海南球囊生产企业

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 球囊扩张导管主要供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张诊疗用。海南球囊生产企业

球囊-取石球囊联合三腔切开刀在非X线 内镜下结直肠支架置入术中的应用，因无需借助X线相关辅助设备，患者于内镜诊疗床上并左侧卧位，肛门表面浸润麻醉后即能进行操作。术中均采用单人肠镜操作，内镜监视下循腔进镜至结直肠cancer肿梗阻部位 并冲洗显露tumor下缘。已尝试使用导丝而无法顺利穿越梗阻狭窄段者，采用取石球囊辅助，取石球囊使用前需确定球囊完 整无漏气。先将导丝送入取石球囊内至导丝头端刚露出，通过结肠镜活检通道送入取石球囊至肿物下缘，仔细观察肿物并寻找狭窄孔或裂隙，沿狭窄孔或裂隙插入取石球囊，结合腹部CT肠腔走向，取石球囊配合导丝缓慢退探查并逐渐越过tumor狭窄段通道，当导丝推送通畅时，即可沿导丝继续送入取石球囊至tumor狭窄部位上缘，将取石球囊注气充盈并外拉导管，球囊因堵在tumor上缘，牵拉导管即有阻力，此时标记取石球囊导管在镜身外活检通道帽的位置，再将取石球囊放气 后外拉导管，当内镜直视下于tumor下缘见球囊前端时，此时镜 身外活检通道帽导管的位置与之前导管标记处两者之间的距离即为tumor狭窄段长度。河北医用球囊球囊-肾造瘘球囊手术中如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。

球囊-气管用球囊使用时的注意事项： 1、使用者应是经过培训的医生。 2、使用本产品前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3、请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4、压力泵的较大工作压力必须大于球囊耐压。 5、切勿将该产品使用在说明书中规定的适应症以外的用途。 6、初包装破损，严禁使用。 7、如果产品超过有效期，严禁使用。 8、一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 9、请在术前多准备一套一次性气管用球囊扩张导管。 10、请在术前确认与一次性气管用球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 11、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 12、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。

球囊扩张术在临床上已较多用于诊疗输尿管狭窄。球囊扩张术有逆行和顺行两种插管方法，对于一些重度肾盂积水伴被传染症状，需先行肾造瘘，缓解肾盂积水，控制被传染，再采用顺行球囊扩张术诊疗狭窄段，相对于逆行法，该法术后创伤大，发生出血、肾周脓肿、尿漏等并发症的风险高，因此临床大多首当其冲经尿道逆行扩张术，以避免对肾实质的进一步损伤，且术后并发症少。球囊扩张术诊疗US时，是利用球囊使输尿管壁均匀受力的特点，使狭窄部位的瘢痕组织断裂，扩大输尿管内径，从而使其尿道再通，同时缓解肾盂积水，因此在手术过程中扩张需彻底，我们认为扩张的球囊直径应在F15-18，扩张压力需达到20个大气压才能达到彻底扩张的目的，扩张后输尿管镜直视下的狭窄处应能看到放射状裂开到输尿管肌层的瘢痕且可见脂肪组织，显示为扩张状态良好。球囊-取石球囊用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

应用肾造瘘球囊扩张是建立标准通道的另外一种方法，肾造瘘球囊扩张时是直视下进行，更准确，操作步骤更简单，易于掌握。经皮肾镜取石术不仅具有创伤小、患者恢复快等优势，而且可分次手术，以取净结石。影响 PCNL 手术疗效较关键的步骤是工作通道的建立，建立理想的工作通道是成功碎石的先决条件。球囊能一步扩张建立通道，减少手术步骤，减少丢失通道可能，另外采用球囊扩张使穿刺通道实行均匀、缓慢扩张，可有效减少穿刺通道血管损伤和出血，并使得术野相对清晰，有利于提高净石率。球囊-椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。青海球囊扩张导管

球囊-椎体球囊适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。海南球囊生产企业

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 海南球囊生产企业

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