椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。西藏体球囊扩张成形术

Jack椎体扩张器后凸成形:该术式在C型臂X射线机辅助下选取椎弓根穿刺入口,逐级扩张,建立手术通道将Jack椎体扩张器置入通道,并旋转尾部将骨折椎体逐渐撑开,当椎体扩张器两端达到椎体上下终板,撑开阻力变大时,停止扩张操作,将骨水泥缓慢注入椎体内稳定伤椎,从而缓解疼痛及改善患者的脊柱活动功能。 球囊椎体后凸成形:该术式在X射线投射设备的辅助下在穿刺成功后将球囊置入伤椎内部,对球囊进行充气后抬高伤椎的高度,矫正已被压缩的伤椎,撤出球囊后形成的内部空腔可使骨水泥在低压环境下注入,进而稳定伤椎并恢复伤椎的强度。广东体球囊扩张椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。

骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能,BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助;应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能,又能减少骨水泥的渗漏;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度,其与高比例灌注组无明显差别;

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。椎体球囊多点扩张后在低压状态下获得更多的骨水泥注入,椎体刚性恢复效果更佳。

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺,双侧置入球囊,两侧同时扩张球囊,复位骨折的椎体,通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路,用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后,然后注入骨水泥,因而节省了一个球囊,降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治,可使大部分骨折椎体完全纠正驼背,压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥,骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀,骨水泥分布少的一侧椎体,出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径,可以使骨水泥灌注均匀一些,使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。山西体球囊使用说明书

椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。西藏体球囊扩张成形术

单球囊与双球囊或多球囊PKP相比,单球囊单侧穿刺PKP技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路,目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布,但手术时间长、射线暴露多、费用高,同时双侧可能导致伤椎的过度强化,更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Meta分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义,但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露,建议选择单侧入路。西藏体球囊扩张成形术

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