江苏体球囊说明书

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。江苏体球囊说明书

经皮穿刺椎体成形术有效应用后，同传统手术方法比较，可提高患者椎体前缘高度，缓解疼痛程度，减小Cobb角，减少术中出血量，缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加，可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤，诸多老年患者无法耐受，从而无法获得有效诊治效果，并且出现较多并发症，术后恢复速度较慢，对早期康复训练造成影响。西藏体球囊扩张的压力椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。

PVP和PKP的穿刺途径要根据病变的部位和局部椎体具体情况进行穿刺入路的选择。穿刺进针的入路主要是依据病椎的具体的部位，在临床诊治通常有四种：①前外侧入路②后外侧入路③经椎弓根入路④经椎弓根旁入路。BarrJD等认为，前外侧入路此入路多应用颈椎区穿刺。胸椎椎体与腰椎椎体相比较，椎体较小，椎弓根细。而且胸椎椎体和椎弓根至上而下是逐渐增大，即有关节突的关节面还有与肋骨形成的关节面，胸椎穿刺可有经椎弓根或椎弓根旁人路选择。腰椎椎体及椎弓根比颈椎及胸椎椎体椎弓根明显粗大，多用经后外侧入路或经椎弓根入路。椎体球囊创新的平头制造技术，是扩张更加充分。

PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显，有助于减轻术后疼痛，促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊，使椎体复位，并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性，以避免出现继发性损伤。此外，通过固定骨折的伤椎，骨水泥固化后，不但能增加伤椎的耐压强度，还可以防止神经压迫损伤。另外，骨水泥固化过程中还能产生高热，可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关，椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。河北体球囊扩张导管价格

椎体球囊可以根据客户不同需求提供相应的定制服务。江苏体球囊说明书

椎体球囊后凸成形术能够有效缓解椎体压缩性骨折患者的疼痛，提高生活质量。过去针对这种骨折往往采取保守诊治，虽然短期内确实能缓解患者疼痛，但是经过保守诊治的患者仍有约40%在1年后感到疼痛。同时，由于发生骨折的多为高龄老人，长期卧床的保守诊治容易引起坠积性肺炎、下肢深静脉血栓等其他严重并发症。椎体成形术，通过在椎体内注入骨水泥材料，达到增强塌陷的椎体生物强度的目的。球囊扩张后凸成形术在注入骨水泥前，通过球囊扩张撑开塌陷的椎体，从而达到恢复椎体高度的目的。江苏体球囊说明书

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