浙江消化道导丝生产企业

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 斑马导丝具有柔韧性,抗扭曲,头软杆硬,前端4cm是软的,纵向推力好。浙江消化道导丝生产企业

胆总管直径≥1.2cm者：通过胆总管切口胆道镜进镜至胆胰壶腹部狭窄部位，通过胆道镜钳道插入斑马导丝（直径0.89mm），斑马导丝向下插过胆总管远端狭窄进入肠腔约50cm，退出胆道镜，经口插入内镜，进镜至十二指肠寻找斑马导丝在十二指肠的出口，确认斑马导丝由十二指肠孚乚头引出，然后持钳将9.5Fr内导管（直径3.2mm）向前沿斑马导丝加力通过胆总管远端狭窄部位进入肠腔约5cm，有突破感后立即停止，后再将13.5Fr外导管（直径4.5mm）沿内导管缓慢加力推过胆总管远端进入肠腔约2cm，全程在内镜监视下进行，主刀持钳将内、外导管退出后再依次反复扩张2-3次。福建什么消化道导丝斑马导丝应用于ＬＣＢＤＥ术后便于胆漏发生后的再次置管，有效避免胆漏的进一步发展。

完成狭窄扩张术后退出球囊或逐级导管，可保持斑马导丝原位不动，通过胆道镜钳道或胆道镜直视下将4Fr输尿管导管直接插过或延斑马导丝插过孚乚头进入肠腔约2cm，助手血管钳维持输尿管导管不后退，退出胆道镜及斑马导丝，此时在腹腔外进行鼻胆管头端空腔内嵌套入输尿管导管尾端，4-0可吸收缝线缝扎固定，经口通过内镜使用圈套器抓取插入肠腔的输尿管头端拖拉出口腔，完全剪除输尿管导管，继续拖拉鼻胆管头端，使鼻胆管尾端全部置入胆总管，拖拉时可使用腹腔镜血管钳辅助置入鼻胆管盘区的尾端，使其全部盘曲在胆总管内（盘曲约20-30cm），有引流孔的鼻胆管尾端放置于肝总管的尽量高处，麻醉医师协助由鼻腔引出鼻胆管后固定。

传统黄斑马导丝亻又有头端5cm亲水软头，顶端呈直头，450cm的长度不能旋转，改变方向困难，可控性差，因此采用黄斑马导丝行肝内胆管超选择性插管时，往往利用注射造影剂明确肝内胆管方向，再通过调整导管和肝内胆管的相对位置进行超选择性插管，而注射的造影剂如不能充分引流，可以引起严重的胆道澸染，甚至菌血症、败血症，严重者甚至影响患者的生命。即使对于经验丰富的操作者，利用黄斑马导丝进行肝内胆管超选择性插管成功率也并不高。镍钛合金超滑导丝具有良好的生物相容性。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 利用斑马导丝的亲水头柔软、导丝杆质地硬的特点，对胆总管末端嵌顿的小结石在胆道镜。新疆直销消化道导丝

斑马导丝直径细，经过三通转换接头进入胆道镜工作通道，不影响正常冲水，可保证胆管处于充盈状态。浙江消化道导丝生产企业

ＥＳＴ是近年来开展较为广氵乏的一项内镜技术，该方法对患者造成的创伤小，取石的成功率较高，术后患者恢复迅速，因而受到许多临床医生与患者的青睐。ＥＳＴ取石前在内镜辅助下行胆管造影能明确胆总管内结石的数目、大小、位置及胆管走形，且无需切开胆总管即可取石。然而ＥＳＴ涉及多项创伤性操作并且破坏了十二指肠孚乚头括约肌功能，术后可能出现急性胆管炎、急性胰腺炎、胆道出血、十二指肠穿孔、十二指肠孚乚头狭窄、胆管AI等近远期并发症。浙江消化道导丝生产企业

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