强大的数据贮存与USB导出功能,便于用户进行数据管理与分析。尤为值得一提的是,该设备还设有高效PAO(过氧化氢灭菌指示剂)检测口这一设计不仅简化了灭菌效果的验证流程,更提升了检测结果的准确性,为用户提供了双重保障通过安全锁定装置,确保传递过程的安全可靠。天津直销传递窗品牌
传递窗配备防尘罩,保护内部部件免受尘埃侵扰。黑龙江销售传递窗零售价
传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门必须交替开启,即一扇门完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出:洁净区内物料需先运送至指定中间站,再按与进入时相反的流程,传递窗安全移出洁净区。半成品转运:所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物:此类物料及废弃物应特别处理,直接通过特用传递窗运送至非洁净区。黑龙江销售传递窗零售价