椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

单球囊交替扩张与双球囊同时扩张PKP诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术应是首推术式。PKP的原理在于通过球囊扩张使终板得到复位,并使得因骨折而发生塌陷的松质骨均匀地向两端的终板靠拢。手术后半段注入的骨水泥强化了得到恢复的椎体高度及脊柱序列,并增强了脊柱的稳定性,缓解了患者的疼痛。置入的球囊在扩张后亦能够降低发生骨水泥泄露的风险,同时降低由于骨水泥注入而产生的巨大压力。由于在不同节段进行单侧椎弓根穿刺时技术变化较大,需要较为成熟的操作技术与丰富的手术经验,故大多数情况下,双侧穿刺法的使用率较高。椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。海南体球囊使用

而关于PKP的止痛机制,一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后,骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用,而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后,在较短的短时间内凝固,术后4h骨水泥凝固己达到90%以上,骨水泥在组织中凝固成块,减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降,稳定病理性的微小骨折,使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃,可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死,同时破坏组织内的神经纤维,从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上,成骨细胞就会死亡,而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。湖北体球囊扩张椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制,将球囊破裂和泄漏风险将至很低。

球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。可以选择无明显椎管占位‚并且无神经损伤的老年骨质疏松性胸腰椎爆裂型骨折行球囊扩张椎体后凸成形术‚能恢复伤椎的高度、强度。如果操作准确‚可以避免椎管狭窄和骨水泥椎管内渗漏的发生。球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。

低压力单球囊单侧PKP诊治多椎体OVCF的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂,注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外,球囊压力过大,注入椎体的骨水泥相应增多,骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关,渗漏的可能性将增加。球囊压力过大,注入的骨水泥增多,伤椎经骨水泥强化后,将导致伤椎刚度和弹性模量增加,使相邻椎体所承载的负荷也随之增加,结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过220Psi的前提下,尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘,不只手术安全,而且疗效满意。椎体球囊在头一次扩张时压力适当,保证椎体侧壁完整,球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。江西体球囊厂家

椎体球囊扩张将疏松骨组织向周围挤压,形成一个相对空腔,给骨水泥注入提供了空间。海南体球囊使用

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术,但前者手术时间较长,术中出血多,且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张,灌注骨水泥,可有效复位骨折椎体,矫正后凸,稳定骨折,促进椎体力学恢复,缓解疼痛,预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布,但是手术时间相对较长,且术中需要经多次X线照射,骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布,术后容易发生伤椎两侧不对称,但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折,在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示,单侧手术与双侧手术的止痛效果相当,但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显;单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度,且椎体高度相当。海南体球囊使用

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