在常规设计中,空气预过滤器和精过滤器外壳进出口均在同一水平线上,符合空气动力学。悬吊式滤芯插盘,具有低压降和不会积存冷凝水等优点。滤芯插口采用双密封圈226接口卡入,确保密封可靠和过滤效果。筒体上下为法兰连接,常规材质为304不锈钢。过滤器内外表面采用机械喷砂抛光处理,均匀易清洁。此外,精过滤器进气管路设置了蒸汽消毒旁路(常规法兰接口),既节约用户成本也便于设备安装。我司配套的滤器使无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。空气预过滤器过滤效率大于99.99%,挑战粒径0.2~0.3μm,过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。上海发酵压缩空气过滤系统
空气过滤除菌一般是把吸气口吸入的空气先进行压缩前过滤,然后进入空压机压缩空气。从空压机出来的空气带压、带温(一般压力0.8MPa,温度120℃),先冷却至适当温度除去油和水,再加热至工艺所需温度,然后通过空气总过滤器和精过滤器拦截细菌,从而获得洁净度、压力、温度和流量都符合工艺要求的灭菌空气。如果采用亲水性滤芯,还应控制进气的湿度,尽量降低进入总过滤器内空气的相对湿度,使过滤器在干燥状态下工作才能保证过滤效率。广西国内发酵压缩空气过滤系统除油滤芯常规工作压力0.4MPa,也可根据客户需求定制外壳并提供压力容器资质证书。
压缩空气是制药企业生产动力的主要来源之一,同时也是大规模好氧发酵的重要原料。未经处理的空气中含有水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等多种污染因子。为保证生产安全,符合用气要求,必须去除这些杂质。我司为用户的无菌压缩空气制备提供完整的解决方案和较优性价比产品。我司提供的方案及配套滤器的优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。应用领域主要在微生物好氧发酵工程上,如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。
进入九十年代后的空气过滤器工作方式研究为二种,一为折叠式大面积低滤速方式,二为荷尘卸载、高效长寿命方式。由于工作机理和结构形式基本固定,空气过滤器的进步完全依靠高效过率滤材料的进展。经过几年的竞争和筛选,空气过滤器常用的过滤膜分别为:聚四氟乙烯膜,超细玻璃纤维膜,H盹覆层超细玻璃纤维膜,金属复合薄膜,聚偏二氟薄膜,聚丙烯膜,聚芳砜薄膜,陶瓷膜等。膜的形状有纤维层迭状,滤纸状,膜状和管状等等。各种材料和形状的薄膜均有各种过滤精度的产品,用户根据自己的具体情况,选用不同的过滤产品。空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。
有害微生物的来源有很多种:1、在生产过程中,需要控制反应设备车间中处于有氧或者无氧状态。因此,需要向车间中输入空气,若空气中存在有害微生物,将会对反应车间中的产品产生污染,影响其实际质量。2、在发酵车间中,需要将产品的原材料放置在专门的发酵设备中,设备和车间的卫生情况不良的情况下,可能会造成有害微生物污染的情况发生。3、产品原材料的卫生情况也与有害微生物的产生有关,在投入发酵设备前,未对材料进行清洗和杀菌处理,导致材料中携带有害微生物,影响整体的发酵反应。4、在发酵生产过程中添加的水或外加剂等,若未进行相应的杀菌处理,也会对发酵过程产生一定的影响,使内部受到有害细菌的侵染,影响整体的生产质量。本系统中的空气精过滤器所使用的滤芯出厂之前均会进行完整性测试,确保产品品质稳定。湖南好氧发酵压缩空气过滤系统方案
空气洁净的目的:是使受到污染的空气净化到生产、生活所需的状态,或达到某种洁净度。上海发酵压缩空气过滤系统
对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的,但是微生物挑战实验是破坏性的方法,对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言,都是污染性的,因而不可能在日常的生产中作为监控手段使用。因此,作为截留效率"指示器”的完整性检测,其重要性就不言而喻了。新版GMP规定:非醉终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求:已灭菌的过滤器的完整性,需要使用适当的方法,在过滤前进行确认,并需要在使用后立刻进行确认,并且宜安装第二只已霉菌的除菌过滤器再次过滤药液,对此的解释为:过滤器的完整性应当在使用前而且在灭菌后,和使用后均进行宗整性检测。上海发酵压缩空气过滤系统
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