魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用。稳定可靠。净化过滤系统腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过诚,工艺管路和膣体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A級净化,设备预留**检测口,可对净化条件实现在线测试验证。电器系统电器柜的设计符合安全和防护法规要求,电器线路布局有序合理,强电和弱电标示明显,符合CE和EN标准。EHS要求人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑,采用强电安全保护,保证操作人员接触不到强电,两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和清净室的污染;异常状态声光报警信号提示,避免安全事件发生。VHP传递窗具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。安全VHP传递窗工作原理
VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于VHP中,形成约1μm的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。南京库存VHP传递窗哪家比较好VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。
VHP传递窗制造商的传递窗可以保护室内环境。传递窗是一种密封性较强的设备,能够有效地阻止室内空气外泄,从而保持室内的洁净度,传递窗还可以防止室外污染物的进入,进一步保护室内环境。传递窗可以控制空气质量。传递窗通常配备有高效过滤器,能够过滤掉空气中的细菌、病毒、微粒等污染物,从而保证空气的质量。在一些特殊场合,如无菌室、手术室等,对空气质量的要求非常高,传递窗的作用就显得尤为重要。传递窗还可以防止交叉污染。在净化工程中,不同区域之间的物资传递需要经过传递窗的处理,以避免物资在不同区域之间造成的污染。传递窗内部装有消毒设备,可以对手部、物资等进行消毒处理,从而有效地防止交叉污染。
魁利VHP传递窗运行:预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件,以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件,设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌,累计灭菌的LOG值,直至灭菌结束。降解:灭菌结束后,设备进入排风降解阶段,进行VHP的排残和降解,直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭萄过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的部分功能。 VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理。
VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。VHP传递窗具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。江苏灭菌VHP传递窗厂家哪家好
VHP传递窗使用过氧化氢气体,较之甲醛或环氧乙烷毒性气体,安全性也较高。安全VHP传递窗工作原理
除残留主要特点:●魁利发明的过氧化氢去除器,能快速将过氧化氢去除,达到1PPM以下,达到排残目的。去残留时间短,*需10-20min。——送风风机开启,调节新风阀和排风阀,保持舱内与高级别舱外压差大于10Pa。气流流行可为水平单向流,也可为垂直单向流。灭菌、除残完成后,舱内保持层流状态,在打开高级别侧门后,舱内仍然一直层流送风状态。3.魁利的VHP传递舱主要特点●自动检漏:对舱体内充气,检测系统是否保持密闭,如达到密闭要求才进入灭菌程序,如没有达到密闭要求,继续充气密闭,再检漏,如此循环,直到满足密闭条件。●魁利过氧化氢发生器:采用特殊材料的高频发生器在常温状态下,将过氧化氢液体变为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶,该气溶胶不易凝结和沉降。●魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌:具有***的生物除污能力,比过氧化氢雾汽、气体、液体有更好的灭菌能力,能快速、彻底破坏生物CH键的连接,达到生物去污目的。●灭菌时不需对空气湿度控制,因为过氧化氢等离子体不因空气中的湿度高低而改变灭菌效率,所以不需对空气的湿度进行处理。●魁利专制的过氧化氢除去器,除残留快速、彻底,无需外排。●自动检测灭菌浓度。 安全VHP传递窗工作原理