广西多糖发酵压缩空气过滤系统方案

过滤器在制药领域广泛应用于流体的除菌、除病毒、去除颗粒等。在各种不同的应用中，过滤器的性能都和药品的品质密切相关，尤其是除菌应用，直接关系到药品的安全性。如果在药品生产过程中采用无菌灌装，那么工艺说明文件应当包含过滤器对该药物的截兼容性验证资料，并目应当说明过滤器对药品成分的影响。从广义上来说，兼容性是证实除菌过滤器和工艺流体之间没有发生负面影响，即一方面要考虑工艺流体对过滤器的性能影响，另一方面要考虑过滤器是否会污染产品，比如析出物、颗粒释放等。过滤器对工艺流体的品质影响通常采用溶出物验证的概念，可以通过残留物检测、溶出物和颗粒物分析等方法，以评估产品是否被过源器所污染。本系统三级过滤器初始压差≤0.02MPa，连续运行8000小时后压差仍≤0.06MPa。广西多糖发酵压缩空气过滤系统方案

在生物发酵过程中，造成染菌的原因很多。有团队做过调研，造成染菌的原因中，“空气系统有菌”约占20%的份额。由此可见，发酵压缩空气过滤系统在发酵工程中占有重要的地位。空气在引入发酵罐之前进行严格处理，除去其中夹杂的微生物和其他有毒有害成分以确保发酵能够正常进行。即使为了满足生产菌生理代谢过程中对氧气的需求，也是为了维持发酵罐在发酵过程中一定的正压，防止杂菌的污染。因此带压无菌空气的制备是发酵工程中的一个重要环节。四川发酵压缩空气过滤系统预过滤器空气洁净的目的：是使受到污染的空气净化到生产、生活所需的状态，或达到某种洁净度。

制药领域中的兼容性验证一般考察工艺流体对过波哭的性能影响，加果特定的工艺流体、工艺条件对特定的除菌过滤果善容，说明该工艺流休及其下艺条件对该过滤哭的特定性能没有立生负面影响。通常，过滤器的性能包括过滤器的物理强度(在一定温度下，能耐受一定的压差)、允许流体通过的能力(即通透性，如流速和通量)和去除流体中粒子的能力(即截留性能，如细菌、病毒或颗粒)。过滤器的整体完整性(包括滤膜、滤壳、O型圈等)都可用于评估过滤类是否受到影响以决定滤出液的品质。完整性测试是法定的非破坏性除菌过滤类除菌效率的确认方法。过滤器厂商通过对过滤器细菌挑战和宗整性检测，由于这些限值是通过和细菌挑战实验直接或间接关联后得到的，如果过滤器通过了完整性检测，则可确认该过滤器等同干已经验证了细菌截留性能的过滤器，从而确认其细菌截留效率。因此，完整性检测成为兼容性验证中的一个主要关键方法。

压缩空气过滤器，又称精密过滤器，是去除压缩空气系统中的污染物，如水锈、积垢、铁屑等固态颗粒及压缩机润滑剂、凝结水珠和酸性冷凝液以及油类和挥发性有机物（VOCs）等。该类型的过滤器筒体外壳一般采用铝合金或碳钢材质制造，内部采用玻璃纤维、活性碳纤维等材料折叠绕制而成的管状滤芯作为过滤元件；压缩空气经过滤芯时通过碰撞凿壁、吸附、扩散、凝结等作用，使固体颗粒、油雾、水汽等与气体分离，以达到净化压缩空气的目的。该类型的过滤器广泛应用干生物好氧发酵医药化工、石油化工、食品饮料、水处理、环保等行业。蒸汽过滤器不易堵塞，可清洗再生使用，使用周期长，运行成本低。

由于空气处理和过滤系统除菌失效，使发酵染菌，其染菌率一般占总染菌的20％以上，常常给企业造成巨大的经济损失。好氧发酵工程中所需的空气净化系统包括两个部分，一是空气处理系统，另一部分是空气过滤系统，我司空气过滤系统采用空气总过滤器、预过滤器和精过滤器三级过滤，使空气达到发酵要求的无菌100级净化标准，以满足发酵生产的需要。传统空气过滤系统通常采用总空气过滤器和分过滤器两级过滤，其中总空气过滤器充填棉花、活性炭过滤介质，分过滤器充填多层超细玻璃纤维滤纸。为了避免过滤系统失效，滤材的厚度和层数被不断增加，这样一来增加了空气系统的阻力，能耗费用上升，成本增加，直接影响企业的经济效益。发酵无菌空气的主流指标包括无菌、无灰尘、无杂质、无水、无油、正压等。广西多糖发酵压缩空气过滤系统方案

利用我司的工艺优化服务，您可以加快工艺开发，并满怀信心地完成工艺验证。广西多糖发酵压缩空气过滤系统方案

微生物的粒径大小、微生物的存在状态和滤料对微生物的捕捉情况是采用过滤技术消除微生物污染研究的几个方面。空气中浮游菌的含量及其变化规律与3~5μm的尘粒变化规律具有相关性，空气中细菌粒子数与4~5μm尘埃粒子基本相同，过滤材料对1~5μm粒子滤出效率几乎可以达到100%。而且靠高效过滤装置对5μm以上颗粒滤除效果达到99.99%以上，可有效去除空气中的各种细菌颗粒；空气中的微生物附着在颗粒物表面，与其中的颗粒物、化学物质、水分形成生物膜微生态系统。另有研究指出，空气中与疾病有关的带菌粒子直径一般为4~20μm，来自人体的微生物主要附着在直径为12~15μm的灰尘粒子上，许多甄菌以单个孢子的形式存在于空气中。但微生物污染控制并不存在醉小的控制粒径。广西多糖发酵压缩空气过滤系统方案

上海刘宣庄环境科技有限公司致力于机械及行业设备，是一家贸易型的公司。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下空气过滤器，蒸汽过滤器，液体过滤器，过滤器滤芯深受客户的喜爱。公司从事机械及行业设备多年，有着创新的设计、强大的技术，还有一批专业化的队伍，确保为客户提供良好的产品及服务。刘宣庄环境凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑，让企业发展再上新高。