海南哪里有发酵压缩空气过滤系统解决方案

经过实践的考验与FDA指南的实施，现在国外的大型无菌过滤器生产厂家全部采用完整性检测进行滤芯的质量控制和性能检验，完整性检测已经成为无菌液体和空气过滤器的标准检测手段。完整性试验的目的是滤芯制造商进行生产质量控制的有效方法，将完整性试验数据提供给用户后，可以使用户确认滤芯的级别、确认滤芯没有损坏、确认滤芯安装正确、确认滤芯符合制造规格、确认此滤芯和那些经过制造商认证的滤芯一样。由于完整性试验数据可以确保生产出来的滤芯与经过细菌截留完整性试验的滤芯完全相同，所以得到了广大用户的认同。压缩空气在生物发酵中的关键作用不仅体现在供应压力要求持续稳定，而且空气的运行成本要在合理的空间。海南哪里有发酵压缩空气过滤系统解决方案

空气过滤器的发展是在生物、精密机械工程的产品应用失败后，反向追溯原因，发现是空气中的微生物和颗粒造成的原因后，不断地更新改进，逐步发展起来后。早期的初效和中效过滤器只能过滤1μ粒径以上的颗粒，过滤的重量效率达到90％，远远不能满足工程的需求。经过大量的科学试验研究，人们发现捕捉小于1μ粒径颗粒的过滤机理发生了本质的变化，只有利用扩散作用才能够捕捉细小颗粒。此后的研究促进了HEPA高效过滤器的诞生，这是空气过滤器行业中的重大技术进步。海南哪里有发酵压缩空气过滤系统解决方案本系统可满足ISO12500-1认证及ISO8573-1压缩空气质量等级。

进入九十年代后的空气过滤器工作方式研究为二种，一为折叠式大面积低滤速方式，二为荷尘卸载、高效长寿命方式。由于工作机理和结构形式基本固定，空气过滤器的进步完全依靠高效过率滤材料的进展。经过几年的竞争和筛选，空气过滤器常用的过滤膜分别为：聚四氟乙烯膜，超细玻璃纤维膜，H盹覆层超细玻璃纤维膜，金属复合薄膜，聚偏二氟薄膜，聚丙烯膜，聚芳砜薄膜，陶瓷膜等。膜的形状有纤维层迭状，滤纸状，膜状和管状等等。各种材料和形状的薄膜均有各种过滤精度的产品，用户根据自己的具体情况，选用不同的过滤产品。

空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法，但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌，但设备投资较高，在发酵工业中很少采用。紫外线一般用于空气对流不大的环境，但杀菌效率较低，周期较长，仍需结合其他灭菌工艺来保证较高的无菌度。化学灭菌残留的杀菌剂对发酵罐内生产的微生物同样具有杀灭或抑制作用，从而影响发酵效果。本系统由空压机吸气口过滤器、空气总过滤器、空气预过滤器及空气精过滤器组成。

空气过滤器中具体的工程应用中考虑到经济性问题，采用多级过滤方式。在发酵工程中一般采用四级过滤即初效、中效、高效、超高效过滤。初效过滤一般应用在空气压缩机的引风口，中效过滤器用于总空气过滤器，高效过滤器用于预过滤器，超高效过滤器用于终端过滤的精过滤器。根据大气颗粒浓度分布曲线，大颗粒浓度的峰值在5μ粒径附近，在2μ粒径附近颗粒浓度降到了谷值，因此可以确定总空气过滤器的过滤精度一定要控制在2μ以下，效率要达到99.99％，这样才能将大气尘中的大颗粒滤除。由于总空气过滤器滤芯的容尘量可以做的比较大，并且滤芯价格很低，定期更换总空气过滤器滤芯是降低运行费用的有效手段。小颗粒浓度的峰值在0.5μ粒径附近，直接使用0.2μ的除菌过滤器将会迅速地降低滤芯的使用寿命，所以使用0.5μ精度的预过滤器是必要的配置。空气精过滤器滤芯滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。云南维生素发酵压缩空气过滤系统预过滤器

设备加工符合JB/T4709《钢制压力容器焊接规程》并遵照JB/T4730《承压设备无损检测》。海南哪里有发酵压缩空气过滤系统解决方案

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路，为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法，是制药企业优先选择的灭菌方法之一，比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高，灭菌彻底，但灭菌过程控制要求高。需要注意，错误的操作容易使滤芯变形，包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命，灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中，压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中，压力方向全程保持正向。海南哪里有发酵压缩空气过滤系统解决方案

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