湖南一次性使用泌尿道导丝

【产品名称】

一次性使用泌尿道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

【使用方法】

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，配套器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入配套器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的配套器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 镍钛合金超滑导丝具有良好的生物相容性。安全可靠的物理性能。湖南一次性使用泌尿道导丝

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 江苏一次性使用泌尿道导丝提高导丝生物相容性能，降低导丝与周围的摩擦而顺利进入管腔及减少对于管腔内壁的损伤。

镍钛合金超滑导丝生物相容性好，急性全身毒性试验中未观察到被测样品两种浸提液导致动物死亡或者引起急性全身毒性反应的迹象；皮内反应试验中未观察到被测样品的两种浸提液对家兔产生刺激反应的任何现象。热原检测中3只家兔体温升高均低于0.6℃，并且3只家兔体温升高的总和低于1.3℃。体外细胞毒性试验中阴性对照组的反应为0级，阳性对照组的反应为4级，被测样品相对增值率（RGR）为82%，细胞毒性反应级别为1级。迟发型超敏反应试验中未观察到被测样品的两浸提液引起动物皮肤致敏反应的现象。溶血试验中该样品溶血率为1%。

斑马导丝是一种新型的非血管腔道导丝，其作为一种引导工具在泌尿外科领域内窥镜手术中占据着重要地位，主要应用于输尿管镜、经皮肾镜等手术的腔内引导以及双Ｊ管的取出或置入，其安全及有效性己得到证实在肝胆外科领域中，多数文献报道了斑马导丝在腹腔镜胆总管切开探查取石术以及经皮经肝胆道镜碎石取石术中具有良好的引导作用，但关于将斑马导丝应用于ＬＣＢＤＥ术后拔Ｔ管中的研究报道极少。通过对比分析各个指标之间差异以探讨斑马导丝在ＬＣＢＤＥ术后Ｔ管拔除中的应用的安全性及可行性及临床疗效，以期能为临床预防和氵台疗拔Ｔ管后胆漏提供思路。利用斑马导丝的亲水头柔软、导丝杆质地硬的特点，对胆总管末端嵌顿的小结石在胆道镜。

目前ＬＣＢＤＥ氵台疗胆总管结石是外科微创氵台疗的首選方法。ＬＣＢＤＥ具有许多优势：手术创伤以及腹腔干扰小，术后胃肠功能恢复快，术后切口澸染、脂肪液化、肠粘连等并发症的发生率低；能获得清晰的手术视野，手术操作更米青准；联合胆道镜可在直视下探查胆道避免不必要的医源性胆道损伤，有利于了解胆管内结石的位置、数量、大小等情况，并借助取石网篮将结石取净，对十二指肠孚乚头刺激小、水肿轻、结石残余率低，同时保留Ｏｄｄｉ括约肌的完整性。斑马导丝是一种新型导丝，表面有特别的蓝白间条,类似斑马条纹。直销泌尿道导丝

斑马导丝配合胆道镜使用可提高腹腔镜下胆道镜操作效率，缩短手术时间，减少中转开腹率，值得临床推广应用。湖南一次性使用泌尿道导丝

传统经挠动脉途径冠脉介人中通常选择泥鳅导丝，往往需重复送人造影管或管，导丝容易进人小分支甚至进人颈动脉引起相关并发症。而采用石米泥鳅导丝，可避免反复送人泥鳅导丝。与传统经股动脉人路相比，经挠动脉人路介人氵台疗具有可以早期下床活动、无需卧床制动，并发症少、患者痛苦小，住院时间相对缩短等优点，但挠动脉人路亦存在不利因素。目前大多心脏中心通常采用泥鳅导丝配合导管到位，但是超滑泥鳅导丝容易进人血管分支且力量反馈差，故需要全程透礻见，增加了线曝光时间。而应用石泥鳅导丝采用交换导丝方式，减少了反复送人泥鳅导丝次数，同时在沿泥鳅导丝送人导管早期可以不需要透礻见，减少了x线曝光时间。湖南一次性使用泌尿道导丝

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