浙江体成形器械

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓慢撤出球囊。 在椎体成形术中使用高粘度骨水泥对改善 OVCF 患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效。浙江体成形器械

弯角椎体成形组骨水泥渗漏率低于椎体成形，弯角椎体成形术后功能障碍指数评分较椎体成形有改善。弯角椎体成形作为目前椎体成形改良的新术式，不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效，可减轻患者疼痛，提高患者生活质量，明显降低骨水泥渗漏率。弯角椎体成形术：在体成形术式的基础上，在患者背部做一约2mm的切口，利用镍钛合金超高弹性的特性和聚醚醚酮较好的机械强度，将输送套管头端由平直状改为弯角形变支点，在X射线监护下经皮肤穿刺进入椎体建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内的改良术式陕西体成形产品厂家椎体成形工具包不能用在对金属材料过敏者身上。

术前数字化３Ｄ模型设计辅助精确经皮椎体成形术的新技术有如下优势：１）可以在术前所有方面的观察骨折椎体的形态从而进行个体化手术设计；２）术前即可获得理想的穿刺相关参数，有利于提高穿刺准确度，减少穿刺相关并发症的发生风险，减少术中射线暴露；３）可减少手术时间，优化年轻医师对该手术的学习曲线。对于重度压缩性骨折，椎体的变形情况非常明显，因此手术穿刺过程难度较大，手术时间延长，骨水泥渗漏的风险也会相应的增加。对于这部分患者，对其进行术前设计，而非单凭医师临床经验来确定手术方案，尤为显得有价值。

骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。骨水泥在椎体内分布不均匀，导致椎体间力的传导不均，可能会加速椎间盘的退变以及邻近节段的骨折，同时，受力在椎体内部的分布不均匀，可能导致椎体未经强化区域出现骨折。有文献报道PVP骨水泥在椎体内部的弥散效果要优于PKP，原因在于PKP手术球囊扩张过程中，将骨小梁向四周挤压，被挤压的骨小梁密集，阻止了骨水泥的弥散，造成骨水泥在椎体内形成团块状，不利于受力的均匀分散。相反，PVP手术中，骨水泥可以沿着骨小梁间隙弥散，更易与椎体形成一个整体。Liesbchner等发现双侧注射较单侧注射骨水泥在椎体内分布更为均匀。但Knavel等的研究得出了与之相反的结果，其对917例OVCF患者行椎体成形术，发现单侧穿刺法与双侧穿刺法对椎体强度与刚度的重建差异无统计学意义。应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，可降低骨水泥椎体外渗漏率。

PVP对骨质疏松性胸腰椎椎体压缩性骨折有较好的诊疗效果。PVP在诊疗老年型骨质疏松性椎体骨折中，在促进日常生活能力远期效果方面和防止骨水泥渗透方面，对胸椎的效果优于腰椎。PVP主要是在先进的造影技术下，通过穿刺将骨水泥（聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA）注入患者的椎体病变处，缓解组织疼痛并增加椎体的硬度，尽量恢复椎体高度，还可以防止病理性骨折的发生并调节椎体内、外平衡，使椎间孔增大，安全性高，并发症少，复发率较低从而达到满意的诊疗效果。PVP能够做到见效快，疼痛缓解明显并使椎体强度及稳定性明显提升。术后患者下地早，这样就避免了相关卧床并发症：血栓、压疮、肺炎等的发生，容易为老年人所接受，为老年骨质疏松性椎体骨折患者开辟了一条全新的诊疗途径。骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术后，明显提升患者的诊疗效果，促进患者术后更快的恢复健康。广西经皮椎体成形和球囊扩张

椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨水泥分布指数值降低可能会增大术后发生邻近椎体骨折的风险。浙江体成形器械

经皮椎体后凸成形术利用球囊对椎体扩张后有利于在较小压力下成功对局部注入黏度更大的骨水泥，从而降低骨水泥渗漏发生率。有研究认为接受经皮椎体后凸成形术诊疗的骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者骨水泥总体渗漏率只为25%，而行经皮椎体成形术诊疗的骨质疏松性椎体压缩性骨折患者骨水泥总体渗漏率则高达70%。但经皮椎体后凸成形术术中需插入相较于经皮椎体成形术更粗的套管针，因此，骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者手术所致椎弓根损伤率也随之上升。浙江体成形器械

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